В исследование было включено 1700 пациентов (857 в группе сульфата магния и 843 в группе плацебо), средний возраст (±SD) 69±13 лет, 42,6% - женщины, средняя оценка по Лос-Анжелесской шкале тяжести инсульта до начала лечения 3,7±1,3 (интервал от 0 до 10, более высокие оценки соответствуют более выраженному двигательному дефициту). В исследование включали пациентов с диагнозами церебральной ишемии (73,3% пациентов), внутричерепного кровоизлияния (22,8%) и инсультоподобных состояний (3,9%). Медианное время между моментом, когда у пациента последний раз было зафиксировано отсутствие симптомов инсульта, и началом вливания исследуемого препарата составило 45 минут (межквартильный интервал 35-62); 74,3% пациентов инфузия была проведена в первый час после появления симптомов. Не выявлено значительного сдвига в распределении оценок функциональных исходов на 90 дней по модифицированной шкале Рэнкина между пациентами группы сульфата магния и группы плацебо (P=0,28 при использовании критерия Кохрана-Мантеля-Хензеля); группы сульфата магния и плацебо не различались по средним оценкам через 90 дней (2,7 в обеих группах, P=1,00). Не выявлено достоверной разницы между группами в показателях смертности (15,4% в группе сульфата магния и 15,5% в группе плацебо, P=0,95) или количеству всех серьезных нежелательных явлений.
Выводы
Исследование 3 фазы FAST-MAG не подтвердило первичную гипотезу, согласно которой введение сульфата магния на догоспитальном этапе пациентам с подозрением на инсульт в острейшем периоде уменьшает степень функционального дефицита к 90-му дню. Не выявлено значительной разницы в показателях смертности, общее количество серьезных нежелательных явлений было сходным в группе сульфата магния и в группе плацебо.
Выводы
Исследование 3 фазы FAST-MAG не подтвердило первичную гипотезу, согласно которой введение сульфата магния на догоспитальном этапе пациентам с подозрением на инсульт в острейшем периоде уменьшает степень функционального дефицита к 90-му дню. Не выявлено значительной разницы в показателях смертности, общее количество серьезных нежелательных явлений было сходным в группе сульфата магния и в группе плацебо.