Профессия – невролог

Зарегистрировали второй отечественный дженерик «Спинразы»

Фармацевтическая компания Biocad получила регистрацию на новый дженерик нусинерсена, применяемого при спинальной мышечной атрофии (СМА). Это уже второй российский аналог американского средства «Спинраза». Новое лекарство будет производиться под торговым наименованием «Нусилара», его уже внесли в ГРЛС.

Производство нового препарата компания Biocad организует на собственных предприятиях в Зеленограде. На текущий момент информации о стоимости «Нусилары» нет.

На российском рынке также присутствует аналог нусинерсена под торговым наименованием «Лантесенс», зарегистрированный «Генериумом» в 2024 году. Подробнее про него рассказали здесь.

В тоже время Минздрав РФ приостановил действие регистрационного удостоверения второго в России после оригинального «Эврисди» препарата с рисдипламом – «Диплам» индийской фармкомпании «Джодас Экспоим», который был зарегистрирован в ноябре 2024 года.

🦠 Профессия – невролог

Тактика хирургического лечения АВМ при отсутствии жизнеугрожающих ВМГ

Согласно действующим клиническим рекомендациям «Геморрагический инсульт», при отсутствии угрожающей жизни внутримозговой гематомы и окклюзионной гидроцефалии рекомендовано определять показания к резекции АВМ с учётом классификации Spetzler-Martin следующим образом:

✔️ При АВМ 1-2 балла, имеющих компактное строение и расположенных вне высокозначимых функциональных зон головного мозга (первичный двигательный центр, подкорковые ядра и ствол мозга) рекомендована резекция.

✔️ При АВМ 1-2 балла, имеющих размытое строение и расположенных в высокозначимых функциональных зонах головного мозга рекомендована радиохирургия.

✔️ При АВМ 3 балла и размере менее 3 см рекомендована резекция.

✔️ При АВМ 3 балла размером от 3 до 6 см, расположенных вне значимых зон, рекомендована индивидуальная тактика лечения.

✔️ При АВМ 3 балла размером от 3 до 6 см, расположенных в функционально значимых зонах, рекомендовано консервативное лечение.

✔️ При АВМ 4-5 баллов чаще всего рекомендовано консервативное лечение. Выключение из кровотока АВМ 4-5 баллов рекомендовано лишь при высоком риске повторного разрыва, фармакорезистентной эпилепсии и прогрессирующем неврологическом дефиците. Таким пациентам рекомендовано выполнять комбинированное лечение в многопрофильных центрах.

🦠 Профессия – невролог

Неврологическая разминка

16-летний мальчик-правша доставлен в отделение неотложной помощи после двухминутного судорожного припадка. Результаты КТ головы показывают внутримозговое кровоизлияние в левую височную долю. При дальнейшем обследовании с помощью КТ-ангиографии у него обнаружена артериовенозная мальформация (АВМ) размером 4 см, снабжаемая несколькими питающими сосудами из средней и задней мозговых артерий и венозным дренажем в прямой синус.

❤️ Согласно шкале оценок Шпецлера-Мартина, какой из следующих пунктов получает наивысший балл у этого пациента?

🦠 Профессия – невролог

Инебилизумаб для лечения миастении: новые данные

Осенью 2024 года мы писали про результаты 26-недельного РКИ инебилизумаба (inebilizumab) – первого в своём классе анти-CD19 В-клеточного препарата, который направлен на истощение В-лимфоцитов, ответственных за выработку антител при миастении гравис. Исследование продолжили и недавно на ежегодной конференции Американской академии неврологии (AAN) представили результаты уже за 52 недели наблюдения.

Исследование продолжили 190 участников с положительными аутоантителами к ацетилхолиновым рецепторам (AchR+). Результаты показали, что у 72,3% из группы активного лечения было как минимум трёхбалльное улучшение по шкале повседневной активности MG-ADL через 52 недели по сравнению с 45,2% в группе плацебо (P < .001). У 69,2% против 41,8% соответственно было как минимум трёхбалльное улучшение по количественной шкале QMG.

Скорректированная разница в изменении оценки MG-ADL от исходного уровня до последней временной точки для инебилизумаба по сравнению с плацебо составила −2,8 (от −3,9 до −1,7, 95% ДИ; P < .001). Она была значительной, начиная с 26 недель и увеличивалась на 32, 38, 44 и 52 неделях.

Та же картина продолжающегося улучшения была обнаружена в оценках QMG, со значительной разницей между группами, начиная с 18 недель и увеличением к концу исследования. Скорректированная разница в изменении от исходного уровня до 52 недель составила −4,3 для инебилизумаба по сравнению с плацебо (от −5,9 до −2,8, 95% ДИ; P < .001).

Результаты есть, но они не такие впечатляющие, как хотелось бы. Учитывая, что препарат нацелен непосредственно на клетки, вырабатывающие антитела, от него ожидали более эффективного контроля заболевания.

🦠 Профессия – невролог

Металлы в спинномозговой жидкости: скрытая цена эндопротезирования?

Недавно опубликованное в JAMA Network Open исследование NeuroWear ставит под сомнение прежнее представление о том, что металлы из суставных имплантов влияют только на окружающие ткани. Учёные впервые получили убедительные данные: частицы металлов преодолевают гематоэнцефалический барьер и накапливаются в спинномозговой жидкости (СМЖ).

В исследовании участвовали 204 пациента, которым проводили люмбальную пункцию. Основную группу составили 103 человека с эндопротезами крупных суставов (в основном тазобедренных и коленных), контрольную – 101 пациент без имплантов. Определяли концентрации 10 металлов – алюминия, кобальта, хрома, молибдена, никеля, ниобия, тантала, титана, ванадия и циркония – в СМЖ, цельной крови и сыворотке.

Результаты оказались тревожными. У пациентов с имплантами были повышены уровни кобальта (0,03 против 0,02 мкг/л), титана (0,75 против 0,57 мкг/л), хрома, ниобия и циркония – как в крови, так и в СМЖ. Повышенные уровни в СМЖ коррелировали с их более высоким содержанием в крови.

Исследование не доказывает причинно-следственную связь между эндопротезами и неврологическими нарушениями, но оно ясно показывает: металлы проникают в ЦНС. Следующим шагом исследователи планируют выяснить, как долгосрочное воздействие металлов из имплантов влияет на когнитивные функции и риск развития нейродегенеративных процессов.

🦠 Профессия – невролог

Снотворный препарат в форме растворимой таблетки

Недавно в Москве прошла пятая выставка-конференция «Галерея Сновидений». На ней в своём докладе «Ночные кошмары как медико-психо-социальный феномен» профессор кафедры нервных болезней ИПО Первого МГМУ им. И.М. Сеченова Елена Корабельникова упомянула препарат «Изислип». Это доксиламин в форме диспергируемой таблетки.

Доксиламин – блокатор H1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия - 6-8 ч.

В ГРЛС мы нашли ещё 13 препаратов с МНН доксиламин, но «Изислип» – единственная диспергируемая таблетка. Такая форма препарата особенно актуальна для пациентов с дисфагией. Препарат производства «Озон Фармацевтика», фармакологическая субстанция индийская, зарегистрирован в средине 2024 года.

❤️ Коллеги, назначали ли вы уже данный препарат? Как оцениваете его?

🦠 Профессия – невролог

Будет ли вакцина от боррелиоза?

Первую вакцину против болезни Лайма, LYMErix, создали в 1995 году. Её одобрили после успешных клинических испытаний и начали продавать. Но позже у некоторых пациентов появился тяжёлый аутоиммунный артрит. История попала в СМИ, вызвала большой общественный резонанс, продажи рухнули, и в феврале 2002 года вакцину сняли с производства. Сейчас клинические испытания проходит 6-валентная вакцина на основе OspA от Pfizer.

Альтернативный путь предложили исследователи из Латвии и США. Они использовали в вакцине белок CspZ – антиген, который боррелии выделяют только в теле теплокровных. Обычно иммунитет реагирует на него слабо. Учёные изменили структуру CspZ, чтобы сделать белок устойчивее и усилить иммунный ответ. Результаты опубликовали в журнале Nature Communications.

У мышей обновлённый CspZ вызвал сильную иммунную реакцию. Такой же эффект подтвердили и на человеческих клетках. Благодаря улучшенной стабильности белок дольше сохраняется в организме и дольше стимулирует иммунитет, помогая формировать защитные антитела. Кроме того, такая структура упростит производство, хранение и транспортировку вакцины.

Как видим, попытки создать вакцину от боррелиоза продолжаются. Посмотрим, что из этого получится. Кстати, Pfizer намерена завершить исследование к концу текущего года.

🦠 Профессия – невролог