✅ Календарь основных событий в сфере биотехнологий и фармацевтики на предстоящую неделю 04.10.2021-08.10.2021.
📉Биотехи подверглись давлению на неделе, закончившейся 1 октября, падая из-за общей слабости широкого рынка и распродажи в акциях, связаннвх с вакцинами.
Положительная новость от Merck & Co. ( $MRK ) в отношении своего пероральной таблетки для лечения COVID-19 отправил акции вакцинщиков в нокаут.
🔬Данные исследования на поздней стадии показали, что молнупиравир, который Merck разрабатывает совместно с Ridgeback Biotherapeutics, снижает риск госпитализации или смерть примерно на 50% у негоспитализированных взрослых пациентов с легким и умеренным течением COVID-19.
👉 Merck также попал в заголовки газет на этой неделе после того, как подтвердил слухи о приобретении Acceleron Pharma ( $XLRN ) за 11,5 миллиарда долларов, так как компания стремится смягчить негатив от потенциального замедления продаж своей блокбастерной иммунотерапии рака Keytruda.
📉 Omeros ( $OMER ) попали в топ лузеров этой недели после того, как FDA выявило недостатки в их заявке на нарсоклиматаб при лечении гемопоэтической тромботической микроангиопатии, связанной с трансплантацией стволовых клеток.
📍Вот ключевые катализаторы, которые могут повлиять на акции на предстоящей неделе:
▪️Конференции
- Американское общество исследований костей и минералов, или ASBMR 2021: октябрь 1-4 (Сан-Диего, Калифорния)
- Ежегодное совещание по амиотрофическому боковому склерозу, или NEALS: октябрь 6-7
- 5-я ежегодная конференция Chardan по генетическим лекарствам: октябрь 5-6
- Goldman Sachs Small/Mid-Cap Healthcare Day: октябрь 7
- Виртуальная международная конференция AACR-NCI-EORTC по молекулярным мишеням и терапии рака: октябрь 7-10
- Американское общество специалистов по сетчатке, или ASRS 2021: октябрь 8-12 (Сан-Антонио, Техас)
▪️ Даты PDUFA
- 7 октября 2021 года FDA планирует вынести решение по ChemoCentryx ( $CCXI ) по их заявке на одобрение авакопана в качестве лечения васкулита, связанного с ANCA. После неоднозначного вердикта Adcom, FDA в июле продлило период рассмотрения на 3 месяца, тем самым отложив дату PDUFA.
▪️Календарь Adcom
- Консультативный комитет FDA по антимикробным препаратам обсудит заявку Takeda Pharmaceutical ( $TAK ) на пероральные таблетки марибавира для лечения взрослых с посттрансплантной цитомегаловирусной инфекцией. Заседание запланировано на четверг, 7 октября, с 9:00 до 17:00 по ET.
▪️Клинические данные
- Ascendis Pharma A/S ( $ASND ): данные по Фазе 2 с 58 недели форвардного испытания PaTH TransConPTH, исследовательской гормонозамещающей терапии для взрослых пациентов с гипопаратиреозом (понедельник, 14:30 до 15:45 по ET)
- Denali Therapeutics ( $DNLI ): данные с фазы 2 исследования для оценки эффективности SAR443820 у взрослых с боковым амиотрофическим склерозом (среда, с 16:00 до 17:00 ао ЕТ)
- Prelude Therapeutics ( $PRLD ): данные после эскалации дозы в исследовании фазы 1 PRT543 в открытых группах пациентов с солидной опухолью; данные из части эскалации дозы в рамках исследования PRT811 фазы 1 при солидных опухолях и глиомах
- Turning Point Therapeutics ( $TPTX ): обновления по исследованию фазы 2 репотректиниба у пациентов, предварительно получивших TKI, с продвинутым немелкоклеточным раком легких ROS1+ и продвинутыми солидными опухолями NTRK+ (четверг, 9:00 по ЕТ)
- Turning Point & Zai Lab Limited ( $ZLAB ): предварительные промежуточные данные фазы 1 по эльзовантинибу (TPX-0022) у пациентов с продвинутыми солидными опухолями (четверг, 9:00 по ЕТ)
- REGENXBIO( $RGNX) & Clearside Biomedical, Inc. ( $CLSD ): данные испытания AAVIATE фазы 2 RGX-314 (суббота)
▪️Отчеты
- Enzo Biochem ( $ENZ ) (вторник, до открытия рынка)
- Theratechnologies ( $THTX) (среда, до открытия рынка) Источник
#событиянедели #биотех #отчеты #биржи #аналитика #новости #QI
❗️Будьте внимательны, осторожны и принимайте решения самостоятельно.
❗️Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией
@QualifiedInvestments | Qualified.Investments
📉Биотехи подверглись давлению на неделе, закончившейся 1 октября, падая из-за общей слабости широкого рынка и распродажи в акциях, связаннвх с вакцинами.
Положительная новость от Merck & Co. ( $MRK ) в отношении своего пероральной таблетки для лечения COVID-19 отправил акции вакцинщиков в нокаут.
🔬Данные исследования на поздней стадии показали, что молнупиравир, который Merck разрабатывает совместно с Ridgeback Biotherapeutics, снижает риск госпитализации или смерть примерно на 50% у негоспитализированных взрослых пациентов с легким и умеренным течением COVID-19.
👉 Merck также попал в заголовки газет на этой неделе после того, как подтвердил слухи о приобретении Acceleron Pharma ( $XLRN ) за 11,5 миллиарда долларов, так как компания стремится смягчить негатив от потенциального замедления продаж своей блокбастерной иммунотерапии рака Keytruda.
📉 Omeros ( $OMER ) попали в топ лузеров этой недели после того, как FDA выявило недостатки в их заявке на нарсоклиматаб при лечении гемопоэтической тромботической микроангиопатии, связанной с трансплантацией стволовых клеток.
📍Вот ключевые катализаторы, которые могут повлиять на акции на предстоящей неделе:
▪️Конференции
- Американское общество исследований костей и минералов, или ASBMR 2021: октябрь 1-4 (Сан-Диего, Калифорния)
- Ежегодное совещание по амиотрофическому боковому склерозу, или NEALS: октябрь 6-7
- 5-я ежегодная конференция Chardan по генетическим лекарствам: октябрь 5-6
- Goldman Sachs Small/Mid-Cap Healthcare Day: октябрь 7
- Виртуальная международная конференция AACR-NCI-EORTC по молекулярным мишеням и терапии рака: октябрь 7-10
- Американское общество специалистов по сетчатке, или ASRS 2021: октябрь 8-12 (Сан-Антонио, Техас)
▪️ Даты PDUFA
- 7 октября 2021 года FDA планирует вынести решение по ChemoCentryx ( $CCXI ) по их заявке на одобрение авакопана в качестве лечения васкулита, связанного с ANCA. После неоднозначного вердикта Adcom, FDA в июле продлило период рассмотрения на 3 месяца, тем самым отложив дату PDUFA.
▪️Календарь Adcom
- Консультативный комитет FDA по антимикробным препаратам обсудит заявку Takeda Pharmaceutical ( $TAK ) на пероральные таблетки марибавира для лечения взрослых с посттрансплантной цитомегаловирусной инфекцией. Заседание запланировано на четверг, 7 октября, с 9:00 до 17:00 по ET.
▪️Клинические данные
- Ascendis Pharma A/S ( $ASND ): данные по Фазе 2 с 58 недели форвардного испытания PaTH TransConPTH, исследовательской гормонозамещающей терапии для взрослых пациентов с гипопаратиреозом (понедельник, 14:30 до 15:45 по ET)
- Denali Therapeutics ( $DNLI ): данные с фазы 2 исследования для оценки эффективности SAR443820 у взрослых с боковым амиотрофическим склерозом (среда, с 16:00 до 17:00 ао ЕТ)
- Prelude Therapeutics ( $PRLD ): данные после эскалации дозы в исследовании фазы 1 PRT543 в открытых группах пациентов с солидной опухолью; данные из части эскалации дозы в рамках исследования PRT811 фазы 1 при солидных опухолях и глиомах
- Turning Point Therapeutics ( $TPTX ): обновления по исследованию фазы 2 репотректиниба у пациентов, предварительно получивших TKI, с продвинутым немелкоклеточным раком легких ROS1+ и продвинутыми солидными опухолями NTRK+ (четверг, 9:00 по ЕТ)
- Turning Point & Zai Lab Limited ( $ZLAB ): предварительные промежуточные данные фазы 1 по эльзовантинибу (TPX-0022) у пациентов с продвинутыми солидными опухолями (четверг, 9:00 по ЕТ)
- REGENXBIO( $RGNX) & Clearside Biomedical, Inc. ( $CLSD ): данные испытания AAVIATE фазы 2 RGX-314 (суббота)
▪️Отчеты
- Enzo Biochem ( $ENZ ) (вторник, до открытия рынка)
- Theratechnologies ( $THTX) (среда, до открытия рынка) Источник
#событиянедели #биотех #отчеты #биржи #аналитика #новости #QI
❗️Будьте внимательны, осторожны и принимайте решения самостоятельно.
❗️Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией
@QualifiedInvestments | Qualified.Investments