КСТАТИ dan repost
Массовая вакцинация от коронавируса начнется в России в октябре - глава РФПИ.
Между тем сегодня прошла регистрацию отечественная вакцина от ковида. Ученые уверены: это произошло слишком рано.
"В России зарегистрировали препарат, который не прошел окончательных клинических испытаний. Соответственно, никто не доказал эффективность этого препарата. А это уникальный случай. В России есть масса препаратов типа арбидола, эффективность которых методами доказательной медицины не установлена, что совершенно не мешает этому лекарству быть блокбастером на российском рынке. Единственный способ исключить, что медицинский препарат не будет иметь каких-то нежелательных эффектов, это произвести клинические испытания. В случае вакцин, особенно профилактических вакцин - а сейчас речь именно об этом - предполагается очень широкомасштабное применение препарата на здоровых людях в надежде, что он их защитит. Но если не проведено никаких опытов, которые показывают, что такой препарат дает защиту - так вот таких опытов нет. И непроведенные испытания на безопасность, которые покажут, что при введении не сотне добровольцев, а десяткам тысяч и миллионам людей, включая людей с различными медицинскими осложнениями, не будет нежелательных эффектов - гарантировать безопасность людям нельзя. Знаете, "практика - критерий истины", так вот клинические испытания - это критерий безопасности и эффективности препарата. Если они не проведены как должно, то на мировой рынок этот препарат не выйдет, на российский может и выйдет, но за счет административного давления. Но гарантировать, что этот препарат нас спасет - нельзя", - объяснил "КСТАТИ" ученый с мировым именем, заведующий лабораторией Института молекулярной генетики РАН и американского Университета Ратгерса Константин Северинов.
@kstati_p
Между тем сегодня прошла регистрацию отечественная вакцина от ковида. Ученые уверены: это произошло слишком рано.
"В России зарегистрировали препарат, который не прошел окончательных клинических испытаний. Соответственно, никто не доказал эффективность этого препарата. А это уникальный случай. В России есть масса препаратов типа арбидола, эффективность которых методами доказательной медицины не установлена, что совершенно не мешает этому лекарству быть блокбастером на российском рынке. Единственный способ исключить, что медицинский препарат не будет иметь каких-то нежелательных эффектов, это произвести клинические испытания. В случае вакцин, особенно профилактических вакцин - а сейчас речь именно об этом - предполагается очень широкомасштабное применение препарата на здоровых людях в надежде, что он их защитит. Но если не проведено никаких опытов, которые показывают, что такой препарат дает защиту - так вот таких опытов нет. И непроведенные испытания на безопасность, которые покажут, что при введении не сотне добровольцев, а десяткам тысяч и миллионам людей, включая людей с различными медицинскими осложнениями, не будет нежелательных эффектов - гарантировать безопасность людям нельзя. Знаете, "практика - критерий истины", так вот клинические испытания - это критерий безопасности и эффективности препарата. Если они не проведены как должно, то на мировой рынок этот препарат не выйдет, на российский может и выйдет, но за счет административного давления. Но гарантировать, что этот препарат нас спасет - нельзя", - объяснил "КСТАТИ" ученый с мировым именем, заведующий лабораторией Института молекулярной генетики РАН и американского Университета Ратгерса Константин Северинов.
@kstati_p