Специально для наших читателей приводим ключевые тезисы опубликованной вчера журналом Nature статьи об эффективности российской вакцины "Спутник V".

🔹 Основная причина, породившая недоверие и споры вокруг эффективности вакцины "Спутник V" - выдача российскими властями разрешения на ее использование еще до того, как были опубликованы результаты первых стадий испытаний (прим. - разрешение было выдано Минздравом РФ 11 августа 2020 года, более чем за месяц до публикации данных 1 и 2 фазы испытаний и до того, как третья фаза испытаний в принципе началась).
—————
Прим. редактора: То есть (и это важно), основная претензия была не в наличии данных о неэффективности вакцины, а отсутствии достоверной информации, ее подтверждающей.

🔹 Публикация в феврале 2021 года данных 3 фазы испытания (91,6% эффективность в предотвращении заболевания COVID-19 и на 100% эффективность в предотвращении тяжелой формы течения болезни) сняла часть вопросов. Однако ряд ученых раскритиковали разработчиков за непредоставление доступа к полным необработанным данным ранних испытаний, а также выразили обеспокоенность по поводу изменений в протоколе введения вакцины и наличие несоответствий в данных.

🔹 В опубликованном в апреле пресс-релизе разработавшего вакцину Института им. Гамалеи указывается, что данные 3,8 млн вакцинированных двумя фазами россиян свидетельствуют об эффективности "Спутник V" на уровне 97,6%. Данные Минздрава ОАЭ (81 тыс. вакцинированных) предполагают эффективность российской вакцины на 97,8% в в предотвращении симптоматического COVID-19 и 100% эффективность в предотвращении тяжелых форм заболевания.

🔹 О побочных эффектах Sputnik (что буквально написано в статье, а не в переводе российских информационных ресурсов): исследования, проведенные на данный момент, предполагают, что они аналогичны вакцинам против других аденовирусов, за исключением редких случаев свертывания крови. В отличие от вакцин Oxford – AstraZeneca и Johnson & Johnson, сообщений о возникновении тромбоза из-за применения российской вакцины от органов здравоохранения России или других стран, использующих Sputnik V, не поступало (и теперь уж сами решайте, ставить ли знак равенства между отсутствием сообщений и отсутствием побочных эффектов. В принципе, почему бы и нет).

🔹 Предварительные исследования 2,8 млн вакцинированных Спутником V в Аргентине, и результаты исследования вакцинации в Сан-Марино не выявили случаев серьезных побочных эффектов.

🔹 Несмотря на наличие данных, подтверждающих эффективность "Спутник V", по-прежнему остаются вопросы к качеству наблюдения в России за возможными побочными эффектами.
Ученые отмечают, что опасения по поводу мониторинга побочных эффектов могут быть причиной того, что ВОЗ и EMA до сих пор не выдали разрешение на использование российской вакцины.
Также помехой в регистрации могли стать нарушения, выявленные экспертами ВОЗ в ходе инспекций одной из 9 проинспектированных производственных площадок (прим. - речь идет о нарушениях в работе уфимского завода «Фармстандарт-УфаВИТА»).

Оригинал статьи на английском языке