Виктор Попов
Репост из: Все о цепях поставок
Российские фармпроизводители пожаловались на рост барьеров в ЕАЭС
Российские фармкомпании столкнулись с ростом регуляторных барьеров при выводе препаратов на рынки ЕАЭС, прежде всего Казахстана и Белоруссии. Гендиректор «Герофарма» Пётр Родионов на форуме «Биопром» заявил, что простая процедура взаимного признания регистрационных досье на практике превратилась в полноценную экспертизу «с пристрастием». По его словам, Казахстан и Белоруссия заваливают компании запросами вне регламентов, спрашивая то, чего никогда не спрашивают при регистрации в дальнем зарубежье. В результате вывод препаратов на рынки соседних стран затягивается почти на год, хотя по регламенту процедура должна занимать не более трёх месяцев.
В Минздраве РФ подтвердили существование проблемы с казахстанской стороной и отметили, что министерство регулярно поднимает эти вопросы на двусторонних встречах. Помимо регистрации, барьеры возникают в скорости фиксации цен и объединении лотов при госзакупках. При этом рынки дальнего зарубежья демонстрируют большую гибкость: Вьетнам полностью интегрировал российскую регуляторику по GMP в своё законодательство, Куба выдаёт сертификаты на основе российских отчётов, а аналогичный механизм готовится с Узбекистаном. Проблемы с выводом препаратов на рынок Белоруссии уже частично решены — удалось снизить вал необоснованных запросов и отказов.
Российские фармкомпании столкнулись с ростом регуляторных барьеров при выводе препаратов на рынки ЕАЭС, прежде всего Казахстана и Белоруссии. Гендиректор «Герофарма» Пётр Родионов на форуме «Биопром» заявил, что простая процедура взаимного признания регистрационных досье на практике превратилась в полноценную экспертизу «с пристрастием». По его словам, Казахстан и Белоруссия заваливают компании запросами вне регламентов, спрашивая то, чего никогда не спрашивают при регистрации в дальнем зарубежье. В результате вывод препаратов на рынки соседних стран затягивается почти на год, хотя по регламенту процедура должна занимать не более трёх месяцев.
В Минздраве РФ подтвердили существование проблемы с казахстанской стороной и отметили, что министерство регулярно поднимает эти вопросы на двусторонних встречах. Помимо регистрации, барьеры возникают в скорости фиксации цен и объединении лотов при госзакупках. При этом рынки дальнего зарубежья демонстрируют большую гибкость: Вьетнам полностью интегрировал российскую регуляторику по GMP в своё законодательство, Куба выдаёт сертификаты на основе российских отчётов, а аналогичный механизм готовится с Узбекистаном. Проблемы с выводом препаратов на рынок Белоруссии уже частично решены — удалось снизить вал необоснованных запросов и отказов.