Вероятно, именно эту новость можно считать "антитромботическим событием года".
Во всяком случае, мы теперь точно можем быть уверены, что специфического антидота блокаторов Ха фактора (апиксабана, ривароксабана) на нашем веку мы не увидим.
Призрачные надежды, что АстраЗенека будет его продавать в Россию, рухнули 3 дня назад, когда компания отозвала препарат Андексанет-альфа из американских аптек, так как он не получил окончательного одобрения FDA.
Препарат, на который после нескольких успешных клинических исследований, возлагались большие надежды, как на средство борьбы с тяжёлыми кровотечениями на фоне лечения блокаторами Ха фактора, продемонстрировал более высокую частоту протромботических клинических событий, в том числе, развития ишемического инсульта и инфаркта миокарда.
https://www.medscape.com/viewarticle/anticoagulant-reversal-drug-andexxa-voluntarily-pulled-us-2025a1000zy2
Если учесть, что ранее FDA пповела препарат по быстрому протоколу одобрения, то нынешняя ситуация - хороший пример прищнания своих ошибок. И это правильно.
Если честно, то шансы получить специфический "антидот" были очень осязаемы. Но...остаётся утешать себя...чем? Надеждой в силу науки, наверное. А вы как думаете?
PS Ну и обзорчик на эту тему от нашего внештатника John Mandrila, конечно: https://www.sensible-med.com/?utm_source=substack&utm_medium=email
Во всяком случае, мы теперь точно можем быть уверены, что специфического антидота блокаторов Ха фактора (апиксабана, ривароксабана) на нашем веку мы не увидим.
Призрачные надежды, что АстраЗенека будет его продавать в Россию, рухнули 3 дня назад, когда компания отозвала препарат Андексанет-альфа из американских аптек, так как он не получил окончательного одобрения FDA.
Препарат, на который после нескольких успешных клинических исследований, возлагались большие надежды, как на средство борьбы с тяжёлыми кровотечениями на фоне лечения блокаторами Ха фактора, продемонстрировал более высокую частоту протромботических клинических событий, в том числе, развития ишемического инсульта и инфаркта миокарда.
https://www.medscape.com/viewarticle/anticoagulant-reversal-drug-andexxa-voluntarily-pulled-us-2025a1000zy2
Если учесть, что ранее FDA пповела препарат по быстрому протоколу одобрения, то нынешняя ситуация - хороший пример прищнания своих ошибок. И это правильно.
Если честно, то шансы получить специфический "антидот" были очень осязаемы. Но...остаётся утешать себя...чем? Надеждой в силу науки, наверное. А вы как думаете?
PS Ну и обзорчик на эту тему от нашего внештатника John Mandrila, конечно: https://www.sensible-med.com/?utm_source=substack&utm_medium=email