Европейский кардиоконгресс начался сегодня в Мюнхене. И уже понеслись результаты новых исследований.
В NEJM опубликованы результаты работы SINGLE-AF о пользе оральных антикоагулянтов (ОАК) у пациентов с умеренным риском инсульта при фибрилляции предсердий (ФП).
Это было многоцентровое открытое рандомизированное исследование превосходства с ослеплением экспертов в Южной Корее с участием пациентов с ФП и средним риском инсульта (1 балл у мужчин и 2 у женщин по шкале CHA2DS2-VASc). Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1 для получения либо терапии прямыми пероральными антикоагулянтами (ПОАК), либо отсутствия антикоагулянтной терапии. Первичным исходом была комбинированная конечная точка, включающая инсульт, системную эмболию, крупное кровотечение или смерть от сердечно-сосудистых причин в течение 24 месяцев.
Из 1803 пациентов, прошедших рандомизацию, 902 были назначены ПОАК, а 901 не получали терапию антикоагулянтом. Средний возраст пациентов составил 60,4 года, 23,7% женщины. Через 24 месяца событие первичной конечной точки произошло у 4 пациентов (кумулятивная частота 0,5%) в группе ПОАК и у 13 пациентов (кумулятивная частота 1,5%) в группе без антикоагулянтной терапии (разница −1,0 процентных пункта; 95%ДИ от −2,0 до −0,1; P=0,03; ОР 0,31; 95%ДИ от 0,10 до 0,94). Инсульт произошел у 3 пациентов (суммарная частота 0,3%) в группе, получавшей ПОАК, и у 10 (суммарная частота 1,1%) в группе без антикоагулянтной терапии. Частота системной эмболии и серьезных кровотечений оказалась схожей в обеих группах исследования, и ни в одной из групп не было смертельных исходов от сердечно-сосудистых причин. Серьезные нежелательные явления наблюдались у 80 пациентов (8,9%) в группе, получавшей ПОАК, и у 84 (9,3%) в группе без антикоагулянтной терапии.
Авторы отмечают, что среди пациентов с ФП со средним риском инсульта терапия ПОАК привела к снижению риска инсульта, системной эмболии, серьезных кровотечений или смерти от сердечно-сосудистых причин в течение 24 месяцев по сравнению с отсутствием антикоагулянтной терапии.
Anticoagulation for Atrial Fibrillation with Intermediate Stroke Risk | New England Journal of Medicine https://share.google/gvTiL4INL9GH29TbO
Что вы скажете об этом исследовании? Убеждает ли оно вас рутинно использовать ПОАК у этих пациентов?
У меня довольно много вопросов к этой работе. А у вас?
В NEJM опубликованы результаты работы SINGLE-AF о пользе оральных антикоагулянтов (ОАК) у пациентов с умеренным риском инсульта при фибрилляции предсердий (ФП).
Это было многоцентровое открытое рандомизированное исследование превосходства с ослеплением экспертов в Южной Корее с участием пациентов с ФП и средним риском инсульта (1 балл у мужчин и 2 у женщин по шкале CHA2DS2-VASc). Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1 для получения либо терапии прямыми пероральными антикоагулянтами (ПОАК), либо отсутствия антикоагулянтной терапии. Первичным исходом была комбинированная конечная точка, включающая инсульт, системную эмболию, крупное кровотечение или смерть от сердечно-сосудистых причин в течение 24 месяцев.
Из 1803 пациентов, прошедших рандомизацию, 902 были назначены ПОАК, а 901 не получали терапию антикоагулянтом. Средний возраст пациентов составил 60,4 года, 23,7% женщины. Через 24 месяца событие первичной конечной точки произошло у 4 пациентов (кумулятивная частота 0,5%) в группе ПОАК и у 13 пациентов (кумулятивная частота 1,5%) в группе без антикоагулянтной терапии (разница −1,0 процентных пункта; 95%ДИ от −2,0 до −0,1; P=0,03; ОР 0,31; 95%ДИ от 0,10 до 0,94). Инсульт произошел у 3 пациентов (суммарная частота 0,3%) в группе, получавшей ПОАК, и у 10 (суммарная частота 1,1%) в группе без антикоагулянтной терапии. Частота системной эмболии и серьезных кровотечений оказалась схожей в обеих группах исследования, и ни в одной из групп не было смертельных исходов от сердечно-сосудистых причин. Серьезные нежелательные явления наблюдались у 80 пациентов (8,9%) в группе, получавшей ПОАК, и у 84 (9,3%) в группе без антикоагулянтной терапии.
Авторы отмечают, что среди пациентов с ФП со средним риском инсульта терапия ПОАК привела к снижению риска инсульта, системной эмболии, серьезных кровотечений или смерти от сердечно-сосудистых причин в течение 24 месяцев по сравнению с отсутствием антикоагулянтной терапии.
Anticoagulation for Atrial Fibrillation with Intermediate Stroke Risk | New England Journal of Medicine https://share.google/gvTiL4INL9GH29TbO
Что вы скажете об этом исследовании? Убеждает ли оно вас рутинно использовать ПОАК у этих пациентов?
У меня довольно много вопросов к этой работе. А у вас?