👃 НИЦЭМ Гамалеи рассчитывает зарегистрировать назальную форму вакцины Гам-VLP-мультивак в начале 2025 года

Документы для регистрации назальной формы новой отечественной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции Гам-VLP-мультивак будут поданы в Минздрав РФ в декабре 2024 года.

"Надеемся, что в начале 2025 года у нас будет разрешение на назальную форму. Потому что та и другая (инъекционная) формы содержат один и тот же набор вирусоподобных частиц, у которых есть белок разных кладов коронавируса, чтобы минимизировать генетическую изменчивость коронавируса, грубо говоря, если бы он мутировал, чтобы мы успели за его мутациями",

– рассказала разработчик вакцины, руководитель отдела молекулярной вакцинологии и иммунодиагностики НИЦ, доктор биологических наук, член-корреспондент РАН Татьяна Гребенникова.

По ее словам, проводится третья фаза клинических исследований обеих форм вакцины, они близки к завершению.

"Как мы знаем, [на] коронавирусные вакцины по результатам I-II фазы можно подавать досье. Мы можем получать параллельно регистрационное удостоверение, но оно у нас как бы временное. И как только у нас III фаза закончится, это будет в 2025 году, то оно перетечет в постоянное",

– пояснила она.

@VLP_vacc @IN_vacc @Gam_VLP #gamvlp #назально