Обещал рассказать про биспецифик ivonescimab китайской Akeso 🇨🇳
Этот препарат недавно наделал шуму, когда были опубликованы данные фазы 3 на первой линии рака легкого в сравнении с пембролизумабом (антитело против PD-1, первое лекарство по продажам в мире). Ivonescimab продлил время до прогрессирования или смерти (PFS) на 49% по сравнению с пембролизумабом, причем эффект наблюдался и в группах с низкой экспрессией PD-L1.
Лекарство представляет собой антительный продукт, направленный как против PD-1, так и против VEGF (как Авастин). Однако Авастин противопоказан при плоскоклеточном раке легкого – он вызывает тяжелые кровотечения в легких. У Ivonescimab таких проблем почти не было, частота легочных кровотечений не сильно отличалась от контрольной группы. Вероятно – за счет того, что анти-PD-1 компонент продукта в основном удерживает его в опухоли.
Однако исследование проводилось на китайских пациентах, поэтому есть риск, что результаты не удастся воспроизвести в глобальном исследовании, которое нужна для одобрения в США. Кроме того, остается вопрос, трансформируется ли преимущество PFS в удлинение общей выживаемости – такое происходит далеко не всегда в онкологии.
Помимо монотерапии, Ivonescimab исследуется в сочетании с химиотерапией и в более поздних линиях терапии. Если он побьет пембролизумаб и в этих исследованиях, это будет суперуспех. Не случайно акции Summit (со-разработчика Akeso) выросли с прошлого года почти в 20 раз.
Этот препарат недавно наделал шуму, когда были опубликованы данные фазы 3 на первой линии рака легкого в сравнении с пембролизумабом (антитело против PD-1, первое лекарство по продажам в мире). Ivonescimab продлил время до прогрессирования или смерти (PFS) на 49% по сравнению с пембролизумабом, причем эффект наблюдался и в группах с низкой экспрессией PD-L1.
Лекарство представляет собой антительный продукт, направленный как против PD-1, так и против VEGF (как Авастин). Однако Авастин противопоказан при плоскоклеточном раке легкого – он вызывает тяжелые кровотечения в легких. У Ivonescimab таких проблем почти не было, частота легочных кровотечений не сильно отличалась от контрольной группы. Вероятно – за счет того, что анти-PD-1 компонент продукта в основном удерживает его в опухоли.
Однако исследование проводилось на китайских пациентах, поэтому есть риск, что результаты не удастся воспроизвести в глобальном исследовании, которое нужна для одобрения в США. Кроме того, остается вопрос, трансформируется ли преимущество PFS в удлинение общей выживаемости – такое происходит далеко не всегда в онкологии.
Помимо монотерапии, Ivonescimab исследуется в сочетании с химиотерапией и в более поздних линиях терапии. Если он побьет пембролизумаб и в этих исследованиях, это будет суперуспех. Не случайно акции Summit (со-разработчика Akeso) выросли с прошлого года почти в 20 раз.