Репост из: ninavaccina
КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ВАКЦИНЫ ОТ ВПЧ (ПОДРОСТКИ)
В России стартовали клинические исследования новой четырехвалентной вакцины против ВПЧ 6,11,16 и 18 типов под названием «Цергардекс», производства ООО «Нанолек», Россия.
Это третья фаза — многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности вакцины против вируса папилломы человека с участием здоровых детей.
Предыдущие фазы (I, II и III фазы среди взрослых) уже завершены, задокументирована эффективность в исследуемой возрастной группе и безопасность препарата. Если помните, я была участником этого исследования.
👧🏻👦🏻 Кто может принимать участие: дети от 9 до 17 лет включительно.
Всего в исследовании примут участие 500 человек (мальчиков и девочек):
▫️одна половина испытуемых получит исследуемый препарат («Цегардекс»),
▫️вторая половина — препарат сравнения (четырехвалентная вакцина против ВПЧ-инфекции производства США). Почему не плацебо? — жми сюда.
Дети 14-17 лет будут привиты трехкратно (по схеме 0 - 2 - 6 мес).
Дети 9-13 лет — двукратно (по схеме 0 - 6 мес).
У испытуемых будет произведена оценка способности вакцины вызывать иммунный ответ (будут смотреть уровень антител в обеих группах).
Если новая вакцина покажет результат, аналогичный уже применяемой вакцине, то это будет подтверждением ее эффективности и возможности дальнейшего широкого применения не только у взрослых, но и у подростков.
Исследование многоцентровое (проводится в 6 центрах):
▪️ Пермский ГМУ Вагнера, Пермь
▪️ Детская ГКБ №11, Екатеринбург
▪️ ООО «Медицинские Технологии», СПб
🔸 ПМГМУ имени И.М. Сеченова (Сеченовский Университет), Москва
▪️ РНЦ хирургии Петровского, Москва
▪️ НМИЦ акушерства, гинекологии и перинатологии им. Кулакова, Москва
🔶В Сеченовском Университете данный момент проходит скрининг добровольцев, набирают 30 человек (9-17 лет, М и Ж).
Контакты сотрудников Сеченовского Университета, по которым можно записаться в исследование (можно через WhatsApp):
▫️+7 960 318-41-79 Татьяна Викторовна
▫️+7 916 178-51-07 Ольга Александровна
👁🗨Контактов других центров (кроме центра СПБ, ссылку на который я нашла в сети) у меня нет, но если кто-то выяснит и поделится, добавлю в пост.
Конфликт интересов отсутствует.
Пост размещен на безвозмездной основе.
Автор не получает вознаграждений и поощрений за публикацию.
В России стартовали клинические исследования новой четырехвалентной вакцины против ВПЧ 6,11,16 и 18 типов под названием «Цергардекс», производства ООО «Нанолек», Россия.
Это третья фаза — многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности вакцины против вируса папилломы человека с участием здоровых детей.
Предыдущие фазы (I, II и III фазы среди взрослых) уже завершены, задокументирована эффективность в исследуемой возрастной группе и безопасность препарата. Если помните, я была участником этого исследования.
👧🏻👦🏻 Кто может принимать участие: дети от 9 до 17 лет включительно.
Всего в исследовании примут участие 500 человек (мальчиков и девочек):
▫️одна половина испытуемых получит исследуемый препарат («Цегардекс»),
▫️вторая половина — препарат сравнения (четырехвалентная вакцина против ВПЧ-инфекции производства США). Почему не плацебо? — жми сюда.
Дети 14-17 лет будут привиты трехкратно (по схеме 0 - 2 - 6 мес).
Дети 9-13 лет — двукратно (по схеме 0 - 6 мес).
У испытуемых будет произведена оценка способности вакцины вызывать иммунный ответ (будут смотреть уровень антител в обеих группах).
Вакцина «Цегардекс» содержит то же количество рекомбинантных антигенов [типы 6, 11, 16, 18] L1 белков вируса папилломы человека, что и американский аналог, поэтому их эффективность/иммуногенность не должна отличаться.
Если новая вакцина покажет результат, аналогичный уже применяемой вакцине, то это будет подтверждением ее эффективности и возможности дальнейшего широкого применения не только у взрослых, но и у подростков.
Исследование многоцентровое (проводится в 6 центрах):
▪️ Пермский ГМУ Вагнера, Пермь
▪️ Детская ГКБ №11, Екатеринбург
▪️ ООО «Медицинские Технологии», СПб
🔸 ПМГМУ имени И.М. Сеченова (Сеченовский Университет), Москва
▪️ РНЦ хирургии Петровского, Москва
▪️ НМИЦ акушерства, гинекологии и перинатологии им. Кулакова, Москва
🔶В Сеченовском Университете данный момент проходит скрининг добровольцев, набирают 30 человек (9-17 лет, М и Ж).
Контакты сотрудников Сеченовского Университета, по которым можно записаться в исследование (можно через WhatsApp):
▫️+7 960 318-41-79 Татьяна Викторовна
▫️+7 916 178-51-07 Ольга Александровна
В Москве по региональному календарю профилактических прививок вакцинация от ВПЧ финансируется только для девочек 12–13 лет. Многие хотят защитить своих детей от ВПЧ и связанного с ним рака, но не могут себе позволить из-за высокой стоимости. В связи с чем это отличная возможность бесплатно привить как девочек, так и мальчиков.
👁🗨Контактов других центров (кроме центра СПБ, ссылку на который я нашла в сети) у меня нет, но если кто-то выяснит и поделится, добавлю в пост.
Конфликт интересов отсутствует.
Пост размещен на безвозмездной основе.
Автор не получает вознаграждений и поощрений за публикацию.