В медицинской науке есть фраза, которая звучит как латинское заклинание:
Двойные слепые рандомизированные лонгитюдные клинические исследования на репрезентативной выборке
Разберем эту фразу по косточкам.
1️⃣ Слепые исследования.
В медицине общеизвестен парадоксальный факт: если большой группе пациентов, страдающих некоторым заболеванием, дать таблетки, которые не содержат никакого лекарства (просто порошок крахмала с сахарной пудрой, упакованный в таблеточную оболочку), то часть пациентов почувствует себя лучше.
Это называется эффект плацебо. Механизм эффекта плацебо до сих пор не до конца изучен, но факт остается фактом. Когда человек искренне верит, что получает лекарство, он психологически настраивает себя так, что склонен чувствовать облегчение симптомов. Более того, каким-то образом человек подсознательно так задействует внутренние ресурсы организма, что улучшаются не только симптомы болезни, но и объективные показатели типа результатов анализов. Не всегда, но в части случаев организм реально лучше борется с болезнью, когда пациент верит, что лекарство ему поможет.
Эффект плацебо полезен для отдельного пациента, но спутывает все карты исследователям. Когда вы пытаетесь проверить настоящее лекарство, невозможно понять, насколько эффективность лечения обусловлена работой лекарства, а насколько плацебо.
Слепые исследования проводятся так - все испытуемые делятся на две группы: экспериментальную и контрольную. Экспериментальной группе дают настоящее лекарство, а контрольной группе дают пустышку под видом лекарства. Ни один пациент не знает, в какой именно он группе. А потом сравнивают результаты лечения в обеих группах. Лекарство признается эффективным лишь в том случае, если результаты в экспериментальной группе существенно лучше, чем в контрольной.
2️⃣ Двойные слепые исследования.
К сожалению, субьъективности лишены не только пациенты, но и экспериментаторы. Ведь оценка эффективности лечения тоже бывает неоднозначна. Экспериментатор, которому хочется доказать эффективность своей работы, склонен интерпретировать результаты лечения в свою пользу. Поэтому в двойных слепых исследованиях не только пациенты не знают, в какой они группе, но даже лечащие врачи этого не знают. Им выдаются одинаковые на вид таблетки для каждого пациента в отдельности, и они оценивают состояние больных без оглядки на то, какой больной принимает лекарство, а какой жрет крахмал.
3️⃣ Лонгитюдные исследования.
Упрощенно говоря, термин «лонгитюдный» - это понтовый научный синоним слова «долгосрочный». Некоторые лекарства могут иметь отложенное действие на организм, проявляющееся через месяцы или даже годы после лечения. Причем это действие может быть как позитивным, так и негативным. Вот почему клинические исследования длятся много лет.
4️⃣ Репрезентативная выборка
Этот термин заслуживает отдельного поста, который я обязательно напишу, потому что проблема репрезентативности - это источник многочисленных ошибок даже в повседневной жизни!
Сейчас просто поясню, что часто результаты лечения зависят не столько от действия лекарства, сколько от категории испытуемых.
Очень яркий пример:
Некомпетентный человек сделает из этого однозначный вывод: лучше есть сахар, чем травиться всякой химией типа аспартама. Более внимательный взгляд подсказывает, что выборка нерепрезентативна. Сахарозаменители чаще всего принимают люди, у которых уже большие проблемы со здоровьем: лишний вес, диабет, иные болезни, которые ожидаемо сокращают ожидаемый срок жизни.
Репрезентативная выборка - это большая группа испытуемых, в которых представители разных страт населения представлены примерно в той же пропорции, что и в генеральной выборке (совокупности всего населения данного региона). Критерии репрезентативной выборки: в целом большое число испытуемых, испытуемые разных возрастов, разного пола, разной физической активности, разного исходного состояния здоровья и т д.
Пятый пункт в комменте
Двойные слепые рандомизированные лонгитюдные клинические исследования на репрезентативной выборке
Разберем эту фразу по косточкам.
1️⃣ Слепые исследования.
В медицине общеизвестен парадоксальный факт: если большой группе пациентов, страдающих некоторым заболеванием, дать таблетки, которые не содержат никакого лекарства (просто порошок крахмала с сахарной пудрой, упакованный в таблеточную оболочку), то часть пациентов почувствует себя лучше.
Это называется эффект плацебо. Механизм эффекта плацебо до сих пор не до конца изучен, но факт остается фактом. Когда человек искренне верит, что получает лекарство, он психологически настраивает себя так, что склонен чувствовать облегчение симптомов. Более того, каким-то образом человек подсознательно так задействует внутренние ресурсы организма, что улучшаются не только симптомы болезни, но и объективные показатели типа результатов анализов. Не всегда, но в части случаев организм реально лучше борется с болезнью, когда пациент верит, что лекарство ему поможет.
Эффект плацебо полезен для отдельного пациента, но спутывает все карты исследователям. Когда вы пытаетесь проверить настоящее лекарство, невозможно понять, насколько эффективность лечения обусловлена работой лекарства, а насколько плацебо.
Слепые исследования проводятся так - все испытуемые делятся на две группы: экспериментальную и контрольную. Экспериментальной группе дают настоящее лекарство, а контрольной группе дают пустышку под видом лекарства. Ни один пациент не знает, в какой именно он группе. А потом сравнивают результаты лечения в обеих группах. Лекарство признается эффективным лишь в том случае, если результаты в экспериментальной группе существенно лучше, чем в контрольной.
2️⃣ Двойные слепые исследования.
К сожалению, субьъективности лишены не только пациенты, но и экспериментаторы. Ведь оценка эффективности лечения тоже бывает неоднозначна. Экспериментатор, которому хочется доказать эффективность своей работы, склонен интерпретировать результаты лечения в свою пользу. Поэтому в двойных слепых исследованиях не только пациенты не знают, в какой они группе, но даже лечащие врачи этого не знают. Им выдаются одинаковые на вид таблетки для каждого пациента в отдельности, и они оценивают состояние больных без оглядки на то, какой больной принимает лекарство, а какой жрет крахмал.
3️⃣ Лонгитюдные исследования.
Упрощенно говоря, термин «лонгитюдный» - это понтовый научный синоним слова «долгосрочный». Некоторые лекарства могут иметь отложенное действие на организм, проявляющееся через месяцы или даже годы после лечения. Причем это действие может быть как позитивным, так и негативным. Вот почему клинические исследования длятся много лет.
4️⃣ Репрезентативная выборка
Этот термин заслуживает отдельного поста, который я обязательно напишу, потому что проблема репрезентативности - это источник многочисленных ошибок даже в повседневной жизни!
Сейчас просто поясню, что часто результаты лечения зависят не столько от действия лекарства, сколько от категории испытуемых.
Очень яркий пример:
среди людей, которые принимают сахарозаменители, существенно больший процент ранних смертей, чем среди людей, которые жрут сахар.
Некомпетентный человек сделает из этого однозначный вывод: лучше есть сахар, чем травиться всякой химией типа аспартама. Более внимательный взгляд подсказывает, что выборка нерепрезентативна. Сахарозаменители чаще всего принимают люди, у которых уже большие проблемы со здоровьем: лишний вес, диабет, иные болезни, которые ожидаемо сокращают ожидаемый срок жизни.
Репрезентативная выборка - это большая группа испытуемых, в которых представители разных страт населения представлены примерно в той же пропорции, что и в генеральной выборке (совокупности всего населения данного региона). Критерии репрезентативной выборки: в целом большое число испытуемых, испытуемые разных возрастов, разного пола, разной физической активности, разного исходного состояния здоровья и т д.
Пятый пункт в комменте