Расклейка ярлыков, как временная мера против бюрократии
Вчера правительство разрешило ввозить препараты для редких болезней и высокотехнологичные лекарства в иностранной упаковке ещё год после их регистрации в России. Нужна только наклейка на русском языке.
Проблема, которую решает постановление, типична для забюрократизированных отраслей. Дело в том, что пока лекарство в России не зарегистрировано, его можно ввозить по особому механизму в иностранной упаковке. Как только регистрационное удостоверение получено, механизм перестаёт действовать, и нужна упаковка на русском. На переделку упаковки и инструкций под российские требования у производителя могут уйти месяцы, и всё это время препарат юридически разрешен, но в аптеках его нет из-за чисто бумажных (во всех смыслах слова) причин. А для пациентов с редкими заболеваниями такая пауза часто может стоить жизни.
В Минздраве говорят, что мера должна «повысить доступность этих лекарств для пациентов и позволить своевременно начать терапию». Контроль качества, уверяет ведомство, «остаётся обязательным на всех этапах».
Забавно, что наклейка эта далеко не первая. В апреле 2022 года, когда в аптеках начался дефицит, иностранным производителям впервые разрешили поставлять лекарства в «чужих» коробках, пока не готова русская упаковка. В январе 2024-го для орфанных препаратов, то есть лекарств от редких болезней, ввели отдельные правила и утвердили перечень из 17 заболеваний. Теперь временное исключение расширяют ещё раз.
Читайте «АнтиБиотек» в Telegram и Максе!
Вчера правительство разрешило ввозить препараты для редких болезней и высокотехнологичные лекарства в иностранной упаковке ещё год после их регистрации в России. Нужна только наклейка на русском языке.
Проблема, которую решает постановление, типична для забюрократизированных отраслей. Дело в том, что пока лекарство в России не зарегистрировано, его можно ввозить по особому механизму в иностранной упаковке. Как только регистрационное удостоверение получено, механизм перестаёт действовать, и нужна упаковка на русском. На переделку упаковки и инструкций под российские требования у производителя могут уйти месяцы, и всё это время препарат юридически разрешен, но в аптеках его нет из-за чисто бумажных (во всех смыслах слова) причин. А для пациентов с редкими заболеваниями такая пауза часто может стоить жизни.
В Минздраве говорят, что мера должна «повысить доступность этих лекарств для пациентов и позволить своевременно начать терапию». Контроль качества, уверяет ведомство, «остаётся обязательным на всех этапах».
Забавно, что наклейка эта далеко не первая. В апреле 2022 года, когда в аптеках начался дефицит, иностранным производителям впервые разрешили поставлять лекарства в «чужих» коробках, пока не готова русская упаковка. В январе 2024-го для орфанных препаратов, то есть лекарств от редких болезней, ввели отдельные правила и утвердили перечень из 17 заболеваний. Теперь временное исключение расширяют ещё раз.
Читайте «АнтиБиотек» в Telegram и Максе!