Вокруг Спутника в Бразилии продолжается карнавал. Местный производитель отказался проводить клинические испытания.
Производством вакцины занимается Uniao Quimica. В начале мая компания направила запрос о выходе из процесса исследований прививки. Документы на клинику местному регулятору предоставили в последний день декабря. Как выяснилось, пакет был далеко не полный – как минимум не было самого протокола исследований. На запросы фармкомпания предпочла просто не отвечать. Через 120 запрос все же решили отозвать без объяснения причин.
При этом производство никто не останавливает. Первую партию выпустили вчера – 100 тыс. доз. Планируемая мощность площадок – 8 млн доз в месяц. Активный компонент вакцины поставляет российская сторона, контроль качества обеспечивает центр Гамалеи. Остается вопрос, куда их теперь девать. Интерес к закупкам пока проявили Уругвай, Парагвай и Аргентина. В самой Бразилии прививку так и не одобрили.
Регистрацию Спутника V приостанавливали уже дважды. Изначально решение о закупках приняли в середине марта – 10 млн доз за $129 млн. Поставками должна была заниматься все та же Quimica, которая подала заявку на регистрацию в январе. Агентство по санитарному надзору отклонила ее на следующий день и потребовало допинформацию. Вторую заявку подали в конце марта и снова безуспешно – отказ через два дня.
В результате РФПИ решил судиться с регулятором из-за репутационного ущерба. Пока дальше обвинений друг друга в сокрытии информации дело не ушло. Бразильские власти заявляют, что отказ от испытаний не повлияет на рассмотрение экстренного использования. Верится с трудом – без местной клиники вакцину никто одобрять не будет.
Производством вакцины занимается Uniao Quimica. В начале мая компания направила запрос о выходе из процесса исследований прививки. Документы на клинику местному регулятору предоставили в последний день декабря. Как выяснилось, пакет был далеко не полный – как минимум не было самого протокола исследований. На запросы фармкомпания предпочла просто не отвечать. Через 120 запрос все же решили отозвать без объяснения причин.
При этом производство никто не останавливает. Первую партию выпустили вчера – 100 тыс. доз. Планируемая мощность площадок – 8 млн доз в месяц. Активный компонент вакцины поставляет российская сторона, контроль качества обеспечивает центр Гамалеи. Остается вопрос, куда их теперь девать. Интерес к закупкам пока проявили Уругвай, Парагвай и Аргентина. В самой Бразилии прививку так и не одобрили.
Регистрацию Спутника V приостанавливали уже дважды. Изначально решение о закупках приняли в середине марта – 10 млн доз за $129 млн. Поставками должна была заниматься все та же Quimica, которая подала заявку на регистрацию в январе. Агентство по санитарному надзору отклонила ее на следующий день и потребовало допинформацию. Вторую заявку подали в конце марта и снова безуспешно – отказ через два дня.
В результате РФПИ решил судиться с регулятором из-за репутационного ущерба. Пока дальше обвинений друг друга в сокрытии информации дело не ушло. Бразильские власти заявляют, что отказ от испытаний не повлияет на рассмотрение экстренного использования. Верится с трудом – без местной клиники вакцину никто одобрять не будет.