⚠️
Новое исследование ALPINE 2 — обикстамиг при крупноклеточном НЭК легкогоСтарт исследования: сентябрь 2026 годаЗарегистрировано новое клиническое исследование фазы II ALPINE 2 (NCT07561645), оценивающее добавление обикстамига (obrixtamig, BI 764532) к стандартной химиотерапии первой линии при распространенном крупноклеточном нейроэндокринном раке легкого (LCNEC) .
✔️О препарате:
Обикстамиг — это биспецифический T-клеточный активатор (DLL3xCD3), который одновременно связывается с CD3 на T-клетках и DLL3 на опухолевых клетках, вызывая иммуноопосредованный лизис опухолевых клеток .
✔️Исследование:
· Фаза: II
· Дизайн: одногрупповое, открытое
· Целевая популяция: пациенты с гистологически подтвержденным LCNEC легкого (≥50% опухолевых клеток), местно-распространенным или метастатическим, без радикальных опций лечения
· Предшествующая терапия: допускается один цикл платины/этопозида ± ингибитор контрольных точек; другая системная терапия не разрешена
· Планируемый размер выборки: 75 пациентов
· Первичная конечная точка: Общая выживаемость (OS)
· Вторичные конечные точки: ORR, PFS, DOR, DCR, иммунный ORR и iPFS по iRECIST, качество жизни
✔️Схема лечения: Три цикла комбинированной иммунохимиотерапии (обикстамиг + платина/этопозид) каждые 3 недели, затем поддерживающая монотерапия обикстамигом до прогрессирования .
🔎Источник: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07561645Наш сайт | МыВКонтакте |МЫ В МАХ | ЧАТЫ В МАХ | КАНАЛ ПСИХ.ПОДДЕРЖКИ В МАХ | ВК ВИДЕО | YOUTUBE |