Двигаемся дальше (лопинавир, гидроксихлорохин, ремдесивир здесь)
4️⃣Фавипиравир (бренды Коронавир, Арепливир, Авифавир, японский Avigan)
23 сентября Fujifilm завершила третью фазу рандомизированного плацебо-контролируемого слепого исследования Авигана на 156 пациентах с лёгким и средним (не тяжёлым) течением ковид-пневмонии. По предварительным данным японского исследования приём препарата не повлиял на исход болезни, а смог только незначительно ускорить выздоровление.
16 октября Fujifilm подала документы на регистрацию препарата Авиган для лечения ковида. 22 декабря Минздрав Японии сообщил, что предоставленных производителем данных недостаточно для принятия решения: оказывается, в исследовании не было двойного ослепления, и врачи знали, кто из участников получает фавипиравир, а кто – плацебо. Регулятор пообещал вернуться к рассмотрению регистрационной заявки Авигана после предоставления новых данных КИ.
Данные о том, что фавипиравир снижает риск летального исхода и осложнений при ковиде, в публичном доступе отсутствуют. Выводы об эффективности препарата опираются на данные о том, что в группах фавипиравира улучшение клинического статуса и ускорение элиминации вируса наступает в среднем на 4 дня быстрее по сравнению с контрольной группой. При этом при смещении конечной точки с 10 дня терапии на 14 значимой разницы между статусом пациентов в группах фавипиравира и контрольных группах не наблюдается.
Если упростить, в большинстве случаев пациенты, которые без лечения выздоровели бы от ковида за 14 дней, с фавипиравиром выздоровеют за 10. Для пациентов, которые переносят ковид с осложнениями, пользы от препарата нет, риск тяжелого течения и смерти остается таким же.
КИ фавипиравира при ковиде:
Арепливир от Промомед
Коронавир от Р-Фарм
Авифавир от Химрар
Avigan от Fujifilm
5️⃣Тоцилизумаб (бренд Актемра)
Октябрь месяц: NEJM опубликовал результаты рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования в рамках III фазы КИ препарата Actemra (тоцилизумаб), организованного компанией Genentech/Roche Group (Boston Area COVID-19 Consortium (BACC) Bay Tocilizumab Trial).
Эффективность блокады рецепторов к интерлейкину-6 в лечении госпитализированных пациентов с Covid-19 подтвердить не удалось.
6️⃣Плазма реконвалесцентов
Специально для критиков Власова процитируем адаптированный, простой для понимания текст с сайта BBC (февраль 2021):
Казавшееся перспективным лечение ковида плазмой крови не снижает смертность у госпитализированных пациентов, показывают исследования.
Результаты стали ударом для исследователей и Национальной службы здравоохранения Великобританиии, которые активно собирали донорскую плазму.
[Связанная с плазмой реконвалесцентов] ветвь исследования Recovery, которое исследует перспективные методы лечения Covid, закрыта. NHS Blood and Transplant временно приостановил сбор донорской плазмы.
Во всем мире был огромный интерес к роли донорской плазмы в лечении госпитализированных с Covid-19.
В рамках терапии у переболевших берут плазму крови, которая содержит антитела к коронавирусу, и переливают ее тяжелобольным пациентам.
Была надежда, что донорская плазма даст иммунной системе реципиента импульс для победы над ковидом. Но ранний анализ 1873 смертей в исследовании 10400 британских пациентов показывает, что лечение «не оказало существенного влияния».
В группе, получавшей плазму реконвалесцентов, 18% пациентов умерли в течение 28 дней - такой же результат показала контрольная группа, получавшая стандартное лечение.
Ранее на этой неделе результаты отдельного исследования не показали признаков эффективности этого вида терапии у реанимационных пациентов с ковидом.
Далее некоторые экспертные мнения по теме⬇️
4️⃣Фавипиравир (бренды Коронавир, Арепливир, Авифавир, японский Avigan)
23 сентября Fujifilm завершила третью фазу рандомизированного плацебо-контролируемого слепого исследования Авигана на 156 пациентах с лёгким и средним (не тяжёлым) течением ковид-пневмонии. По предварительным данным японского исследования приём препарата не повлиял на исход болезни, а смог только незначительно ускорить выздоровление.
16 октября Fujifilm подала документы на регистрацию препарата Авиган для лечения ковида. 22 декабря Минздрав Японии сообщил, что предоставленных производителем данных недостаточно для принятия решения: оказывается, в исследовании не было двойного ослепления, и врачи знали, кто из участников получает фавипиравир, а кто – плацебо. Регулятор пообещал вернуться к рассмотрению регистрационной заявки Авигана после предоставления новых данных КИ.
Данные о том, что фавипиравир снижает риск летального исхода и осложнений при ковиде, в публичном доступе отсутствуют. Выводы об эффективности препарата опираются на данные о том, что в группах фавипиравира улучшение клинического статуса и ускорение элиминации вируса наступает в среднем на 4 дня быстрее по сравнению с контрольной группой. При этом при смещении конечной точки с 10 дня терапии на 14 значимой разницы между статусом пациентов в группах фавипиравира и контрольных группах не наблюдается.
Если упростить, в большинстве случаев пациенты, которые без лечения выздоровели бы от ковида за 14 дней, с фавипиравиром выздоровеют за 10. Для пациентов, которые переносят ковид с осложнениями, пользы от препарата нет, риск тяжелого течения и смерти остается таким же.
КИ фавипиравира при ковиде:
Арепливир от Промомед
Коронавир от Р-Фарм
Авифавир от Химрар
Avigan от Fujifilm
5️⃣Тоцилизумаб (бренд Актемра)
Октябрь месяц: NEJM опубликовал результаты рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования в рамках III фазы КИ препарата Actemra (тоцилизумаб), организованного компанией Genentech/Roche Group (Boston Area COVID-19 Consortium (BACC) Bay Tocilizumab Trial).
Эффективность блокады рецепторов к интерлейкину-6 в лечении госпитализированных пациентов с Covid-19 подтвердить не удалось.
6️⃣Плазма реконвалесцентов
Специально для критиков Власова процитируем адаптированный, простой для понимания текст с сайта BBC (февраль 2021):
Казавшееся перспективным лечение ковида плазмой крови не снижает смертность у госпитализированных пациентов, показывают исследования.
Результаты стали ударом для исследователей и Национальной службы здравоохранения Великобританиии, которые активно собирали донорскую плазму.
[Связанная с плазмой реконвалесцентов] ветвь исследования Recovery, которое исследует перспективные методы лечения Covid, закрыта. NHS Blood and Transplant временно приостановил сбор донорской плазмы.
Во всем мире был огромный интерес к роли донорской плазмы в лечении госпитализированных с Covid-19.
В рамках терапии у переболевших берут плазму крови, которая содержит антитела к коронавирусу, и переливают ее тяжелобольным пациентам.
Была надежда, что донорская плазма даст иммунной системе реципиента импульс для победы над ковидом. Но ранний анализ 1873 смертей в исследовании 10400 британских пациентов показывает, что лечение «не оказало существенного влияния».
В группе, получавшей плазму реконвалесцентов, 18% пациентов умерли в течение 28 дней - такой же результат показала контрольная группа, получавшая стандартное лечение.
Ранее на этой неделе результаты отдельного исследования не показали признаков эффективности этого вида терапии у реанимационных пациентов с ковидом.
Далее некоторые экспертные мнения по теме⬇️