ChAdOx1
Мы дважды прочли промежуточный анализ КИ аденовирусной вакцины Чедокс1 (Оксфорд/АстраЗенека) от 8 декабря, и нашли в нем некоторые (возможно, серьезные) странности.
Начнем с кратких результатов, дальше которых обычно мало кто читает:
В промежуточный первичный анализ включены данные 11 636 участников (7548 в Великобритании, 4088 в Бразилии) из 23 848, включённых в период с 23.04 по 4.11.2020.
Общая эффективность вакцины в обеих группах составила 70,4% (95,8% ДИ 54,8–80,6; 30 [0,5%] из 5807 против 101 [1,7%] из 5829).
Через 21 день после первой дозы было госпитализировано 10 пациентов с COVID-19, все в контрольной группе; в том числе 2 – с тяжёлым ковидом (1 умер). 175 тяжелых побочных эффектов было зарегистрировано 168 участников, 84 события в группе ChAdOx1 и 91 в группе контроля (физраствор или менингококковая вакцина MenACWY). Три события были классифицированы как возможно связанные с вакциной: одно в группе ChAdOx1, одно в контрольной группе и одно у участника, который пока не расслеплен.
Выводы организаторов: ChAdOx1 имеет приемлемый профиль безопасности и, как было установлено, эффективен против симптоматического COVID-19 в этом промежуточном анализе продолжающихся клинических испытаний.
Обратим внимание на «симптоматический ковид» и перейдем к деталям (Методы->Процедуры) -- дьявол кроется именно в них.
Продолжение
Мы дважды прочли промежуточный анализ КИ аденовирусной вакцины Чедокс1 (Оксфорд/АстраЗенека) от 8 декабря, и нашли в нем некоторые (возможно, серьезные) странности.
Начнем с кратких результатов, дальше которых обычно мало кто читает:
В промежуточный первичный анализ включены данные 11 636 участников (7548 в Великобритании, 4088 в Бразилии) из 23 848, включённых в период с 23.04 по 4.11.2020.
Общая эффективность вакцины в обеих группах составила 70,4% (95,8% ДИ 54,8–80,6; 30 [0,5%] из 5807 против 101 [1,7%] из 5829).
Через 21 день после первой дозы было госпитализировано 10 пациентов с COVID-19, все в контрольной группе; в том числе 2 – с тяжёлым ковидом (1 умер). 175 тяжелых побочных эффектов было зарегистрировано 168 участников, 84 события в группе ChAdOx1 и 91 в группе контроля (физраствор или менингококковая вакцина MenACWY). Три события были классифицированы как возможно связанные с вакциной: одно в группе ChAdOx1, одно в контрольной группе и одно у участника, который пока не расслеплен.
Выводы организаторов: ChAdOx1 имеет приемлемый профиль безопасности и, как было установлено, эффективен против симптоматического COVID-19 в этом промежуточном анализе продолжающихся клинических испытаний.
Обратим внимание на «симптоматический ковид» и перейдем к деталям (Методы->Процедуры) -- дьявол кроется именно в них.
Продолжение