Гудман для FDA: Эпистемика
Рандомизированные исследования с контрольной группой, когда есть возможность их проведения, дают биомедицине наиболее достоверные данные об эффективности и безопасности тех или иных воздействий.
Однако мы можем (и успешно это делали) получать качественные данные из нерандомизированных и квазирандомизированных исследований – мы используем их для мониторинга безопасности вакцин, на них построена вся эпидемиология, stepped-wedge испытания и так далее.
Знание биологических механизмов позволяет нам делать выводы в отношении групп, недопредставленных или не представленных в исследованиях. Когда речь идет об изучении вакцин, какие-то аспекты можно изучить только через рандомизированное контролируемое исследование — но оно не является универсально необходимым.
Рандомизированные исследования с контрольной группой, когда есть возможность их проведения, дают биомедицине наиболее достоверные данные об эффективности и безопасности тех или иных воздействий.
Однако мы можем (и успешно это делали) получать качественные данные из нерандомизированных и квазирандомизированных исследований – мы используем их для мониторинга безопасности вакцин, на них построена вся эпидемиология, stepped-wedge испытания и так далее.
Знание биологических механизмов позволяет нам делать выводы в отношении групп, недопредставленных или не представленных в исследованиях. Когда речь идет об изучении вакцин, какие-то аспекты можно изучить только через рандомизированное контролируемое исследование — но оно не является универсально необходимым.