Мы ругались, перевели слайды профессора Гудмана и организовали опрос — внесли свою малую лепту в то, чтобы участники плацебо-группы КИ Спутник V были как можно скорее расслеплены и иммунизированы в рамках гражданской вакцинации. Но важность этого решения понятна не всем.
Судя по комментарию Минздрава к сегодняшнему решению остановить набор добровольцев на текущей отметке 31000 участников, регулятор все еще считает возможным удерживать плацебо-группу в заложниках у науки:
Набранная группа участников исследований позволяет в полной мере исследовать профиль безопасности и профилактической эффективности вакцины на длительном промежутке времени.
Гинцбург также сообщает, что вопрос с расслеплением и вакцинацией желающих из плацебо-группы пока не решен:
Минздрав разрешил остановить, кажется, на вчерашний или на сегодняшний день, набор (добровольцев. — Прим. ред.) в связи с тем, что там все доказано, а пандемия идет, и плацебо это совсем нехорошо. Я бы выявил сейчас тех, кто получил плацебо и привил, но позволит ли это регуляторика, пока не понятно.
Время идет, пандемия продолжается, накапливаются случаи тяжёлого ковида у участников плацебо-групп в исследованиях, идущих сейчас в разных странах.
Гинцбург в очередной раз озвучил, что многие из тех, кто получил плацебо, выявили это с помощью анализов, и затем нашли возможность вакцинироваться, чтобы защитить себя. Исследование в первоначальном виде уже по факту не состоялось, удерживать в нем часть плацебо-группы неэтично и бессмысленно.
Именно поэтому Pfizer, Moderna и Oxford-AstraZeneca уже сообщили о принципиальном решении расслеплять свои плацебо-группы, не дожидаясь окончания исследования, и обеспечивать их участникам возможность вакцинироваться в рамках социально-демографической очередности.
Защита интересов добровольцев сейчас — единственный способ обеспечить набор волонтеров в крупные исследования вакцинных препаратов потом. А они, очевидно, потребуются, поскольку первое поколение вакцин далеко от идеала.
Судя по комментарию Минздрава к сегодняшнему решению остановить набор добровольцев на текущей отметке 31000 участников, регулятор все еще считает возможным удерживать плацебо-группу в заложниках у науки:
Набранная группа участников исследований позволяет в полной мере исследовать профиль безопасности и профилактической эффективности вакцины на длительном промежутке времени.
Гинцбург также сообщает, что вопрос с расслеплением и вакцинацией желающих из плацебо-группы пока не решен:
Минздрав разрешил остановить, кажется, на вчерашний или на сегодняшний день, набор (добровольцев. — Прим. ред.) в связи с тем, что там все доказано, а пандемия идет, и плацебо это совсем нехорошо. Я бы выявил сейчас тех, кто получил плацебо и привил, но позволит ли это регуляторика, пока не понятно.
Время идет, пандемия продолжается, накапливаются случаи тяжёлого ковида у участников плацебо-групп в исследованиях, идущих сейчас в разных странах.
Гинцбург в очередной раз озвучил, что многие из тех, кто получил плацебо, выявили это с помощью анализов, и затем нашли возможность вакцинироваться, чтобы защитить себя. Исследование в первоначальном виде уже по факту не состоялось, удерживать в нем часть плацебо-группы неэтично и бессмысленно.
Именно поэтому Pfizer, Moderna и Oxford-AstraZeneca уже сообщили о принципиальном решении расслеплять свои плацебо-группы, не дожидаясь окончания исследования, и обеспечивать их участникам возможность вакцинироваться в рамках социально-демографической очередности.
Защита интересов добровольцев сейчас — единственный способ обеспечить набор волонтеров в крупные исследования вакцинных препаратов потом. А они, очевидно, потребуются, поскольку первое поколение вакцин далеко от идеала.