Репост из: MedPharma Pulse
Минздрав России предлагает заменить разрешительный порядок на уведомительный для начала осуществления деятельности по дистанционной продаже ЛП
Сейчас розничную торговлю ЛП для медицинского применения дистанционным способом могут осуществлять аптечные организации, имеющие (1) лицензию на фармацевтическую деятельность и (2) разрешение на осуществление розничной торговли ЛП дистанционным способом.
Проект заменяет «разрешение» на «направление уведомления о начале деятельности по розничной продаже ЛП дистанционным способом» и вводит дополнительные критерии, которым должна соответствовать аптечная организация для розничной торговли медицинскими ЛП дистанционным способом:
1️⃣ организация должна иметь лицензию на фармацевтическую деятельность с указанием выполняемых работ (оказываемых услуг) по розничной торговле ЛП;
2️⃣ организация должна владеть такой лицензией не менее 1 года;
3️⃣ организация должна уведомить Росздравнадзор о начале осуществления деятельности по розничной торговле ЛП дистанционным способом.
Кроме того, проект уточняет, что основанием для включения в Единый реестр запрещенных сайтов является выявление информации с предложением о розничной торговле ЛП лицами, не имеющими лицензии и не направившими соответствующее уведомление.
Правки вносятся в Федеральный закон от 27.08.2006 №149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» и Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
📆 Публичное обсуждение проекта завершится 24.09.2026.
Сейчас розничную торговлю ЛП для медицинского применения дистанционным способом могут осуществлять аптечные организации, имеющие (1) лицензию на фармацевтическую деятельность и (2) разрешение на осуществление розничной торговли ЛП дистанционным способом.
Проект заменяет «разрешение» на «направление уведомления о начале деятельности по розничной продаже ЛП дистанционным способом» и вводит дополнительные критерии, которым должна соответствовать аптечная организация для розничной торговли медицинскими ЛП дистанционным способом:
1️⃣ организация должна иметь лицензию на фармацевтическую деятельность с указанием выполняемых работ (оказываемых услуг) по розничной торговле ЛП;
2️⃣ организация должна владеть такой лицензией не менее 1 года;
3️⃣ организация должна уведомить Росздравнадзор о начале осуществления деятельности по розничной торговле ЛП дистанционным способом.
Кроме того, проект уточняет, что основанием для включения в Единый реестр запрещенных сайтов является выявление информации с предложением о розничной торговле ЛП лицами, не имеющими лицензии и не направившими соответствующее уведомление.
Правки вносятся в Федеральный закон от 27.08.2006 №149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» и Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
📆 Публичное обсуждение проекта завершится 24.09.2026.