Вопрос от производителя: «В процессе камеральной проверки выявлено несоответствие в наименовании продукции в заявлении с наименованием из РУ. В чём ошибка и как исправить?»
Коллеги, разберём классическую ошибку, которая встречается у большинства производителей медицинских изделий при подаче заявки в Реестр Минпромторга (ПП № 719). Вы дали в заявлении наименование:
«Пробирка медицинская лабораторная одноразовая нестерильная коническая 1,5 мл с крышкой по ТУ 32.50.50-011-...........»
А в регистрационном удостоверении (РУ) указано:
«Пробирки медицинские лабораторные одноразовые нестерильные по ТУ 32.50.50-011-..........., варианты исполнения: 1. Пробирка коническая 1,5 мл с крышкой».
Внешне всё похоже, но камеральная проверка выявила несоответствие, и она абсолютно права. Давайте разбираться.
🔍 В чём именно заключается ошибка
Наименование продукции в заявлении должно дословно совпадать с наименованием из регистрационного удостоверения, включая общую часть и обозначение ТУ. Вы же в заявлении фактически указали конкретный вариант исполнения, «забыв» общее название, под которым изделие зарегистрировано.
Правильное написание в заявлении должно выглядеть так:
«Пробирки медицинские лабораторные одноразовые нестерильные по ТУ 32.50.50-011-.........
, вариант исполнения 1: Пробирка коническая 1,5 мл с крышкой»
То есть сначала идёт базовое наименование из РУ, а затем через запятую или отдельным полем — конкретный вариант исполнения, если вы включаете в Реестр именно его.
Реестровая запись на медицинское изделие формируется на основании регистрационного удостоверения. Эксперты ТПП и Минпромторг при камеральной проверке сверяют наименование, указанное в заявлении, с наименованием в РУ. Если есть расхождение, они не могут однозначно идентифицировать продукт и обязаны вернуть заявку на доработку.
Более того, если вы в будущем будете участвовать в госзакупках, заказчик сверит вашу продукцию с Реестром. Несовпадение наименования в записи и в техническом предложении может привести к отклонению заявки (вспомните кейс с УЗИ-сканером и системным блоком).
🛠️ Как исправить ошибку?
У вас два пути в зависимости от статуса заявления:
1. Если заявление ещё на рассмотрении и вам прислали уведомление о несоответствии:
Вам нужно подать уточнённые сведения через ГИСП, исправив наименование в карточке товара на корректное (как указано выше). Обычно это делается через функцию «Внести изменения» или «Ответить на замечание». Внимательно изучите уведомление: там может быть указано, какие поля нужно исправить и в какой срок.
2. Если заявление уже отозвано или возвращено:
Придётся сформировать новую заявку, но уже с правильным наименованием. Проверьте также, что все остальные сведения (код ОКПД2, ТУ, производитель) совпадают с РУ.
Важно: Если вы планируете включить в Реестр несколько вариантов исполнения пробирок, на каждый вариант (если у него отличается код ОКПД2 или балльная база) может потребоваться отдельная запись. В данном случае у вас один вариант, поэтому достаточно уточнить наименование.
💡 Общий совет для производителей медицинских изделий!
Перед подачей заявления всегда делайте сверку:
· Наименование в заявлении = наименование из РУ (основная часть) + конкретный вариант исполнения.
· Код ОКПД2 должен соответствовать именно тому виду изделия, который указан в РУ.
· Номер ТУ в заявлении должен совпадать с номером ТУ в РУ.
Если есть сомнения, лучше показать проект карточки ГИСП специалисту или эксперту ТПП до отправки — это сэкономит недели.
Ваш проводник в мире промышленной политики и Реестра
#ПП719 #Реестр #медицинскиеизделия #РУ #ошибки #ГИСП
Коллеги, разберём классическую ошибку, которая встречается у большинства производителей медицинских изделий при подаче заявки в Реестр Минпромторга (ПП № 719). Вы дали в заявлении наименование:
«Пробирка медицинская лабораторная одноразовая нестерильная коническая 1,5 мл с крышкой по ТУ 32.50.50-011-...........»
А в регистрационном удостоверении (РУ) указано:
«Пробирки медицинские лабораторные одноразовые нестерильные по ТУ 32.50.50-011-..........., варианты исполнения: 1. Пробирка коническая 1,5 мл с крышкой».
Внешне всё похоже, но камеральная проверка выявила несоответствие, и она абсолютно права. Давайте разбираться.
🔍 В чём именно заключается ошибка
Наименование продукции в заявлении должно дословно совпадать с наименованием из регистрационного удостоверения, включая общую часть и обозначение ТУ. Вы же в заявлении фактически указали конкретный вариант исполнения, «забыв» общее название, под которым изделие зарегистрировано.
Правильное написание в заявлении должно выглядеть так:
«Пробирки медицинские лабораторные одноразовые нестерильные по ТУ 32.50.50-011-.........
, вариант исполнения 1: Пробирка коническая 1,5 мл с крышкой»
То есть сначала идёт базовое наименование из РУ, а затем через запятую или отдельным полем — конкретный вариант исполнения, если вы включаете в Реестр именно его.
Реестровая запись на медицинское изделие формируется на основании регистрационного удостоверения. Эксперты ТПП и Минпромторг при камеральной проверке сверяют наименование, указанное в заявлении, с наименованием в РУ. Если есть расхождение, они не могут однозначно идентифицировать продукт и обязаны вернуть заявку на доработку.
Более того, если вы в будущем будете участвовать в госзакупках, заказчик сверит вашу продукцию с Реестром. Несовпадение наименования в записи и в техническом предложении может привести к отклонению заявки (вспомните кейс с УЗИ-сканером и системным блоком).
🛠️ Как исправить ошибку?
У вас два пути в зависимости от статуса заявления:
1. Если заявление ещё на рассмотрении и вам прислали уведомление о несоответствии:
Вам нужно подать уточнённые сведения через ГИСП, исправив наименование в карточке товара на корректное (как указано выше). Обычно это делается через функцию «Внести изменения» или «Ответить на замечание». Внимательно изучите уведомление: там может быть указано, какие поля нужно исправить и в какой срок.
2. Если заявление уже отозвано или возвращено:
Придётся сформировать новую заявку, но уже с правильным наименованием. Проверьте также, что все остальные сведения (код ОКПД2, ТУ, производитель) совпадают с РУ.
Важно: Если вы планируете включить в Реестр несколько вариантов исполнения пробирок, на каждый вариант (если у него отличается код ОКПД2 или балльная база) может потребоваться отдельная запись. В данном случае у вас один вариант, поэтому достаточно уточнить наименование.
💡 Общий совет для производителей медицинских изделий!
Перед подачей заявления всегда делайте сверку:
· Наименование в заявлении = наименование из РУ (основная часть) + конкретный вариант исполнения.
· Код ОКПД2 должен соответствовать именно тому виду изделия, который указан в РУ.
· Номер ТУ в заявлении должен совпадать с номером ТУ в РУ.
Если есть сомнения, лучше показать проект карточки ГИСП специалисту или эксперту ТПП до отправки — это сэкономит недели.
Ваш проводник в мире промышленной политики и Реестра
#ПП719 #Реестр #медицинскиеизделия #РУ #ошибки #ГИСП