Вопрос от производителя: «Как подтвердить код ОКПД2 для стерильных контейнеров, если в РУ 2015 года указан старый ОКП 94 5340, а в заявке требуют ОКПД2 32.50.50.190?»

Коллеги, ситуация типовая для тех, кто получал регистрационные удостоверения до введения ОКПД2. Разбираемся по шагам, что делать.
🔍 Почему возникла проблема:

ОКПД2 ввели в 2014 году, но до сих пор в некоторых старых РУ указывают прежний классификатор ОКП. Когда вы подаёте заявку на включение в Реестр Минпромторга (ПП № 719), система ГИСП требует именно код ОКПД2, чтобы корректно классифицировать продукцию и применять балльные требования. Если в РУ стоит ОКП, а вы заявили ОКПД2, возникает несоответствие — и вас просят подтвердить этот код.

📌 Как решить: три рабочих варианта:
1. Использовать официальный переходный ключ.

Росстандарт выпускал переходные таблицы между ОКП и ОКПД2. Они есть в открытом доступе на сайте Росстандарта или в справочно-правовых системах. Найдите в таблице ваш старый код ОКП 94 5340 — он должен соответствовать ОКПД2 32.50.50.190. Скачайте выписку или сделайте скриншот с указанием источника, приложите к заявлению в ГИСП. Этого часто достаточно для камеральной проверки.

2. Получить подтверждение от ТПП или органа по сертификации.

Если вы уже проходите экспертизу в ТПП для акта, попросите эксперта в акте или отдельной справке указать, что продукция с РУ от 2015 года (ОКП 94 5340) соответствует коду ОКПД2 32.50.50.190. ТПП имеет право делать такие заключения на основе переходных ключей и описания продукции. Этот документ будет весомым аргументом.

3. Внести изменения в РУ через Росздравнадзор.

Самый долгий, но самый надёжный путь — подать заявление в Росздравнадзор о внесении изменений в регистрационное удостоверение, добавив туда актуальный код ОКПД2. Процедура может занять от нескольких недель до месяцев, зато после этого все системы будут видеть корректный код, и вопросов не возникнет ни в ГИСП, ни в тендерах.

⚠️ Важно проверить классификацию:

Убедитесь, что код 32.50.50.190 действительно подходит для стерильных контейнеров. Вы указали, что в 2022 году получили РУ на нестерильные контейнеры с этим кодом. Но для стерильных медицинских изделий может быть предусмотрен другой код ОКПД2 (например, 32.50.50.190 — общий для прочих медицинских изделий, но иногда выделяют 32.50.50.110 и т.п.). Проверьте по общероссийскому классификатору: если стерильные контейнеры также относятся к 32.50.50.190, проблем нет. Если есть более подходящий код, лучше указать именно его, иначе могут возникнуть вопросы с балльной системой и отнесением к разделу ПП № 719.

🛠️ Что делать прямо сейчас:

· Скачайте переходный ключ ОКП→ОКПД2, найдите вашу позицию, сохраните документ.
· Подготовьте пояснительную записку, в которой укажете: «РУ выдано до введения ОКПД2, код ОКП 94 5340 соответствует ОКПД2 32.50.50.190 согласно переходному ключу от [дата]».
· Приложите копию РУ, переходный ключ и саму записку к заявлению в ГИСП.
· Если заявка уже отправлена и по ней идёт камеральная проверка, отправьте эти документы через личный кабинет в ответ на запрос.

Такие расхождения — частое явление для «старых» медизделий.

Обычно они решаются переходным ключом и грамотной пояснительной запиской. Не нужно менять РУ, если можно подтвердить код документально. Но помните: точность классификации критична, поэтому не поленитесь перепроверить, что ваш код ОКПД2 действительно отражает суть продукции.

Рады помогать производителям проходить такие запросы без потерь времени.

Ваш проводник в мире промышленной политики.
#ПП719 #Реестр #ОКПД2 #медицинскиеизделия #РУ #ГИСП