БАДы от сердца?
Эксперты FDA усомнились в эффективности терапии Capricor при Дюшенне
Акции компании Capricor Therapeutics тут же отреагировали. Они рухнули на фоне подобных новостей.
Акции фармгиганта упали почти на 60% на предварительных торгах после того, как экспертная комиссия Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) проголосовала против данных об эффективности клеточной терапии компании для лечения поражения сердца, связанного с мышечной дистрофией Дюшенна.
Комиссия проголосовала против эффективности препарата дерамиоцел девятью голосами против трех, поддержав опасения сотрудников FDA о том, что компания не предоставила достаточных доказательств эффективности терапии.
Эксперты также выразили сомнения относительно изменений в ключевых анализах, внесенных уже после завершения исследования III фазы.
https://remedium.ru/news/eksperty-fda-usomnilis-v-effek/
Эксперты FDA усомнились в эффективности терапии Capricor при Дюшенне
Акции компании Capricor Therapeutics тут же отреагировали. Они рухнули на фоне подобных новостей.
Акции фармгиганта упали почти на 60% на предварительных торгах после того, как экспертная комиссия Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) проголосовала против данных об эффективности клеточной терапии компании для лечения поражения сердца, связанного с мышечной дистрофией Дюшенна.
Комиссия проголосовала против эффективности препарата дерамиоцел девятью голосами против трех, поддержав опасения сотрудников FDA о том, что компания не предоставила достаточных доказательств эффективности терапии.
Эксперты также выразили сомнения относительно изменений в ключевых анализах, внесенных уже после завершения исследования III фазы.
https://remedium.ru/news/eksperty-fda-usomnilis-v-effek/