❗️Фторхинолоны и синдром Куниса: важный сигнал EMA/PRAC
🔸EMA/PRAC рекомендовал обновить информацию по препаратам ципрофлоксацина и моксифлоксацина, добавив синдром Куниса в раздел предупреждений и перечень нежелательных реакций с частотой «неизвестно».
❗️Что такое синдром Куниса?
Синдром Куниса — это острый коронарный синдром, возникающий на фоне аллергической или гиперчувствительной реакции. Аллергический медиаторный ответ может вызвать спазм коронарных артерий, ишемию миокарда и, в отдельных случаях, инфаркт миокарда.[europa]
На что обратить внимание
У пациента, получающего ципрофлоксацин или моксифлоксацин, сочетание следующих симптомов требует настороженности:
• крапивница, зуд, гиперемия кожи;
• ангиоотёк;
• бронхоспазм или затруднение дыхания;
• внезапная боль или дискомфорт за грудиной;
• изменения на ЭКГ;
• повышение тропонина;
• признаки коронарного спазма или острого коронарного синдрома.
Ключевая практическая мысль: боль в груди на фоне анафилаксии или другой тяжёлой аллергической реакции нельзя автоматически объяснять только аллергией. Необходимо одновременно исключать острый коронарный синдром: выполнить ЭКГ, определить высокочувствительный тропонин и оценить гемодинамику.
Что делать врачу
При подозрении на синдром Куниса:
1. немедленно прекратить введение или приём подозреваемого препарата;
2. оценить проходимость дыхательных путей, дыхание и кровообращение;
3. зарегистрировать ЭКГ и определить тропонин;
4. лечить анафилаксию по действующему протоколу;
5. обеспечить экстренную консультацию кардиолога и/или реаниматолога;
6. зафиксировать реакцию как потенциально тяжёлую лекарственную нежелательную реакцию.
❗️Важно: рекомендация PRAC касается обновления информации о безопасности, а не запрета ципрофлоксацина или моксифлоксацина. Частота синдрома Куниса оценивается как неизвестная, то есть доступных данных недостаточно для её расчёта.
❗️Почему это важно в практике терапевта
Фторхинолоны применяются при инфекциях мочевых путей, дыхательных путей и других бактериальных инфекциях, однако их следует назначать рационально, с учётом показаний, противопоказаний и альтернатив. При появлении аллергических симптомов после приёма препарата боль в груди должна рассматриваться как возможный маркер одновременно тяжёлой гиперчувствительности и коронарной ишемии.
📌 Источник: EMA, Minutes of the PRAC meeting 24–27 November 2025, опубликовано в 2026 году: рекомендация обновить информацию для препаратов ципрофлоксацина и моксифлоксацина.
🔸EMA/PRAC рекомендовал обновить информацию по препаратам ципрофлоксацина и моксифлоксацина, добавив синдром Куниса в раздел предупреждений и перечень нежелательных реакций с частотой «неизвестно».
❗️Что такое синдром Куниса?
Синдром Куниса — это острый коронарный синдром, возникающий на фоне аллергической или гиперчувствительной реакции. Аллергический медиаторный ответ может вызвать спазм коронарных артерий, ишемию миокарда и, в отдельных случаях, инфаркт миокарда.[europa]
На что обратить внимание
У пациента, получающего ципрофлоксацин или моксифлоксацин, сочетание следующих симптомов требует настороженности:
• крапивница, зуд, гиперемия кожи;
• ангиоотёк;
• бронхоспазм или затруднение дыхания;
• внезапная боль или дискомфорт за грудиной;
• изменения на ЭКГ;
• повышение тропонина;
• признаки коронарного спазма или острого коронарного синдрома.
Ключевая практическая мысль: боль в груди на фоне анафилаксии или другой тяжёлой аллергической реакции нельзя автоматически объяснять только аллергией. Необходимо одновременно исключать острый коронарный синдром: выполнить ЭКГ, определить высокочувствительный тропонин и оценить гемодинамику.
Что делать врачу
При подозрении на синдром Куниса:
1. немедленно прекратить введение или приём подозреваемого препарата;
2. оценить проходимость дыхательных путей, дыхание и кровообращение;
3. зарегистрировать ЭКГ и определить тропонин;
4. лечить анафилаксию по действующему протоколу;
5. обеспечить экстренную консультацию кардиолога и/или реаниматолога;
6. зафиксировать реакцию как потенциально тяжёлую лекарственную нежелательную реакцию.
❗️Важно: рекомендация PRAC касается обновления информации о безопасности, а не запрета ципрофлоксацина или моксифлоксацина. Частота синдрома Куниса оценивается как неизвестная, то есть доступных данных недостаточно для её расчёта.
❗️Почему это важно в практике терапевта
Фторхинолоны применяются при инфекциях мочевых путей, дыхательных путей и других бактериальных инфекциях, однако их следует назначать рационально, с учётом показаний, противопоказаний и альтернатив. При появлении аллергических симптомов после приёма препарата боль в груди должна рассматриваться как возможный маркер одновременно тяжёлой гиперчувствительности и коронарной ишемии.
📌 Источник: EMA, Minutes of the PRAC meeting 24–27 November 2025, опубликовано в 2026 году: рекомендация обновить информацию для препаратов ципрофлоксацина и моксифлоксацина.