Pharma Coach

Давненько мы с вами не обсуждали разработки и инновации в сфере лекарственных препаратов – сегодня решила остановиться на гинекологических препаратах, так как нашла целых 13 РАЗРАБОТОК, которые активно заявляют о себе в СМИ.

Сегодня расскажу о тех, кто зацепил больше всего❤️

❤️Vipoglanstat (Gesynta Pharma, Швеция)

Пероральный негормональный препарат для лечения эндометриоза без влияния на фертильность. В основе механизма действия ингибирование mPGES-1 – фермента, отвечающего за синтез простагландина E2 в очагах эндометриоза.

Сейчас находится на второй фазе КИ, результаты ожидаются в 2027 году.

❤️AVA-291 (Aviva Bio, США)

Представляет собой дейтерированный тестостерон, который структурно идентичен обычному, но устойчив к ароматизации (процессу, связанному с превращением тестостерона в эстроген в тканях молочной железы), что должно снижать риск рака молочной железы.

«На протяжении десятилетий терапия тестостероном для женщин зависела от использования мужских препаратов, а не от препаратов, разработанных с учетом особенностей женского организма» – Джудит А. Бойс, генеральный директор Aviva Bio.

Первая фаза КИ стартует только в этом году, поэтому на рынке ждем еще не скоро. Патент на AVA-291 истекает не ранее 2041 года.

❤️Fertilo (Gameto, США)

Эта разработка не совсем относится к лекарственным препаратам, но она очень важна для женщин, поэтому не могла пройти мимо❤️

Незрелые яйцеклетки пациентки помещают в специально созданную лабораторную среду, которая получена из индуцированных плюрипотентных стволовых клеток. Дозревают яйцеклетки вне тела, заменяя 80% гормональных инъекций и сокращая протокол с 10-14 до 2-3 дней. После этого их оплодотворяют и переносят эмбрион в матку будущей мамы.

Уже зарегистрирован в Австралии, Японии, Мексике, Аргентине, Парагвае и Перу, завершение 3 стадии КИ ожидается в 2027 году!

❤️Vvax001 (ViciniVax/Университетский медицинский центр Гронингена, Нидерланды)

Vvax001 представляет собой терапевтическую вакцину, в основе которой лежит технология самоамплифицирующейся РНК, которую доставляет нереплицирующийся вектор вируса леса Семлики. Внутри клетки он доставляет РНК, которая кодирует два ключевых вирусных белка ВПЧ – E6 и E7 (они играют важную роль в развитии предраковых изменений).

❤️Вакцина призвана заменить хирургическое иссечение индукцией противоопухолевого иммунного ответа.

2 фаза КИ уже завершена, в ней приняли участие 18 пациенток.

У 94% участниц наблюдалось уменьшение размеров поражённых участков уже к третьей неделе после последней дозы вакцины.

❤️Zuranolone (Sage Therapeutics в сотрудничестве с Biogen)

Первый пероральный препарат для лечения послеродовой депрессии. По механизму представляет собой аллостерический модулятор GABA-A рецепторов – препарат заменяет 60-часовую в/в инфузию 14-дневным курсом таблеток.

Zuranolone был одобрен FDA в 2023 году.

В целом могу отметить общую тенденцию на рынке – производители начали задумываться об удобстве для женщин и особенностях нашего с вами организма☺️

Если еще не видели, уже готовила посты про wellness-устройства для женщин:
💙Тест-система для измерения уровня прогестерона
💙Трекер для отслеживания уровня гормонов
💙Скрининг сексуального здоровья в домашних условиях
💙Прокладка FlowPad с биосенсором, которая анализирует уровень ФСГ

Обещала поделиться с вами результатами заседания Pharmacy Compounding Advisory Committee
 
Напомню контекст – 23-24 июля состоялось заседание по принятию решения о включении 7 пептидов в 503A Bulks List (список разрешенных для аптечного изготовления). Включение в этот перечень не делает субстанцию лекарственным препаратом, прошедшим стандартную процедуру регистрации, и не означает признания её безопасности или эффективности, но дает возможность к применению в практике.
 
🤍Итак, барабанная дробь…комитет рекомендовал допустить к аптечному изготовлению 6 пептидов без полноценных клинических испытаний. Но не без проблем – итоговые голоса были предельно близкими (по большинству пептидов – 8 «за»:6 «против)
 
По итогам двух дней голосований комитет рекомендовал включить шесть пептидов из семи:
❤️BPC-157 – синтетический пептид из 15 аминокислот, имитирует фрагмент белка из желудочного сока человека. Применяют для заживления связок, сухожилий, мышц, а также при язвенном колите и синдроме «дырявого кишечника»
❤️KPV – трипептид, обладающий противовоспалительным эффектом, который продвигают как средство против воспалительных болезней кишечника, псориаза, экземы и для заживления ран без образования рубцов. Эксперты FDA указывают, что на рынке уже есть одобренные и клинически проверенные препараты с похожими показаниями
❤️TB-500 – синтетический аналог тимозина бета-4, используют с BPC-157 для восстановления мышц
❤️MOTS-C – кодируется митохондриальной ДНК, его продвигают как средство для снижения веса за счет активации жиросжигательных процессов и укрепления костей при остеопорозе. Всемирное антидопинговое агентство уже включило MOTS-С в список запрещенных веществ для профессиональных спортсменов из-за его способности повышать выносливость и менять обмен веществ
❤️Semax – синтетический гептапептид, зарегистрирован в России как назальные капли-ноотроп. Его продвигают при мигрени, невралгии тройничного нерва и последствиях ишемии мозга. Эксперты FDA отметили полное отсутствие данных о безопасности у людей для заявленного способа введения
❤️Epitalon – синтетический тетрапептид, продвигают как «геропротектор», замедляющий старение за счёт удлинения теломер и стимуляции синтеза мелатонина. Эксперты FDA обратили внимание на обратную сторону этого же механизма: в перспективе удлинение теломер теоретически может помогать клеткам избегать старения и повышать канцерогенный потенциал при длительном приёме
❤️Emideltide – получил отказ.
 
Какие есть вопросы к заседанию и пептидам в целом:
🤍Имеющиеся на сегодняшний день доказательства их эффективности опираются преимущественно на эксперименты на грызунах и лабораторные модели
🤍По данным Associated Press, минимум 7 человек, которые вошли в состав консультативного комитета имеют финансовые интересы в торговле пептидами: владеют клиниками, аптеками и консультационными фирмами, которые их продают.

❤️Важный момент – финального «решения FDA» по пептидам не принято. Pharmacy Compounding Advisory Committee – это консультативный комитет и его решение является рекомендательным.
 
Подробнее с материалами прошедшего заседания можете ознакомиться здесь – тут очень много презентаций и информации по пептидам от экспертов FDA, поэтому очень рекомендую заглянуть❤️

Давайте включим экспертов и проголосуем – ставьте реакции⬇️
❤️– за включение пептидов
❤️– против

Дорогие мои, кажется, вам понравилось играть в разработчиков 🌚

Большое человеческое
СПА-СИ-БО!

Вас 98 человек ❤️
Небезразличных, прошедших опрос по вкусам

Мне писали, что таких вкусов еще не видели, что они сочные и классные. Кто-то их не понял. Кто-то сказал, что нужно делать «БАД с мясом», что «непонятно, а пион, как это не вкус?»

Спасибо за ваше вовлечение. Впереди кастдевы и много работы, так что stay tuned 🍸

Давненько не было обзоров на рынок лекарственных препаратов – пора исправляться!

Сегодня решила обсудить с вами рейтинг брендов ЛП, которые по продажам превалировали в 2025 году.

❤️Семавик (семаглутид) – 18 107 млн рублей

Уход оригинального «Оземпика» и ежегодный рост популярности препарата очень помог отечественной фарме – еще в 2023 году «Герофарм» и «Промомед» получили принудительную лицензию на семаглутид, которая была продлена до конца 2026 года.

Кстати, на ПМЭФ был подписан меморандум о сотрудничестве между ГЕРОФАРМ и Wildberries & Russ для реализации соцпроектов по профилактике метаболических нарушений – сдавать свои позиции эта компания не планирует💜

Но и конкуренты на рынке имеются – сейчас на ГРЛС зарегистрировано 21 торговое наименование (в мае 2026 Р-Фарм получило РУ на «СЕГЛУРИЯ СЛИМ»). Посмотрим как это повлияет на результаты компании в 2026 году.

❤️и ❤️Эликвис (апиксабан) – 16 658 млн рублей, Ксарелто (ривароксабан) – 12 743 млн рублей

Оба препарата относятся к современным антикоагулянтам, жизненно необходимых для профилактики инсультов и лечения тромбозов, и делят вторую и третью строчки в рейтинге DSM Group.

🤍По данным ГРЛС, в РФ зарегистрировано более 25 дженериков апиксабана (даже налажено производство фармсубстанций – у компаний «Полисинтез» и «Активный компонент»), по Ксарелто ситуация интересная⬇️

Я уже писала, что в 2025 году предстоит нешуточная борьба за рынок – что было связано с истечением патента. Сейчас на рынке РФ зарегистрировано 59 (!!!) наименований, поэтому оригинальный препарат в этом году немного уступает Эликвису.

На мировом фармрынке компании Bayer тоже непросто – годовая выручка от препарата упала на 30% (до 2,3-2,6 млрд евро), что связано с падением цен в США и потере эксклюзивности.

Ждете вторую часть?❤️

*Данные DSM Group 2025 года

OPEN CALL: pharmacoach приглашает вас на слепое тестирование блесков для губ 💋

Мои коллеги, бренд косметики, ищут девушек от 18 до 30 лет, которые готовы протестировать несколько образцов блесков для губ и поделиться своими впечатлениями 💄

Что вас ждёт:
- образцы для тестирования предоставим бесплатно;
- вы не будете знать бренд и особенности продукта. Нам только ваши ощущения и честная оценка;
- срок тестирования - до 14 дней;
- в процессе и по завершении нужно будет заполнить короткий опросник о текстуре, нанесении, комфорте, стойкости и визуальном эффекте.

Ребятам важно получить ваше искреннее мнение. Специальных знаний о косметике не требуется ☺️

Если хотите принять участие, пишите @sharapovavika

Важные новости из мира регуляторики, которые стоят освещения на этом канале – FDA сделало большой шаг в истории развития пептидной терапии.

23–24 июля 2026 года пройдет заседание Pharmacy Compounding Advisory Committee, на котором будут обсуждать включение семи пептидов в список разрешенных для аптечного изготовления (503A Bulks List).

Речь идет о биологически активных пептидах, которые воздействуют на ключевые процессы в организме человека – восстановление тканей, работа митохондрий, нейрокогнитивные процессы, старение и регенерация.

На сайте FDA на данный момент указан следующий список:
🔵BPC-157 – один из самых востребованных пептидов в wellness-индустрии, используется при язвенном колите
🔵KPV и TB-500 – для заживления ран
🔵MOTs-C – ожирение и остеопороз
🔵Emideltide (DSIP) – бессонница, синдром отмены опиоидов
🔵Semax – мигрень и ишемия
🔵Epitalon – бессонница

Важно отметить, что эти пептиды давно востребованы в wellness-индустрии и медицинских спа-центрах, но при этом никогда не были официально одобрены FDA.

В ОАЭ пептиды используются в медицинской практике и производятся в специализированных licensed compounding laboratories.

Основные претензии FDA к пептидам – отсутствие качественных клинических исследований, проблемы с идентификацией веществ и потенциальные риски (иммуногенность, канцерогенность) .

Например, для Epitalon отметили риск развития рака из-за влияния на теломеразы, а для Semax — возможный риск кровотечений.

Итогами заседания обязательно поделюсь на этом канале, а к вам вопрос – как думаете, стоит ли упрощать доступ к этим пептидам?

✅ Мы начали обсуждать этап поиска инноваций!

Если вы чуть опоздали, подключайтесь, все самое интересное впереди.


➡️ Подключайтесь по ссылке:
https://us06web.zoom.us/j/3433814913?pwd=GuL4qLaxhDv79khb5UBxJAcd1qg6YD.1

На прошлой неделе я делилась с вами инсайтами с III Международного форума превентивной медицины "ПРЕВЕНТМЕД", а уже на этой неделе мы вместе с сообществом «Превентмед» решили провести первое совместное онлайн-мероприятие💜

Я хочу пригласить вас на свою лекцию «Как найти идею нового фармацевтического продукта и оценить её коммерческий потенциал?», которая пройдет 9 июля в 19:00 по Москве.

Лекция будет максимально насыщенной – за один час мы разберем:
❤️Определение понятия «инновации» с точки зрения фармацевтического рынка
❤️Методологию поиска идей в фармацевтике и биотехе
❤️Отбор продуктовых идей по заданным метрикам (потенциал рынка, регуляторика, сложность реализации и другие)
❤️И, конечно же, поделюсь с вами кейсами из своего рабочего опыта❤️

🤍Ссылка на сообщество (ссылка на вебинар будет доступна немного позже)

Ставьте себе напоминания, буду ждать всех!

Вчера мы начали говорить про мутацию MC4R – сегодня хотела вам рассказать про взаимосвязь мутации и прием ГПП-1 и ГИП.

В 2025 году в журнале Nature Medicine были опубликованы результаты клинического исследования влияния тирзепатида на снижение веса – SURMOUNT-1.

По механизму действия тирзепатид относится к двойным агонистам – одновременно активирует рецептор ГПП-1 и рецептор глюкозозависимого инсулинотропного полипептида. У 32 из 2291 человек (1,4%) встречалась мутация MC4R.

В группе, получавшей лечение, снижение веса за 72 недели было сопоставимым в обеих группах: снижение веса на 18,3% у носителей мутации MC4R и на 19,9% у тех, у кого мутации не было.

Стоит учитывать, что группа носителей мутаций была относительно небольшой, что может ограничивать обобщаемость результатов.

❤️Я бы не поднимала эту тему, если бы не одно НО

На конференции "Превентмед26" нам рассказали о том, что у врачебного сообщества есть сомнения в действии препаратов с действующими веществами семаглутид и тирзепатид у пациентов с MC4R-дефицитом.

❤️Ученые опираются на то, что агонисты ГПП-1 опосредуют своё действие на аппетит через гипоталамический меланокортиновый путь. Когда этот путь нарушен из-за мутации MC4R, анорексигенный (подавляющий аппетит) эффект этих препаратов является крайне низким эффективность (или полностью неэффективным).

Генетическое тестирование часто обсуждается при назначении различных таргетных препаратов – персонализированный подход к лечению залог успешного выздоровления при любых нозологиях. Получается при назначении препаратов для похудения это также может стать актуальным🤍

Слайд с конференции прикрепила к посту, а что думаете вы?

Мы часто обсуждаем прием агонистов ГПП-1 – год назад я рассказывала, как Ozempic butt и Ozempic face повлияли на тренды 2025 года.

Когда мы говорим о лекарственных препаратах, всегда встает вопрос не только о побочных эффектах, но и о противопоказаниях и категориях пациентов, для которых ЛП может оказаться бесполезным.

На международном форуме превентивной медицины «Превентмед’26» с нами поделились результатами исследования, представленного в июне на форуме ENDO 2026⬇️

Речь шла о мутациях в гене MC4R (меланокортиновый рецептор 4) – рецептор, который экспрессируется в гипоталамусе и играет центральную роль в регуляции пищевого поведения.

Гетерозиготные мутации в гене MC4R одна из преобладающих генетических причин моногенного ожирения у человека, которое составляет 2-3% от всех случаев.

🤍Для MC4R-зависимого ожирения характерны:
❤️Раннее начало
❤️Неконтролируемый аппетит
❤️Повышенная масса тела за счёт жировой, мышечной и костной ткани
❤️Ранняя гиперинсулинемия (повышенный уровень инсулина натощак)

Несмотря на лишний вес, пациенты с MC4R-дефицитным гипоталамическим ожирением фенотипически более метаболически здоровы:
🤍Сохраняют оптимальный профиль углеводного обмена с высокой чувствительностью к инсулину
🤍Показатели липидного профиля у таких пациентов лучше, чем можно было бы ожидать при сопоставимой степени ожирения
🤍У них ниже артериальное давление, реже встречается гипертензия по сравнению с пациентами с ожирением без мутаций MC4R

Я не зря начала рассказ с упоминания агонистов ГПП-1 и ГИП (глюкозозависимый инсулинотропный полипептид) – сейчас на волне популярности их часто принимают для лечения ожирения, вот только есть один нюанс…

Продолжение уже завтра❤️

Давно у нас с вами не было разборов стартапов в сфере биохакинга❤️

В этом году мы уже обсуждали домашние тесты для измерения уровня гормонов – я нашла еще одну разработку, которая в 2026 году получила премию «Инновация 2026».

Компания VIVOO анонсировала разработку для женщин – прокладка FlowPad с биосенсором, которая анализирует уровень фолликулостимулирующего гормона (ФСГ).

Немного о том, почему измерение этого гормона действительно важно – высокий уровень ФСГ может указывать на снижение овариального резерва, проблемы с фертильностью или синдром поликистозных яичников. По словам соосновательницы VIVOO целевой аудиторией данного устройства являются женщины в возрасте 30-45 лет.

☺️Прокладка состоит из двух слоев: первый впитывает кровь и фильтрует частицы, во втором реагенты взаимодействуют с образцом.

❤️Как это работает?
❤️Прокладка с биосенсором контактирует с менструальной жидкостью
❤️Сенсор анализирует уровень ФСГ
❤️Результат можно увидеть в специальном окошке на самой прокладке, также они передаются в приложение
❤️Приложение анализирует динамику

Одной из первых разработок компании VIVOO были ежедневные прокладки для отслеживания pH влагалища, которые меняли цвет в зависимости от выделений.

Стоимость FlowPad составляет 4-5 долларов – в анонсе от компании указано, что носить ее нужно не постоянно, а на второй или третий день цикла.

Кстати, это не первая разработка для женщин – в 2024 году британский стартап анонсировал менструальную чашу Emm, которая содержит биосенсоры для отслеживания объёма выделений и получения информации о репродуктивном здоровье.

В ноябре 2025 года стартап привлек $9 млн начального финансирования и планирует запустить продукт на рынке Великобритании в 2026 году, а в США – в начале 2027 года.

Как думаете, у FlowPad есть шансы?❤️