🔷 Тысячи рядовых сотрудников, включая ученых, рецензентов и технический персонал, были уволены или ушли добровольно.
По данным отраслевых изданий, за 18 месяцев 2025–2026 годов в CDER (Центре оценки лекарственных средств) сменилось пять директоров, что подчеркивает масштаб управленческого коллапса. В мае 2026 года, после отставки Макари, последовал обвал: за один день FDA лишилось руководителя аппарата и исполняющих обязанности директоров двух крупнейших подразделений — CDER и CBER.
🔷 Влияние на фармацевтическую и биотехнологическую отрасль
Кадровые потери в FDA уже оказывают ощутимое влияние на всю отрасль. Фармацевтические компании сообщают о значительных задержках в процессах одобрения препаратов. Сокращение опытных специалистов и научных кадров привело к потере институциональной памяти и знаний, без которых новым сотрудникам становится сложнее принимать ответственные решения.
Ситуация усугубляется тем, что FDA, по данным Citeline, на фоне сокращений пытается наращивать штат, но количество увольнений все равно превышает число новых наймов.
К примеру, компания Replimune была вынуждена уволить более 200 сотрудников после того, как FDA повторно отклонило заявку на их препарат для лечения рака кожи. Ассоциации производителей медицинского оборудования, такие как AdvaMed, бьют тревогу, предупреждая, что массовые сокращения замедляют процессы одобрения устройств и представляют угрозу для общественного здоровья и безопасности пациентов.
По данным отраслевых изданий, за 18 месяцев 2025–2026 годов в CDER (Центре оценки лекарственных средств) сменилось пять директоров, что подчеркивает масштаб управленческого коллапса. В мае 2026 года, после отставки Макари, последовал обвал: за один день FDA лишилось руководителя аппарата и исполняющих обязанности директоров двух крупнейших подразделений — CDER и CBER.
🔷 Влияние на фармацевтическую и биотехнологическую отрасль
Кадровые потери в FDA уже оказывают ощутимое влияние на всю отрасль. Фармацевтические компании сообщают о значительных задержках в процессах одобрения препаратов. Сокращение опытных специалистов и научных кадров привело к потере институциональной памяти и знаний, без которых новым сотрудникам становится сложнее принимать ответственные решения.
Ситуация усугубляется тем, что FDA, по данным Citeline, на фоне сокращений пытается наращивать штат, но количество увольнений все равно превышает число новых наймов.
К примеру, компания Replimune была вынуждена уволить более 200 сотрудников после того, как FDA повторно отклонило заявку на их препарат для лечения рака кожи. Ассоциации производителей медицинского оборудования, такие как AdvaMed, бьют тревогу, предупреждая, что массовые сокращения замедляют процессы одобрения устройств и представляют угрозу для общественного здоровья и безопасности пациентов.