Екатерина Яковлева, директор отдела регистрации препаратов «АстраЗенека» – партнера XI GMP-конференции рассказывает о трансформации культуры качества в рубрике #кейс:

«Требования надлежащей производственной практики развиваются в соответствии с современными задачами фармацевтического производства. Технологическая трансформация, квалификация персонала, управление цепочками поставок и культура качества — взаимосвязанные элементы, которые требуют комплексного внимания. При этом именно культуру качества можно назвать объединяющей основой: от ответственности каждого сотрудника зависит, насколько эффективно работают технологии, процессы и механизмы контроля.

Для «АстраЗенека» ключевой ориентир – устойчивое развитие, которое предполагает постоянное совершенствование производственных процессов и обеспечение качества препаратов. Одновременно компания направляет усилия на развитие современной инновационной терапии, сохраняя в центре внимания потребности пациентов».

💼Досье компании:
«АстраЗенека» – международная биофармацевтическая компания, нацеленная на исследование, разработку и вывод на рынок препаратов в таких терапевтических областях, как онкология, кардиология, нефрология и метаболизм, респираторные и аутоиммунные, а также редкие заболевания. «АстраЗенека» представлена более чем в 100 странах, а ее инновационные препараты используют миллионы пациентов во всем мире.
В России «АстраЗенека» работает с 1993 года. Сегодня в стране доступно свыше 60 оригинальных препаратов компании, из них 25 включены в перечень ЖНВЛП. На заводе «АстраЗенека» в Калужской области сегодня производится 10 препаратов компании, из них 5 – по полному циклу.