Три дня в Ставрополе говорили о том, ради чего существует вся отрасль. XI Всероссийская GMP-конференция собрала 800+ участников и 50+ спикеров — и главные слова здесь прозвучали не про документы, а про человека.
Это не комплимент отрасли, а планка. Любая проверка, любой регламент, любая новая строка в правилах имеет смысл только тогда, когда за ней стоит конкретный пациент.
— Владислав Шестаков, ФБУ «ГИЛС и НП»
Единый язык — не бюрократия, а условие для скорости. Без него инновация приходит к пациенту позже, чем могла бы.
За цифрами — реальный запас прочности. Полный цикл у двух третей препаратов означает, что отрасль умеет держать производство в своих руках.
GMP перестаёт быть темой для внутреннего круга. Это разговор о доверии — пациента к препарату, рынка к производителю, страны к своей фарме.
Ставрополь задал высокую планку. Дальше — работа.
#GMP #фарма #ЕАЭС #импортозамещение #Ставрополь
«Центром всей инспекции должен быть пациент. Не сама площадка, не обработка, не операции. Решения принимаются на основании рисков для пациента, которые необходимо удалить»— международный эксперт по GMP, ЮАР
Это не комплимент отрасли, а планка. Любая проверка, любой регламент, любая новая строка в правилах имеет смысл только тогда, когда за ней стоит конкретный пациент.
«Отрасли необходимо договориться о единых понятиях, четко их зафиксировать и законодательно убрать те барьеры, из-за которых тормозится регистрация инноваций, растягиваются на годы включение препаратов в перечни и в программы финансирования инноваций».
— Владислав Шестаков, ФБУ «ГИЛС и НП»
Единый язык — не бюрократия, а условие для скорости. Без него инновация приходит к пациенту позже, чем могла бы.
«Прирост в 5 %, который показал 2025-й год к 2024-му — это солидный результат и хорошая база, которую можно будет укреплять. Как и динамику производства: плюс почти 16 % в 2025 году. По совокупности этих цифр мы понимаем, что фарма развивается не только с точки зрения упаковок, но и высокотехнологичных, высокоценовых препаратов, то есть самых сложных и важных сегментов. Почти две трети зарегистрированных препаратов имеет технологическую возможность производства по полному циклу»— Дмитрий Галкин, Минпромторг
За цифрами — реальный запас прочности. Полный цикл у двух третей препаратов означает, что отрасль умеет держать производство в своих руках.
GMP перестаёт быть темой для внутреннего круга. Это разговор о доверии — пациента к препарату, рынка к производителю, страны к своей фарме.
Ставрополь задал высокую планку. Дальше — работа.
#GMP #фарма #ЕАЭС #импортозамещение #Ставрополь