Разбор скандала с Седжаро в США с точки зрения фармрынка. International Business Times опубликовало материал о российском препарате для похудения, который попал на американский рынок через импорт по неофициальным схемам.
Экономика вопроса проста. Американский Mounjaro стоит 1200-1400 $ в месяц, российский Седжаро в разы дешевле. Разница в цене обусловлена разницей в технологии. В США используют однодозовые автоинжекторы без консервантов — дорогое производство, сложная логистика, высокие стандарты. А тут многодозовые шприц-ручки с бензиловым спиртом, старые технологии, дешевый консервант.
Бензиловый спирт запрещен FDA для использования в американской версии. Он может накапливаться в организме и вызывать метаболический ацидоз — нарушение кислотно-щелочного баланса, ведущее к повреждению органов. При длительном применении более шести месяцев он накапливается в жировой ткани, печени, почках. Период полувыведения увеличивается с каждой новой дозой. К концу года терапии концентрация в тканях может превышать безопасные уровни в несколько раз.
FDA запрещает такие препараты для пациентов с больными почками и печенью, детей до 12 лет, беременных и кормящих. Кейс из статьи: американец купил в России Седжаро, привез домой, использовал — госпитализирован с поражением почек. Врачи установили причину — накопление бензилового спирта.
Рыночная перспектива такова: рынок препаратов для снижения веса растет взрывными темпами, прогноз — больше 100 млрд $ в год к 2035. На фоне высоких цен в США развивается импорт зарубежных версий по неофициальным схемам. Проблема в том, что пациенты не понимают — «тот же препарат» может иметь другой состав вспомогательных веществ. Дешевизна достигается за счет токсичных консервантов. Вывод: в погоне за доступностью жертвуют чистотой состава.
Экономика вопроса проста. Американский Mounjaro стоит 1200-1400 $ в месяц, российский Седжаро в разы дешевле. Разница в цене обусловлена разницей в технологии. В США используют однодозовые автоинжекторы без консервантов — дорогое производство, сложная логистика, высокие стандарты. А тут многодозовые шприц-ручки с бензиловым спиртом, старые технологии, дешевый консервант.
Бензиловый спирт запрещен FDA для использования в американской версии. Он может накапливаться в организме и вызывать метаболический ацидоз — нарушение кислотно-щелочного баланса, ведущее к повреждению органов. При длительном применении более шести месяцев он накапливается в жировой ткани, печени, почках. Период полувыведения увеличивается с каждой новой дозой. К концу года терапии концентрация в тканях может превышать безопасные уровни в несколько раз.
FDA запрещает такие препараты для пациентов с больными почками и печенью, детей до 12 лет, беременных и кормящих. Кейс из статьи: американец купил в России Седжаро, привез домой, использовал — госпитализирован с поражением почек. Врачи установили причину — накопление бензилового спирта.
Рыночная перспектива такова: рынок препаратов для снижения веса растет взрывными темпами, прогноз — больше 100 млрд $ в год к 2035. На фоне высоких цен в США развивается импорт зарубежных версий по неофициальным схемам. Проблема в том, что пациенты не понимают — «тот же препарат» может иметь другой состав вспомогательных веществ. Дешевизна достигается за счет токсичных консервантов. Вывод: в погоне за доступностью жертвуют чистотой состава.