Уважаемый коллеги! Важное исследование по применению катетерного УЗ-усиленный тромболизиса при ТЭЛА промежуточно-высокого риска (эту тему обсуждали в конце прошлого года)
Катетерный УЗ-усиленный тромболизис (ультразвук+альтеплаза) по сравнению с антикоагулянтной терапией при ТЭЛА
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Остается неясным, является ли антикоагулянтная терапия единственным методом лечения ТЭЛА промежуточного риска.
МЕТОДЫ
Мы провели многонациональное исследование с адаптивным дизайном и слепой оценкой результатов. Пациенты с ТЭЛА промежуточно-высокого риска (с соотношением конечно-диастолического диаметра правого желудочка к конечно-диастолическому диаметру левого желудочка ≥1,0 и повышенным уровнем тропонина) могли быть включены в исследование, если у них было как минимум два показателя кардиореспираторного дистресса (систолическое артериальное давление ≤110 мм рт. ст., частота сердечных сокращений ≥100 ударов в минуту или частота дыхания >20 вдохов в минуту). Пациенты были рандомизированы для проведения катетерного фибринолиза альтеплазой с УЗ усилением + антикоагулянтной терапии (группа вмешательства) или только антикоагулянтной терапии (контрольная группа) в соответствии с заранее определенными протоколами лечения. Первичной конечной точкой была комбинированная конечная точка, включающая смерть, связанную с ТЭЛА, кардиореспираторную декомпенсацию, или симптоматический рецидив легочной эмболии в течение 7 дней.
РЕЗУЛЬТАТЫ
В популяцию, включенную в анализ по принципу «намерение лечить», вошли 544 пациента: 273 в группе вмешательства и 271 в контрольной группе. Средний (± стандартное отклонение) возраст составил 58,2±13,5 лет, и 42,6% пациентов были женщинами. Первичная конечная точка была зафиксирована у 11 пациентов (4,0%; 95% доверительный интервал [ДИ], 2,3–7,1) в группе вмешательства и у 28 (10,3%; 95% ДИ, 7,2–14,5) в контрольной группе (относительный риск, 0,39; 95% ДИ, 0,20–0,77; P=0,005). Эффект был обусловлен, прежде всего, более низким риском кардиореспираторной декомпенсации в группе вмешательства. Крупное кровотечение произошло в течение 7 дней после рандомизации у 11 пациентов (4,1%) в группе вмешательства и у 6 (2,2%) в контрольной группе (P=0,32); крупное кровотечение произошло в течение 30 дней у 11 пациентов (4,1%) и 8 пациентов (3,0%) соответственно (P=0,64). Существенных различий между группами по частоте других серьезных нежелательных явлений в течение 30 дней после рандомизации не наблюдалось; внутричерепных кровоизлияний не было.
ВЫВОДЫ
У пациентов с ТЭЛА промежуточно-высокого риска катетерный УЗ-усиленный тромболизис в сочетании с антикоагуляцией привел к более низкому риску комбинированного исхода, включающего смерть от легочной эмболии, кардиолегочную декомпенсацию, или симптоматический рецидив легочной эмболии в течение 7 дней, чем только антикоагулянтная терапия. (Финансирование предоставлено компанией Boston Scientific; номер заявки HI-PEITHO на ClinicalTrials.gov: NCT04790370.)
Катетерный УЗ-усиленный тромболизис (ультразвук+альтеплаза) по сравнению с антикоагулянтной терапией при ТЭЛА
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Остается неясным, является ли антикоагулянтная терапия единственным методом лечения ТЭЛА промежуточного риска.
МЕТОДЫ
Мы провели многонациональное исследование с адаптивным дизайном и слепой оценкой результатов. Пациенты с ТЭЛА промежуточно-высокого риска (с соотношением конечно-диастолического диаметра правого желудочка к конечно-диастолическому диаметру левого желудочка ≥1,0 и повышенным уровнем тропонина) могли быть включены в исследование, если у них было как минимум два показателя кардиореспираторного дистресса (систолическое артериальное давление ≤110 мм рт. ст., частота сердечных сокращений ≥100 ударов в минуту или частота дыхания >20 вдохов в минуту). Пациенты были рандомизированы для проведения катетерного фибринолиза альтеплазой с УЗ усилением + антикоагулянтной терапии (группа вмешательства) или только антикоагулянтной терапии (контрольная группа) в соответствии с заранее определенными протоколами лечения. Первичной конечной точкой была комбинированная конечная точка, включающая смерть, связанную с ТЭЛА, кардиореспираторную декомпенсацию, или симптоматический рецидив легочной эмболии в течение 7 дней.
РЕЗУЛЬТАТЫ
В популяцию, включенную в анализ по принципу «намерение лечить», вошли 544 пациента: 273 в группе вмешательства и 271 в контрольной группе. Средний (± стандартное отклонение) возраст составил 58,2±13,5 лет, и 42,6% пациентов были женщинами. Первичная конечная точка была зафиксирована у 11 пациентов (4,0%; 95% доверительный интервал [ДИ], 2,3–7,1) в группе вмешательства и у 28 (10,3%; 95% ДИ, 7,2–14,5) в контрольной группе (относительный риск, 0,39; 95% ДИ, 0,20–0,77; P=0,005). Эффект был обусловлен, прежде всего, более низким риском кардиореспираторной декомпенсации в группе вмешательства. Крупное кровотечение произошло в течение 7 дней после рандомизации у 11 пациентов (4,1%) в группе вмешательства и у 6 (2,2%) в контрольной группе (P=0,32); крупное кровотечение произошло в течение 30 дней у 11 пациентов (4,1%) и 8 пациентов (3,0%) соответственно (P=0,64). Существенных различий между группами по частоте других серьезных нежелательных явлений в течение 30 дней после рандомизации не наблюдалось; внутричерепных кровоизлияний не было.
ВЫВОДЫ
У пациентов с ТЭЛА промежуточно-высокого риска катетерный УЗ-усиленный тромболизис в сочетании с антикоагуляцией привел к более низкому риску комбинированного исхода, включающего смерть от легочной эмболии, кардиолегочную декомпенсацию, или симптоматический рецидив легочной эмболии в течение 7 дней, чем только антикоагулянтная терапия. (Финансирование предоставлено компанией Boston Scientific; номер заявки HI-PEITHO на ClinicalTrials.gov: NCT04790370.)