Что сейчас происходит с регистрацией медизделий
Подготовили большую статью, где разобрали реалии регистрации медицинских изделий в 2026 году. В ней отметили:
▫️Какие классы медизделий существуют, чем они различаются и как влияют на регистрацию.
▫️Как собирается досье для получения регистрационного удостоверения, что в него должно входить.
▫️Чем различаются процедуры подачи заявки по национальным (российским) правилам и через ЕАЭС.
▫️Сколько в принципе может стоить процедура получения РУ на медизделие и какие госпошлины придётся заплатить.
Самое главное - составили для вас чек-лист. В нём обратили внимание на критические аспекты, которые стоит учитывать ещё на этапе разработки медизделия, чтобы регистрация прошла без проблем.
https://savecons.ru/news/registratsionnoye-udostovereniye-gayd
Подготовили большую статью, где разобрали реалии регистрации медицинских изделий в 2026 году. В ней отметили:
▫️Какие классы медизделий существуют, чем они различаются и как влияют на регистрацию.
▫️Как собирается досье для получения регистрационного удостоверения, что в него должно входить.
▫️Чем различаются процедуры подачи заявки по национальным (российским) правилам и через ЕАЭС.
▫️Сколько в принципе может стоить процедура получения РУ на медизделие и какие госпошлины придётся заплатить.
Самое главное - составили для вас чек-лист. В нём обратили внимание на критические аспекты, которые стоит учитывать ещё на этапе разработки медизделия, чтобы регистрация прошла без проблем.
https://savecons.ru/news/registratsionnoye-udostovereniye-gayd