Новости науки от Елены
FDA (Управление по надзору за качеством продуктов и медикаментов США) одобрило онколитический вирус как средство лечения меланомы. Агентство предоставило ускоренное одобрение препарату Tudriqev (vusolimogene oderparepvec-wtpg) — генетически модифицированной онколитической вирусной терапии для взрослых пациентов с неоперабельной распространённой кожной меланомой, прогрессирующей после терапии ингибиторами PD-1 (пембролизумаб).
В основе Tudriqev лежит модифицированный вирус простого герпеса 1-го типа (HSV-1). Его вводят непосредственно в опухолевые очаги: вирус избирательно размножается в опухоли, вызывает разрушение клеток и одновременно должен усиливать распознавание опухоли иммунной системой. Такой механизм может быть особенно важен при приобретённой устойчивости к PD-1-блокаде, поскольку локальное вирус-индуцированное воспаление способно восстановить противоопухолевый иммунный ответ.
Это не первый одобренный онколитический вирус. Ранее уже были одобрены четыре вида терапии на их основе, но со своими нюансами.
T-VEC (Imlygic) — наиболее широко признанный регуляторами и клиническим сообществом онколитический вирус; это был первый подобный продукт, одобренный FDA. Его вводят внутрь опухоли, поэтому показание так же ограничено доступными очагами меланомы.
H101 остаётся исторически важным: это первый зарегистрированный рекомбинантный онколитический вирус, но его разрешение является китайским, а не FDA/EMA.
Rigvir часто включают в исторические обзоры как первый национально одобренный онколитик (в Латвии в 2004 г.), но его последующий отзыв и спорная клиническая доказательная база не позволяют считать его сопоставимым по уровню валидированности с T-VEC.
Delytact примечателен как первая одобренная в Японии онколитическая HSV-терапия для злокачественных глиом, но его регистрация была условной и ограниченной во времени.
Поэтому следим за исследованиями и надеемся на успех нового вида терапии!
FDA (Управление по надзору за качеством продуктов и медикаментов США) одобрило онколитический вирус как средство лечения меланомы. Агентство предоставило ускоренное одобрение препарату Tudriqev (vusolimogene oderparepvec-wtpg) — генетически модифицированной онколитической вирусной терапии для взрослых пациентов с неоперабельной распространённой кожной меланомой, прогрессирующей после терапии ингибиторами PD-1 (пембролизумаб).
В основе Tudriqev лежит модифицированный вирус простого герпеса 1-го типа (HSV-1). Его вводят непосредственно в опухолевые очаги: вирус избирательно размножается в опухоли, вызывает разрушение клеток и одновременно должен усиливать распознавание опухоли иммунной системой. Такой механизм может быть особенно важен при приобретённой устойчивости к PD-1-блокаде, поскольку локальное вирус-индуцированное воспаление способно восстановить противоопухолевый иммунный ответ.
Это не первый одобренный онколитический вирус. Ранее уже были одобрены четыре вида терапии на их основе, но со своими нюансами.
T-VEC (Imlygic) — наиболее широко признанный регуляторами и клиническим сообществом онколитический вирус; это был первый подобный продукт, одобренный FDA. Его вводят внутрь опухоли, поэтому показание так же ограничено доступными очагами меланомы.
H101 остаётся исторически важным: это первый зарегистрированный рекомбинантный онколитический вирус, но его разрешение является китайским, а не FDA/EMA.
Rigvir часто включают в исторические обзоры как первый национально одобренный онколитик (в Латвии в 2004 г.), но его последующий отзыв и спорная клиническая доказательная база не позволяют считать его сопоставимым по уровню валидированности с T-VEC.
Delytact примечателен как первая одобренная в Японии онколитическая HSV-терапия для злокачественных глиом, но его регистрация была условной и ограниченной во времени.
Поэтому следим за исследованиями и надеемся на успех нового вида терапии!