FDA одобрило пневмококковую вакцину Merck для взрослых
Согласно
заявлению компании Merck, Капваксив – первая конъюгированная пневмококковая вакцина, разработанная специально для взрослых.
✔️Вакцина включает 8 серотипов, которые не охвачены другими доступными в настоящее время вакцинами.
✔️Капваксив охватывает серотипы пневмококковых бактерий, которые вызывают более 80% инвазивных пневмококковых заболевания у пациентов от 50 лет и старше.
✔️Одобрение FDA было получено после того, как несколько исследований фазы 3 продемонстрировали, что вакцина вызывает сильный иммунный ответ как у пациентов, которые были ранее привиты, так и у тех, кто не был вакцинирован.
✔️В исследовании STRIDE-3 новая вакцина сравнивалась с PCV20. Данные показали, что через месяц после вакцинации Капваксив не уступал PCV20 по 10 серотипам полисахаридов.
✔️Среди пациентов от 18 до 49 лет наиболее частыми побочными эффектами были боль в месте инъекции (73%), усталость (36%), головная боль (28%), миалгия (16%), эритема в месте инъекции (14%) и отёк в месте инъекции (13%).
✔️Среди пациентов в возрасте старше 50 лет самыми распространёнными побочными эффектами были боль в месте инъекции (41%), усталость (20%) и головная боль (11%).