Forward from: Private Law Library | PLL Право
В этой книге рассматривается защита интеллектуальной собственности на данные клинических испытаний, которые были представлены правительствам, в частности, с помощью прав на эксклюзивность данных испытаний. Основное внимание уделяется тому, как эти права интеллектуальной собственности впервые возникли в начале 1980-х годов, как они глобализировались за последние четыре десятилетия и какое влияние они оказали на доступ к медицине.
Данная книга вносит ряд значительных и оригинальных вкладов в литературу, посвященную защите представленных данных испытаний. Во-первых, книга опирается на теорию регулятивной глобализации для объяснения того, как права интеллектуальной собственности на представленные данные фармацевтических испытаний стали практически повсеместными в правовых системах большинства крупных экономик. Во-вторых, благодаря всестороннему анализу и обобщению положений о защите представленных данных испытаний в соглашениях о свободной торговле, а также сравнению ряда национальных подходов к защите представленных данных испытаний, в книге раскрывается более широкая глобальная модель регулирования, которая привела к появлению этих прав интеллектуальной собственности. В-третьих, анализируя данные об одобрении лекарств в США, книга дает эмпирическое представление о влиянии эксклюзивности данных испытаний на национальных фармацевтических рынках. В-четвертых, в книге рассматривается ряд изменений в отношении исключительности данных испытаний, которые произошли в результате реакции на пандемию COVID-19 как на национальном уровне, так и в рамках Всемирной торговой организации (ВТО).
Эта книга будет интересна ученым, изучающим вопросы пересечения интеллектуальной собственности и наук о жизни, активистам гражданского общества, работающим над обеспечением доступа к лекарствам, а также студентам (особенно аспирантам), изучающим взаимосвязь между интеллектуальной собственностью и медициной.
Данная книга вносит ряд значительных и оригинальных вкладов в литературу, посвященную защите представленных данных испытаний. Во-первых, книга опирается на теорию регулятивной глобализации для объяснения того, как права интеллектуальной собственности на представленные данные фармацевтических испытаний стали практически повсеместными в правовых системах большинства крупных экономик. Во-вторых, благодаря всестороннему анализу и обобщению положений о защите представленных данных испытаний в соглашениях о свободной торговле, а также сравнению ряда национальных подходов к защите представленных данных испытаний, в книге раскрывается более широкая глобальная модель регулирования, которая привела к появлению этих прав интеллектуальной собственности. В-третьих, анализируя данные об одобрении лекарств в США, книга дает эмпирическое представление о влиянии эксклюзивности данных испытаний на национальных фармацевтических рынках. В-четвертых, в книге рассматривается ряд изменений в отношении исключительности данных испытаний, которые произошли в результате реакции на пандемию COVID-19 как на национальном уровне, так и в рамках Всемирной торговой организации (ВТО).
Эта книга будет интересна ученым, изучающим вопросы пересечения интеллектуальной собственности и наук о жизни, активистам гражданского общества, работающим над обеспечением доступа к лекарствам, а также студентам (особенно аспирантам), изучающим взаимосвязь между интеллектуальной собственностью и медициной.