Вячеслав Шуленин / Medtech.moscow

Новая поддержка для клинических исследований

Один из главных выводов пленарной сессии #БИОПРОМа: сильных научных идей и перспективных разработок становится всё больше. Теперь главный вопрос – как быстрее проводить их от лаборатории до клиники и производства.

Денис Мантуров рассказал о реализации национального проекта «Технологическое обеспечение биоэкономики» и одном из его ключевых принципов – выстраивании полных производственных цепочек от сырья до технологически сложной продукции с высокой добавленной стоимостью. Всего в национальном проекте выделено 36 приоритетных направлений. Почти по 80% из них уже определено, какие технологии, компетенции и производственные мощности есть в стране и какие звенья ещё необходимо создать.

Такой подход позволяет увидеть главное ограничение. Как отметил Денис Валентинович, сегодня оно связано с промышленным освоением лабораторных разработок.

И также прозвучало, пожалуй, одно из самых важных решений именно для биофармы.

Антон Алиханов прокомментировал, что до конца 2026 года Минпромторг планирует создать систему возмещения расходов фармацевтических компаний на клинические исследования инновационных препаратов.

По третьей фазе планируется принять отдельное постановление. Параллельно вместе с «Иннопрактикой» и инжиниринговым центром должен появиться механизм компенсации затрат на первую и вторую фазы. Задача – охватить всю долину смерти» между разработкой препарата и его внедрением в медицинскую практику.

Ещё один важный акцент – переход от отдельных препаратов к технологическим платформам, на базе которых можно развивать целые семейства новых продуктов.

Вероника Скворцова, руководитель ФМБА, рассказала о двух принципах, которые с 2020 года используются для ускорения инновационной цепочки.

Первый – платформенный. На базе основных научных центров создаются стандартизированные научно-технологические платформы. Если к концу 2022 года их было восемь, то сегодня уже 27. Это платформы в области генной и биоинженерии, мультиомиксных технологий, пептидного и олигонуклеотидного синтеза, рекомбинантных белков, а также уникальные технологии, по которым российские научные команды, по словам Вероники Игоревны, уже опережают мировые решения.

Второй принцип – кластерный. Разные технологические компетенции распределены между научными центрами, но при создании нового продукта команды объединяются вокруг одной задачи и работают по единой дорожной карте.

Такой подход позволил за 5 лет сократить инновационную цепочку в 2,5–3 раза.

Ещё одно важное направление, о котором говорили Михаил Мурашко и Оксана Лут, – персонализированное питание.

Логика простая: универсального «полезного рациона» для всех недостаточно. Нужно понимать, каких веществ не хватает конкретному человеку и какое питание подходит под его состояние, метаболизм и образ жизни. Отсюда следующий шаг – функциональные продукты и персонализированные рационы. Биомаркеры уже позволяют подбирать питание под состояние человека, и следующий шаг – использовать такой подход не только для отдельных групп пациентов, но и для сохранения здоровья.

Для нас хороший пример такой логики – «Метаболомный паспорт здоровья», разработанный вместе с Сеченовским университетом. По одному образцу крови технология позволяет анализировать более 150 метаболитов и липидов и получать персонализированный профиль обмена веществ. На его основе можно точнее понимать состояние организма и формировать персональные рекомендации, в том числе по питанию. Его мы кстати также представляем на нашем стенде.

Для нас особенно важно, что постепенно закрывается один из самых сложных участков этого пути – переход от разработки к клиническим исследованиям и дальше к медицинской практике.

У Медтеха уже есть проекты, которые подходят к этой стадии. И нам будет очень полезен понятный механизм, который позволит пройти клинические исследования, подтвердить эффективность и безопасность, найти индустриального партнёра и перейти к масштабированию.

🇷🇺 Подписаться на мой канал в MAX

Всемирный День благотворительности

Есть благотворительность, результат которой можно увидеть сразу. А есть та, где между помощью и результатом могут пройти годы.

Наука устроена именно так.

Пять лет назад мы создали Благотворительный фонд «Глобальный альянс содействия науке». За это время вокруг него объединились более 1500 меценатов, удалось привлечь 133 млн рублей и поддержать 27 научных проектов.

Но для меня важнее этих цифр то, что происходит с проектами дальше.

Один из примеров – CAR-T-терапия. Это технология, при которой собственные иммунные клетки человека генетически модифицируют, чтобы научить их распознавать и уничтожать опухолевые клетки.

Фонд поддержал разработку российской CAR-T-технологии, а затем помог провести лечение первых пациентов, для которых другие возможности терапии были практически исчерпаны. То есть мы смогли поддержать весь путь – от создания новой технологии до её применения у конкретных людей. Сегодня первые пациенты находятся в стойкой ремиссии.

А сама технология за это время прошла огромный путь – появилась полностью российская CAR-T-платформа на отечественных компонентах, а следующим шагом должно стать расширение доступности такой терапии для пациентов.

Помогая ученым сегодня, мы приближаем медицинские технологии, которые завтра смогут сохранять здоровье и спасать жизни.

Сегодня Фонд собирает средства сразу на три таких направления.

🔵 мРНК-вакцины против герпесвирусных инфекций – единая технологическая платформа, на которой команда учёных разрабатывает сразу три вакцины: против вируса простого герпеса 2 типа, опоясывающего герпеса и вируса Эпштейна-Барр. Для двух из этих инфекций одобренных вакцин сегодня вообще не существует. Наша задача – помочь создать новые возможности профилактики заболеваний, с которыми сталкиваются сотни миллионов людей.

🔵 мРНК-иммуноадъюванты для терапии рака – новая терапевтическая платформа, которая помогает активировать собственную иммунную систему пациента для борьбы с опухолью. Это новое направление применения мРНК-технологий в иммунотерапии рака.

🔵 Treg-TCR-T для лечения аутоиммунных заболеваний – персонализированная Т-клеточная терапия для пациентов с рассеянным склерозом. Генетически модифицированные собственные иммунные клетки пациента должны помочь замедлить прогрессирование заболевания или добиться длительной ремиссии. Первые пациенты получат терапию в 2027 году.

И есть ещё один – особый проект.

Мы поддержали учёного Дмитрия Чудакова – одного из создателей первого в мире таргетного препарата от болезни Бехтерева – в совершенно неожиданной роли.

Когда-то его настолько впечатлила книга Джеральда Даррелла «Говорящий свёрток», что спустя годы он написал её продолжение – «Говорящий свёрток. История продолжается».

При поддержке Фонда мы издали лимитированный тираж книги. Часть экземпляров уже передали детям, которые проходят длительное лечение вдали от дома, а средства от продажи направим обратно в науку – на поддержку новых биомедицинских технологий. Книгу уже можно заказать на сайте Фонда: giaf.ru

А завтра в 11:00 в Гостином дворе на Московской международной книжной ярмарке вместе с Дмитрием Чудаковым проведём паблик-ток «Экосистема вдохновения», впервые публично представим книгу и поговорим о том, как наука, литература и меценатство могут вдохновлять друг друга. Приходите – думаю, получится очень интересный разговор.

И спасибо каждому, кто поддерживает нас и вместе с нами помогает новым открытиям случаться!