Репост из: Виленский | Медтех по делу
Маркировка медизделий - не IT-проект. Где на самом деле ломается система?
С 1 сентября в маркировку вошла новая группа медицинских изделий: расходники, часть оборудования, отдельные изделия для эстетической медицины. На поверхности задача выглядит технической: получить код, нанести его, передать сведения.
На практике самая сложная часть начинается не на линии маркировки, а между подразделениями.
У производителя есть минимум четыре контура, которые должны сойтись в одной точке: правильно определить, попадает ли изделие в перечень; понимать свой календарь перехода; настроить учет и ЭДО; договориться, кто внутри компании отвечает за каждое действие.
У клиники появляется другой контур: с 1 марта 2027 года нужно выводить промаркированные изделия из оборота. И здесь уже недостаточно, чтобы "IT все настроил". Нужен понятный регламент для склада, закупок и подразделения, которое фактически использует изделие.
Самый показательный пример - коробка со шприцами. Код наносится на упаковку, а изделие используется поштучно. Технически код есть. Управленческий вопрос другой: в какой момент организация считает упаковку выведенной из оборота и кто принимает это решение?
Вот почему я бы не начинал проект маркировки с покупки сканеров. Я бы начал с трех вопросов:
1. Какие изделия и по какой логике попадают в требования?
2. Какие операции с ними реально происходят внутри нашей цепочки?
3. Кто отвечает за каждую операцию и где это зафиксировано?
Маркировка - хороший пример более общего правила в медтехе: регуляторное требование почти всегда становится операционной задачей. И если регуляторику передать только юристам, а внедрение - только IT, между ними обязательно образуется зазор.
14 октября на онлайн-практикуме (https://anocrd.ru/markirovka-mi) разберем именно эти зазоры на конкретных сценариях. Регистрируйтесь и подключайтесь!
#МедтехПоДелу
С 1 сентября в маркировку вошла новая группа медицинских изделий: расходники, часть оборудования, отдельные изделия для эстетической медицины. На поверхности задача выглядит технической: получить код, нанести его, передать сведения.
На практике самая сложная часть начинается не на линии маркировки, а между подразделениями.
У производителя есть минимум четыре контура, которые должны сойтись в одной точке: правильно определить, попадает ли изделие в перечень; понимать свой календарь перехода; настроить учет и ЭДО; договориться, кто внутри компании отвечает за каждое действие.
У клиники появляется другой контур: с 1 марта 2027 года нужно выводить промаркированные изделия из оборота. И здесь уже недостаточно, чтобы "IT все настроил". Нужен понятный регламент для склада, закупок и подразделения, которое фактически использует изделие.
Самый показательный пример - коробка со шприцами. Код наносится на упаковку, а изделие используется поштучно. Технически код есть. Управленческий вопрос другой: в какой момент организация считает упаковку выведенной из оборота и кто принимает это решение?
Вот почему я бы не начинал проект маркировки с покупки сканеров. Я бы начал с трех вопросов:
1. Какие изделия и по какой логике попадают в требования?
2. Какие операции с ними реально происходят внутри нашей цепочки?
3. Кто отвечает за каждую операцию и где это зафиксировано?
Маркировка - хороший пример более общего правила в медтехе: регуляторное требование почти всегда становится операционной задачей. И если регуляторику передать только юристам, а внедрение - только IT, между ними обязательно образуется зазор.
14 октября на онлайн-практикуме (https://anocrd.ru/markirovka-mi) разберем именно эти зазоры на конкретных сценариях. Регистрируйтесь и подключайтесь!
#МедтехПоДелу