«Покупаю только импортное»: об оригиналах, дженериках и стране производства
Помню, ко мне пришёл пациент вместе с матерью. Он уверенно заявил: если средство не зарегистрировано как лекарственный препарат, значит, это пустышка.
Пришлось немного усложнить ему картину мира. У нас и гомеопатия зарегистрирована как лекарство. А БАД вполне может содержать вещество в ощутимой дозе — с реальными эффектами, включая нежелательные. Печень не читает надпись «не является лекарственным средством». Ей приходится разбираться с содержимым.
Это не рекомендация лечиться БАДами. Просто регистрационный статус и доказанная эффективность — не одно и то же.
Но сегодня о другом.
«Покупаю только оригинальное».
«Российское мне не помогает».
«Лучше возьму импортное, пусть дороже».
Узнаёте себя или близких? Давайте разберёмся, что мы покупаем, а что додумываем, глядя на коробку.
Что значит «оригинальный»?
Оригинальный препарат впервые разработан и зарегистрирован на основании собственного комплекса исследований. Дженерик — воспроизведённый препарат с тем же действующим веществом, соответствующей дозировкой и лекарственной формой. Его эквивалентность подтверждают по установленным требованиям.
Дженерик может быть немецким, словенским или чешским. Иметь собственное торговое название, узнаваемую упаковку и цену, которая сразу говорит нам: «Ну, наверное, за такие бабки точно будет работать».
«Импортный» и «оригинальный» — разные характеристики. Зарубежное происхождение не превращает дженерик в оригинал. А производство оригинального препарата на другой согласованной площадке не превращает его в дженерик.
Иногда поиски лекарства напоминают антикварный рынок, вот честно. А теперь:
Чей бренд и где сделаны таблетки?
Компания — владелец регистрации, производство действующего вещества, изготовление таблеток и упаковка могут находиться в разных странах.
У AstraZeneca есть завод в Калужской области, у словенской KRKA — производство в Подмосковье. Иностранный бренд на российском предприятии — обычная история.
Одна пациентка рассказывала мне, что одну версию Урсосана переносит нормально, а от другой её тошнит. Я специально проверил сведения: держатель регистрационного удостоверения — чешская компания, производитель конкретной упаковки — российское предприятие «ЗиО-Здоровье».
Чешская принадлежность бренда и российское производство вполне помещаются в одной коробке. При этом адрес представительства нельзя путать с адресом завода: московский офис ещё не означает, что капсулы изготовили в Москве.
Почему так устроено?
Компании считают расходы и риски. Локализация может упростить поставки, но производить рядом не всегда дешевле: завод нужно построить, оборудовать и загрузить. Иногда выгоднее снабжать несколько стран с одного предприятия.
Расстояние до аптеки само по себе не объясняет ни цену, ни качество.
А если от другой упаковки хуже?
Отмахиваться от этого нельзя. У разных препаратов могут отличаться вспомогательные вещества. Важны дозировка, форма и особенности высвобождения. Совпадение действующего вещества ещё не разрешает заменять любые две упаковки друг на друга.
Но ожидания тоже участвуют в лечении. Если человек наконец подобрал подходящий препарат, его привязанность к знакомой коробке понятна.
В эксперименте участники сообщали о меньшем количестве побочных эффектов от плацебо с брендовым названием, чем от такого же плацебо, обозначенного как дженерик. Содержимое одинаковое, ожидания разные.
Однако это не объясняет автоматически жалобу конкретного человека. У ноцебо тоже нет лицензии объяснять всё подряд.
Нужно выяснять, что заменили, совпадали ли дозы и условия приёма, какие симптомы появились. Обсуждать конкретную ситуацию, а не качество целой страны😁
Что проверять?
Действующее вещество, дозировку, форму и тип высвобождения. Сведения о производителе и подтверждение эквивалентности.
Привычное лечение, которое работает и нормально переносится, необязательно менять ради эксперимента.
Страна производства заслуживает внимания. Но отдельного рецептора к слову «Швейцария» у нас всё-таки нет.
