Без рецепта


Гео и язык канала: Россия, Русский
Категория: Медицина


Фармбизнес по-русски как он есть.
Честно и непредвзято💊
ИД НОМ idnom.ru
По вопросам сотрудничества или для связи с редакцией - @id_nom


Гео и язык канала
Россия, Русский
Категория
Медицина
Статистика
Фильтр публикаций


С «революционными» лекарствами от Альцгеймера снова все не слава Богу.

The Times пишет, что в обнародованных результатах исследования безопасности двух препаратов от болезни Альцгеймера, которым их разработчики прочат большое будущее, «значительные пробелы». Речь о леканемабе от японской Eisai и ее американского партнера Biogen, и донанемабе от американской Eli Lilly. Последнее, между прочим, вошло в список самых ожидаемых лекарств 2023 года.

Оба экспериментальных препарата в ходе клинических испытаний показали способность очищать мозг от токсичного белка амилоида, считающегося отличительным признаком болезни Альцгеймера, тем самым препятствуя развитию деменции. Но не все так радужно.

Оказалось, что у лекарств есть серьезные побочки, включая сокращение мозга и кровотечение. Во время испытаний примерно у 21% принимавших леканемаб наблюдался отек мозга или кровотечение по сравнению с 9% из группы плацебо. У большинства эти проблемы были решены, но до 1% участников исследования испытывали серьезные побочные эффекты. После завершения исследования трое пациентов умерли.

Плавали, знаем. Biogen уже проходила подобное со своим многострадальным Адухельмом, который сняли с продажи всего через год после одобрения FDA из-за нежелательных явлений и запредельной цены. Компании так и не удалось до конца доказать его эффективность, поскольку не нашлось убедительных доказательств того, что уменьшение накопления амилоида облегчает состояние пациентов.

Руководитель отдела политики британского Alzheimer's Research UK Дэвид Томас:

«
Эти препараты, как и многие методы лечения первого поколения, дают относительно скромный эффект и сопряжены с риском серьезных побочных эффектов, которые необходимо полностью изучить, прежде чем те смогут стать доступными для людей».


Так что одобрение в Великобритании, которое ожидается для леканемаба на следующей неделе, а для донанемаба — несколько позднее в этом году, под вопросом.


У второго меда появится свое фармпроизводство.

На территории РНИМУ им. Н.И. Пирогова в Москве появится новый корпус, где будут выпускать высокотехнологичные генотерапевтические лекарства. Разрешение на его возведение уже получено.

Обещают красивое:

«Для отделки фасадов используется система структурного остекления. Основной композиционный прием – сочетание зеркального фасадного стекла с первого по четвертый этаж с подсечкой на цокольном этаже из глухих плоскостей, выполненных из керамогранита. Стеклянный куб, в котором отражается застройка прошлого века, гармонично вписывается в структуру существующей застройки», – поделились деталями проекта в Главгосэкспертизе.


Три этажа отдадут под административные и вспомогательные помещения, комнату охраны, склад фармацевтической продукции, лабораторию контроля качества с микробиологической группой, блок наработки биомедицинских клеточных препаратов. Четвертый этаж предназначен для инженерных систем.

В здании также будет биобанк, оснащенный криохранилищами и низкотемпературными морозильниками для хранения сырья и готовой продукции.


Тюменский депздрав победил «дочку» Pfizer.

«Агурон Фармасьютиказлз Элэлси» подала в суд на департамент здравоохранения Тюмени. Причина – госзакупка потивоопухолевого акситиниба для лечения рака молочной железы на 169 тыс. рублей. Истец считает, что закупка «нанесет компании значительный ущерб, восполнение которого в полном объеме будет невозможным».

Среди требований фигурировали: остановка закупки, наложение ареста на препарат, запрет платить выбранному поставщику ООО «Медицинские средства», а также продавать акситиниб или любые препараты, содержащие его действующее вещество до истечения срока патента, т.е. до 2035 года.

Суд встал на сторону депздрава, не усмотрев взаимосвязи между требованиями, достаточных доказательств и, соответственно, оснований для выполнения исковых требований. Решение может быть обжаловано в течение месяца.

Напомним, дженерик акситиниба от российской «Аксельфарм» был введен в оборот в декабре 2023 года, что вызвало негодование правообладателя. На рассмотрении находятся 12 исков к исполнителям и заказчикам гостендеров с требованием запретить продажи отечественного аналога.


Взрослые со СМА жалуются на проблемы с лечением.

Директор фонда «Семьи СМА» Ольга Германенко обратилась к руководителю экспертного совета по редким заболеваниям при комитете Думы по охране здоровья Александру Румянцеву с просьбой обеспечить взрослым пациентам доступ к эффективным методам лечения, в том числе дорогостоящим рисдипламу (Эврисди) и нусинерсену (Спинраза).

Детей до 19 лет включительно препаратами обеспечивает фонд «Круг добра», у взрослых ситуация тяжелее: из 264 россиян со СМА старше 19 лет каждый третий не получает лечения. По словам Германенко, большинству приходится добиваться терапии через суд, без разбирательств обходится только в Санкт-Петербурге, Московской области и Чечне.

Директор фонда «Помощь семьям СМА», врач-невролог Александр Курмышкин рассказывает, что самая тяжелая ситуация – в Тюменской, Самарской, Оренбургской областях, в Крыму и Краснодарском крае.

Проблемы у совершеннолетних пациентов возникают из-за того, что профильные врачебные комиссии отказывают в предоставлении терапии, ссылаясь на низкие шансы на успех. Лечение идет за счет региональных бюджетов, а те, в свою очередь, не всегда готовы выделять миллионы рублей на одного пациента.

В Минздраве сообщили, что передача на федеральный уровень закупок препаратов для лечения семи редких заболеваний в 2019 и 2020 годах позволила снизить нагрузку на региональные бюджеты в общей сложности на 12 млрд рублей, что дало субъектам возможность обеспечить лекарствами от СМА нуждающихся пациентов.

По предварительным расчетам, для обеспечения препаратами взрослых пациентов со СМА требуется от 8–10 млрд рублей в год, Румянцев называет цифру в 13 млрд рублей. Помочь могло бы создание взрослого аналога «Круга добра». С соответствующей инициативой недавно выступал Всероссийский союз пациентов. У самого фонда уже готовы документы для дальнейшего расширения возрастных рамок, там ожидают внесения соответствующих поправок в нормативные акты.


Уход с российского рынка, похоже, выходит боком финской Orion Pharma.

Корпорация заявила, что рассматривает возможность закрытия своего завода в Куопио и передачу производства на аутсорсинг компании за пределами Финляндии.

Такое решение продиктовано ​​неконкурентоспособностью завода, низкой загрузкой мощностей и высокими инвестиционными потребностями, которые вряд ли будут оправданы в нынешних условиях.

Всего планируется сократить порядка 40 человек. Однако предприятие закроют не завтра. Завод в Куопио проработает как минимум до лета 2026 года, а, возможно, и дольше, если существующие проблемы удастся решить.

На делах финского производителя лекарств мог негативно сказаться, в том числе, его уход с российского рынка. Из-за прекращения деятельности в стране Orion Pharma не досчиталась 25 млн евро операционной прибыли в первом полугодии 2023 года.

Россиянам без финской продукции тоже не очень. Буквально месяц назад мы рассказывали, что из аптек практически исчез входящий в перечень ЖНВЛП Метипред для терапии ревматоидного артрита. На его долю приходилось 82% от всех российских продаж препаратов с МНН метилпреднизолон. По словам специалистов, примерно в 30% случаев замена на преднизолон оказывается «либо неэффективной, либо небезопасной».


Первый «чипированный» человек научился управлять «мышкой».

Спустя почти три недели после вживления мозгового чипа Telepathy от Neuralink пациент демонстрирует впечатляющие успехи.

«Прогресс хороший, и пациент, похоже, полностью восстановился без каких-либо видимых побочных эффектов и уже может перемещать компьютерную мышь по экрану силой мысли», — прокомментировал Илон Маск успехи своего стартапа.


Сейчас исследователи пытаются добиться от испытуемого как можно большего количества нажатий кнопок мыши.


Lancet похвалил Россию за успехи в борьбе с вирусными гепатитами. Но работы еще хватает.

Россия на 10-м месте в топ-20 стран, на долю которых приходится более 75% глобального бремени вирусных гепатитов. Хорошая новость в том, что, по оценкам комиссии по гастроэнтерологии и гепатологии авторитетного журнала Lancet, Россия вместе с Бангладеш, Индией, Индонезией и Японией демонстрирует наиболее существенные успехи в их ликвидации.

Комиссия отметила, что охват тремя дозами вакцины против вируса гепатита В детей в возрасте до 1 года превысил 95%, а в целом количество привитых от этого заболевания жителей России на конец 2020 года составило 107,3 млн человек (73%).

При этом, по мнению экспертов, окончательно победить гепатит в стране (особенно гепатит С) мешает высокая стоимость лечения и недостаточная информированность населения.

С этим согласны и российские общественники. По оценкам организации «Вместе против гепатита», в России количество заболевших составляет от 2,2 млн до 4,9 млн, но лечение ежегодно получают не более 2–3% пациентов.

Сопредседатель организации Никита Коваленко подтверждает, что ситуация сдвинулась с мертвой точки, поскольку на на нее обратили внимание на самом высоком уровне. С 2023 года лечение гепатита С вошло в базовую программу госгарантий, а с 2024 года уже введены нормативы охвата лечением. В марте 2023 года фонд «Круг добра» взял на себя обязательства обеспечить терапией всех детей с 3 до 18 лет, больных гепатитом С.

И едва ли не главное, над чем общественники бились не один год: в 2024 году у больных гепатитом С, наконец, должен появиться свой регистр, чтобы четко и оперативно оценивать объем лекарств и финасирования, необходимых таким пациентам, а также сформировать индивидуальные планы лечения и реабилитации. Зампред комитета Госдумы по охране здоровья Алексей Куринный считает, что пока такого регистра нет, о «реальных достижениях» говорить рано, но «задачи поставлены, под них выделены средства и теперь их нужно решать».

Кроме того, остается вопрос осведомленности населения. По словам общественников, здесь еще много работы и очень не помешает поддержка Минздрава.


По данным RNC Pharma, крупнейшие российские фармдистрибьюторы в ушедшем году активно наращивали долю на рынке. Однако аналитики назвали ситуацию неравномерной: при сравнительно высоких темпах в ритейле, где динамика превышала инфляцию, в госсекторе наблюдался период стагнации – суммарный объём госзакупок в минувшем году сократился на 0,2%.

Положительную динамику компаний из топ-5 определяли:

· устойчивый рост спроса в ритейле и повышение активности потребителей;

· завершение процессов чистки клиентских портфелей и повышение общего уровня платёжной дисциплины в фармритейле;

· активное освоение рыночной доли оптовиков, «сошедших с дистанции» в 2023 году.

Конец 2023 года ознаменовался сразу двумя громкими событиями: банкротством «Годовалова» и вынесением приговора основателю «Биотэка» Борису Шпигелю. В результате собственника сменит несколько складских помещений, производственные и ряд розничных активов. Так, на площади «Аптеки от склада» уже «садятся» новые федеральные игроки. 

А вот фармацевтический e-com в 2023 году заметно просел и едва ли сможет выйти из стагнации в ближайшие пару лет без серьезных изменений в регуляторике.


В топ-10 компаний по репутации в 2023 году не оказалось российских фармкомпаний.

Институт репутации представил ежегодный рейтинг компаний, основанный на опросе жителей страны. В топ-10 международных компаний по репутации в 2023 году попала французская Sanofi.

Вообще из международных корпораций ростом репутации может похвастаться только AstraZeneca, тем не менее не осилившая десятку лучших. В целом репутация зарубежных компаний по сравнению с 2022 годом снизилась сильнее, чем оценка рациональных факторов. Вероятнее всего, виной тому информационная закрытость и сокращение присутствия компаний в медиапространстве.

Что же до топ-10 российских компаний по репутации в 2023 году, то фарме в нем, увы, места не нашлось.


Проведено крупнейшее исследование безопасности коронавирусных вакцин. Есть две новости.

Исследовательские центры Global Vaccine Data Network опубликовали результаты самого масштабного на сегодняшний день исследования о влиянии на здоровье коронавирусных вакцин с участием 99 млн вакцинированных в восьми странах.

Плохая новость: оно (т.е. влияние) есть.

· У привитых мРНК вакцинами от Pfizer, BioNTech и Moderna чаще, чем ожидалось, выявляли миокардит;

· Векторная Vaxzevria от AstraZeneca тоже не без греха: среди тех, кому вводили эту вакцину, обнаружили большее число случаев проявления синдрома Гийена-Барре, а также повышенный риск образования тромбов в головном мозге;

· Кроме того, были выявлены повышенные риски поперечного миелита после введения векторной вакцины, а после обоих типов препаратов – острого рассеянного энцефаломиелита.

Хорошая новость: сами исследователи называют имеющиеся нежелательные явления «редкими», а введенные за время пандемии 13,5 млрд доз вакцин спасли более 1 млн жизней только в Европе.


Коронавирус поднял продажи антидепрессантам.

По данным DSM Group, с 10 января по 6 февраля спрос на антидепрессанты и нейролептики вырос на 43% и 35% соответственно по сравнению с аналогичным периодом прошлого года.

Меньше чем за месяц россияне купили более 895 тыс. упаковок антидепрессантов, а в прошлом году — только 626 тыс. Продажи нейролептиков выросли с 516 тыс. до 698 тыс упаковок.

Врачи связывают эту тенденцию с последствиями пандемии, а конкретно – с постковидным синдромом. Психиатры отмечают увеличение количества пациентов из-за депрессий, нарушений сна и тревожности. Работы медикам также прибавили переход на «удаленку», неуверенность в завтрашнем дне и боязнь заразиться коронавирусом.

Кроме того, рост продаж может быть вызван тем, что специалисты стали чаще назначать антидепрессанты, поскольку обучение врачей в этой сфере активно развивается.

Тенденцию подтверждают и крупные игроки. По данным «Сбер Еаптеки», в 2023 году антидепрессантов и седативных продали на 30% больше, чем в 2022-м. Сюда же вошли гомеопатия, БАДы общеукрепляющего и расслабляющего действия, а также успокоительные травяные сборы.


«Фармсинтез» продает завод в Эстонии.

Компания из Санкт-Петербурга объявила о продаже 100% акций своего завода в Эстонии «Кевельт» (Kevelt AS, Таллин). Покупателем выступает председатель совета директоров компании Дмитрий Генкин.

Сумма сделки - 224,8 тыс. евро по курсу Центробанка на дату платежа. По условиям опциона, в течение ближайших 10 лет «Фармсинтез» может выкупить акции обратно. Стороны договорились о зачете встречных обязательств. «Кевельт» задолжал «Фармсинтезу» 1,54 млн евро, а «Фармсинтез» «Кевельту» - $22,3 тыс. Крайний срок погашения задолженностей - 31 декабря 2025 года.

Эстонский завод принадлежал российской компании с 2011 года. Это была первая покупка «Фармсинтеза» в рамках инвестпрограммы на 600 млн рублей.


Видео недоступно для предпросмотра
Смотреть в Telegram
Pfizer - 175 лет. Фармгигант отпраздновал юбилей новым рекламным роликом с жизнеутверждающим слоганом «Don't Stop Me Now». Смотрим и наслаждаемся работой рекламщиков и бессмертным хитом Queen.

Премьера ролика состоялась на Супербоуле, трансляция которого собирает у экрана более 100 млн зрителей. Pfizer впервые использовала эту платформу для размещения своей рекламы. Поговаривают, что фармкомпания выложила за показ видео на знаковом мероприятии около $7 млн. Даже больше, чем за рекламу Паксловида на церемонии вручения премии «Оскар», которая обошлась гиганту биг фармы в $5,7 млн. Могут себе позволить.


Первый в мире ребенок излечился от крайне агрессивной формы рака мозга. Помог препарат для других показаний.

В возрасте шести лет бельгийцу Лукасу Емельянову диагностировали диффузную внутреннюю глиому моста (DIPG) – очень редкий и ранее не поддававшийся лечению вид рака, от которого умирают 98% заболевших. Как правило, дети не проживают и года после постановки диагноза.

Осознавая всю тяжесть положения, родители мальчика согласились на его участие в клинических испытаниях по поиску новых методов борьбы с этим заболеванием. В рамках эксперимента Лукасу ввели химиотерапевтический препарат Эверолимус, применяемый при лечении рака почек, поджелудочной железы, груди и некоторых других форм рака мозга (не DIPG).

И неожиданно для исследователей это сработало: при каждой последующей МРТ опухоль уменьшалась в размерах, пока не исчезла полностью. Медики были так удивлены, что долго не могли определиться, продолжать ли курс химиотерапии. Решение за них приняли родители, прекратившие прием препарата после окончательного исчезновения опухоли.

Спустя пять лет после начала экспериментального лечения врачи официально подтверждают, что Лукас вышел в ремиссию. Это первый подобный случай.

Медики видят разгадку феномена Емельянова в крайне редкой мутации опухоли, которая сделала ее клетки гораздо более чувствительными к препарату. Впереди у исследователей большая работа:

«Следующим шагом будет поиск препарата, оказывающего такой же эффект на клетки опухоли, как мы получили в случае с Лукасом. В среднем от первой подсказки до создания лекарства проходит 10-15 лет, это долгий и трудоемкий процесс».


Свердловскому Минздраву не удалось «откреститься» от Спинразы.

Ведомство не смогло оспорить решение об обеспечении препаратом Миши Бахтина, больного спинальной мышечной атрофией. По словам адвоката семьи Бахтиных Юлии Липинской, чиновники пытались доказать, что ребенку не нужно лекарство, а время, которое требуется на оформление документов и закупку препарата, можно было бы потратить на помощь другим детям. Суд с такими доводами не согласился и встал на сторону родителей Миши.

«Мы решением суда полностью довольны. Я считаю, что суд все-таки услышал, что мы пытались донести. Мы выступаем в интересах ребенка и считаем, что отмена исполнительного производства в части обеспечения лекарственным препаратом напрямую будет нарушать его права. То, что исполнительное производство не отменили, — это уже успех», — заявила Липинская.


Россияне доверили бы лечение своей простуды шеф-повару.

Исследовательский холдинг РОМИР представил аффинитивный индекс для потребителей противопростудных препаратов. Аналитики выяснили, кто из публичных персон пользуется наибольшим доверием у представителей целевой группы.

Россиянам-потребителям различных товаров или услуг (в нашем случае лекарств от ОРВИ) старше 14 лет задавали вопрос: «Кому из публичных личностей России Вы доверяете? Назовите 7 человек, где первым будет тот, кому Вы доверяете больше всего». По результатам опроса составляется балльный рейтинг личностей.

Оказалось, что в вопросе выбора средств от простуды россияне больше всего доверяют шеф-повару и телеведущему Константину Ивлеву. Вторая и третья позиция у фигуриста Романа Костомарова и актера Сергея Бурунова.


Россияне скупают «солнечный» витамин.

Аналитики «СБЕР ЕАПТЕКи» посчитали, что продажи витамина D в России выросли за год на 25%. Рост популярности зафиксирован во всех регионах присутствия сети.

Помесячный прирост в 2023 году в среднем составил около 31% по сравнению с 2022 годом. Рекордсменом стал декабрь (+58% год к году). Весной и летом спрос предсказуемо снижается.

По данным Международного института психосоматического здоровья (МИПЗ), за последний год дефицит витамина D выявили у половины россиян. У 82% его уровень в организме значительно снижен.

Особенно проблема актуальна для жителей Крайнего Севера. В этой связи в Мурманской области с 26 января стартует программа по бесплатной диагностике уровня витамина D и его коррекции в случае дефицита. Если обнаружится выраженный и умеренный дефицит, витамины с соответствующей дозировкой выдадут бесплатно.


Кинцурашвили и Саганелидзе опять пробуют в фармритейл.

Основатели печально известной аптечной сети-банкрота A.v.e Владимир Кинцурашвили и Иван Саганелидзе взялись за старое и снова пробуют открывать аптеки в Москве, причем на базе другой своей компании - «Авевайн», которая занимается дистрибуцией... вина.

Опыта в фармрознице у бизнесменов хоть отбавляй, правда, не самого удачного. В 2018 году Кинцурашвили и Саганелидзе вышли из числа акционеров и управляющих сети «36,6», забрав около 25 аптек в Москве, которым предстояло стать сетью премиум-аптек под брендом A.v.e. из порядка 300 точек в регионах России. Но не случилось: сеть доросла до 41 пункта в Москве и МО, а затем начались проблемы с кредиторами и процесс банкротства.

К 2024 году у A.v.e осталось всего четыре точки, остальные перешли к другим игрокам, в том числе к сети «36,6». Кинцурашвили и Саганелидзе также пытались заняться продажей лекарств онлайн вместе с Марком Курцером, но и тут ничего не вышло.

С учетом столь сомнительной репутации у новой сети могут возникнуть проблемы с дистрибьюторами, которые едва ли будут готовы предоставлять отсрочку по оплате товара. Например, «Протек» уже не работает с A.v.e. Сеть пользовалась услугами собственной компании «Органик-Фармаси», но в июле 2022 года там введено наблюдение. Общая сумма требований к поставщику достигает 120 млн рублей.

Кроме того, найти приличные локации с хорошим трафиком Кинцурашвили и Саганелидзе будет непросто: «лакомые» места в крупных городах уже разобрали другие игроки. Конкуренция на рынке сейчас крайне высока: по данным DSM Group, с января по сентябрь 2023 года число аптек выросло на 3,6 тыс. – до 74 тыс. точек.


Росстат представил первый в наступившем году отчет о стоимости лекарств.

По данным ведомства, январь 2024 года отметился увеличением стоимости лекарств.

Лекарства не из перечня ЖНВЛП подорожали на 1,9%:

· синупрет — +6,3%;
· кеторол экспресс — +3,7%;
· валерианы экстракт — +3,4%;
· ренгалин — +3,0%;
· корвалол — +2,5%;
· алмагель и валидол — +2,4%;
· комбинированные анальгетики — +2,3%;
· аллохол и сульфацетамид — +2,2%;
· анальгин отечественный, поливитамины и ингалипт — +2,0%;
· таурин — +1,9%.

На лекарства, входящие в перечень ЖНВЛП, цены тоже подросли – в среднем на 1,4%:

· бисакодил — +3,5%;
· цефтриаксон — +3%;
· глицин — +2,5%;
· аспирин отечественный, фуросемид и панкреатин — +2,2%;
· ксарелто — +2%;
· аскорбиновая кислота и эуфиллин — +1,9%;
· ибупрофен и осельтамивир (номидес) — +1,7%;
· амброксол, омепразол и азитромицин — +1,4%.


Видео недоступно для предпросмотра
Смотреть в Telegram
Россиянин привез из Турции почти 70 кг лекарств.

«Сувенир» с курорта обнаружили дагестанские таможенники. Прибывший из Стамбула 26-летний пассажир привлек внимание сотрудников аэропорта Махачкалы во время прохождения «зеленого коридора».

В его чемоданах таможенники обнаружили множество упаковок незадекларированных лекарств турецкого производства общим весом 69 кг. Работники ФТС решили, что для личного пользования – это перебор, и сделали вывод, что мужчина вез препараты для последующей перепродажи.

Товар изъяли, а в отношении нарушителя завели дело об административном правонарушении.

Показано 20 последних публикаций.