Доктор Амина

Друзья!

Вы можете приобрести Материалы частного канала «Доктор Амина» за период 15.03.25-14.04.25:

https://t.me/archive_mar_apr_2025_bot

О чем мы говорили:

👺МЕТАЛЛЫ В КОСМЕТИКЕ

❤️Цинк

❤️Медь + медная подборка

❤️Магний

❤️Натрий, калий, кальций

❤️Серебро. НАНО-серебро, НАНО-золото. Запрещенные наноматериалы в ЕС

❤️"Золотая" косметика

❤️Железо

❤️Глины + подборки глиняных масок

❤️Тяжелые металлы в косметике

❤️Алюминий. Вызывает рак? Серия публикаций для всех, кто избегает антиперспирантов

❤️Как работают соли алюминия в антиперспирантах? А что можно сказать о натуральных дезодорантах?

❤️Полный ликбез по дезодорантам/антиперспирантам. Как работают средства типа DRYDRY? Подборки дезодорантов (без алюминия), антиперспирантов, средств для ног

❤️Как пользоваться алюминиевой посудой и стоит ли вообще ей пользоваться? По запросам подписчиков :)

😶‍🌫️ЭФИРНЫЕ МАСЛА В КОСМЕТИКЕ

❤️Эфирные масла в косметике: нужны для аромата?

❤️Аллергический контактный дерматит и фотодерматит: как эфирные масла могут спровоцировать реакцию кожи

❤️Что нужно знать об эфирных маслах: от природы до синтетики

❤️Как правильно хранить эфирные масла

❤️Как выбрать качественное эфирное масло. Чек-лист

❤️Как аромат в косметике может вызвать аллергию: факты и исследования

❤️Гипоаллергенная косметика

❤️Эфирное масло бессмертника, лаванды, немецкой ромашки, нероли, розмарина, розы, чайного дерева - подробные характеристики и нюансы применения

❤️Распространенные ароматизаторы: анетол, бисаболол, карвон, цитрал, эвгенол, фарнезол, гераниол, лимонен, линалоол, ментол

❤️БОНУС: Рецепт аромасаше и соли для ванн

🤑ЦЕРАМИДЫ

❤️Липиды кожи: зачем они нам нужны и как работают?

❤️Как распределяются липиды в коже?

❤️Липиды кожного сала

❤️Акцент на балансе липидного матрикса в здоровой коже

❤️Применение церамидов в восстановлении кожи

❤️Липиды в косметике: как все работает на самом деле?

❤️Подборка средств: тонеры, сыворотки, кремы

🔍БРЕНД ПОД ЛУПОЙ: GIGI COSMETICS, MESOMATRIX

🤕РАЗБОР СРЕДСТВ ОТ ПОДПИСЧИКОВ:

❤️DECLARE Couperose Solution

❤️Крем успокаивающий Биодерма Сенсибио АR+

❤️Интенсивная бустер-сыворотка с микроиглами VT Cosmetics Reedle Shot 300

❤️рН-балансирующий крем
Zeroid Pimprove Red Control Cream

❤️COSRX Ultra-Light Invisible Sunscreen

❤️SMORODINA Facial serum Bakuchiol

❤️MISSHA Perfect Cover ВВ-cream

❤️Darphin Stimulskin Plus Absolute Renewal Infusion Cream

❤️Гель с мочевиной для деликатного умывания Lagom Cellup Gel To Water Cleanser

❤️Себорегулирующий крем LE MOUSSE

❤️NEOGEN DAY LIGHT PROTECTION AIRY SUNSCREEN

❤️ЯНЕА BotoNight Ночная лифтинг-маска с эффектом ботокса

❤️Jan Marini Transformation Face Cream

❤️Лёгкий солнцезащитный крем с пантенолом Beauty of Joseon Relief Sun Aqua-fresh Rice+B5 SPF50+ PA++++Matrigen Multi Oxygen Cream

❤️THALGO HYALU-PROCOLLAGÈN

❤️Карбокситерапия для лица Dj Carborn Therapy

❤️INSTITUT ESTHEDERM INTENSIVE VITAMINE E SERUM

❤️DERMA FACTORY Volufiline 20% ampoule stick

❤️KORA Сыворотка коллаген-активатор booster GF5 клеточное обновление

Ознакомиться с содержанием всех архивных каналов: 🔜ЗДЕСЬ

Филлеры: лучшие и худшие // Перспективные/безопасные и бесперспективные/опасные наполнители лица
https://youtu.be/l5KLEW5jfDs

Хотя в третьем исследовании сообщалось о низком весе при рождении, этот результат может быть объяснён другими факторами (например, более низким весом до беременности).
Текущий контент по состоянию на:12/15/2023
Регулируемый продукт (ы)
Медицинское оборудование

Анапластическая крупноклеточная лимфома, ассоциированная с грудными имплантатами (BIA-ALCL), — это Т-клеточная лимфома, которая может развиться после установки грудных имплантатов. Дополнительную информацию см. в разделе «Анапластическая крупноклеточная лимфома, ассоциированная с грудными имплантатами (BIA-ALCL)».

Сообщения о плоскоклеточной карциноме (ПКК), различных лимфомах, кроме BIA-ALCL, и мезенхимальных опухолях, включая саркому
Научная литература и отчёты о медицинских устройствах содержат сообщения о плоскоклеточной карциноме (SCC) и различных лимфомах, кроме BIA-ALCL, в рубцовой ткани вокруг грудных имплантатов. Дополнительную информацию см. в разделе ОБНОВЛЕНИЕ: сообщения о плоскоклеточной карциноме (SCC) в капсуле вокруг грудных имплантатов — сообщение FDA о безопасности.
FDA также стало известно о сообщениях о различных мезенхимальных опухолях, включая саркомы молочной железы, у пациенток с грудными имплантатами. Управление по САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ и МЕДИКАМЕНТОВ продолжит собирать и анализировать все доступные данные для оценки частоты различных злокачественных новообразований молочной железы у пациенток с грудными имплантатами.
Понимание предпочтений пациентов
Мнения, предпочтения и взгляды пациентов крайне важны для понимания того, как медицинские устройства влияют на их состояние и качество жизни.
Центр FDA по устройствам и радиологическому здоровью (CDRH) изучает, как пациенты оценивают преимущества и риски, связанные с гладкими и текстурированными грудными имплантатами, в том числе риск развития анапластической крупноклеточной лимфомы, ассоциированной с грудными имплантатами (BIA-ALCL), которая чаще встречается у пациентов с текстурированными грудными имплантатами. CDRH заключил контракт с Международным исследовательским институтом Research Triangle (RTI) на проведение этого исследования. Чтобы в исследовании учитывались потребности и опыт пациентов, CDRH и RTI разработали инструмент опроса на основе отзывов фокус-групп, состоящих из пациентов, которые рассматривают возможность реконструкции или увеличения груди с помощью грудных имплантатов или уже сделали это, а также отзывов медицинских работников.
CDRH ожидает, что результаты опроса помогут оценить, влияет ли информация о потенциальных преимуществах текстурированных грудных имплантатов на восприятие пациентами рисков, связанных с BIA-ALCL, при использовании текстурированных грудных имплантатов.
Информация, полученная с помощью этого ориентированного на пациента подхода, поможет учесть предпочтения пациентов при принятии нормативных решений CDRH. CDRH работает над публикацией результатов этого исследования в рецензируемом издании. Мы продолжим информировать общественность по мере поступления дополнительной информации.

Влияние на грудное вскармливание
Некоторые женщины, перенёсшие операцию по увеличению груди, могут успешно кормить грудью, а некоторые — нет. Женщины, перенёсшие мастэктомию, а затем операцию по реконструкции груди с помощью имплантатов, могут не иметь возможности кормить грудью на поражённой стороне из-за потери тканей груди и молочных желез.

Воздействие на детей
На данный момент неизвестно, может ли небольшое количество силикона проникать из силиконовой оболочки грудного имплантата в грудное молоко во время кормления грудью. Хотя в настоящее время не существует точных методов определения уровня содержания силикона в грудном молоке, исследование, в котором измерялся уровень содержания кремния (одного из компонентов силикона), не выявило более высокого уровня содержания силикона в грудном молоке женщин с имплантатами, заполненными силиконовым гелем, по сравнению с женщинами без имплантатов.
Кроме того, высказывались опасения по поводу потенциального негативного влияния на детей, рождённых матерями с имплантатами. Два исследования на людях не выявили повышенного риска врождённых дефектов у детей, рождённых матерями, перенёсшими операцию по установке грудных имплантатов.

Считается, что имплантат сдулся из-за особой конструкции, которая больше не используется производителем.
Фото предоставлено Уолтером Питерсом, доктором философии, доктором медицины, членом Королевского общества хирургов Канады, Университет Торонто.

Разрыв имплантата, заполненного силиконовым гелем
Силиконовые грудные имплантаты могут разорваться в любой момент после операции по их установке, но чем дольше имплантат находится на месте, тем выше вероятность его разрыва.
Если силиконовый имплантат молочной железы порвётся, вы или ваш врач вряд ли сразу это заметите, потому что большинство разрывов силиконовых имплантатов протекают бессимптомно и называются «молчаливыми разрывами». Молчаливый разрыв обычно не влияет на внешний вид или ощущения от имплантата, и ваш хирург или лечащий врач могут не заметить молчаливый разрыв при обычном осмотре. Магнитно-резонансная томография (МРТ) — наиболее эффективный метод выявления молчаливых разрывов силиконовых имплантатов молочной железы. Ультразвуковое исследование является приемлемой альтернативной визуализацией для выявления разрыва у бессимптомных пациентов.
Иногда, когда имплантат, заполненный силиконовым гелем, разрывается, вы можете заметить уменьшение размера груди, изменение формы имплантата, твёрдые уплотнения над имплантатом или в области груди, неровную поверхность груди, боль или чувствительность, покалывание, отёки, онемение, жжение или изменения ощущений.
Как правило, при разрыве имплантатов, заполненных силиконовым гелем, силиконовый гель выходит через разрыв или отверстие в оболочке имплантата, но остается ограниченным рубцовой тканью вокруг имплантата, что называется внутрикапсулярным разрывом. Если гель проникает за пределы рубцовой ткани вокруг грудного имплантата, это называется экстракапсулярным разрывом. Иногда после разрыва гель может перемещаться в другие отдаленные участки тела. Это называется экстракапсулярным разрывом с миграцией геля. После разрыва может быть трудно удалить силиконовый гель.

Заболевания соединительной ткани, рак молочной железы и репродуктивные проблемы
Управление ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ и МЕДИКАМЕНТОВ не обнаружило никакой связи между грудными имплантатами, заполненными силиконовым гелем, и заболеваниями соединительной ткани, раком молочной железы или репродуктивными проблемами. Однако FDA получило сообщения о системных симптомах (см. Ниже) от некоторых пациенток с грудными имплантатами, заполненными как физиологическим раствором, так и силиконовым гелем. Чтобы полностью понять эти осложнения, исследования должны быть более масштабными и длительными, чем те, которые проводились до сих пор.

Системные симптомы [Заболевание грудным имплантатом (BII)]
Такие симптомы, как усталость, потеря памяти, сыпь, «мозговой туман» и боль в суставах, могут быть связаны с грудными имплантатами. Некоторые пациенты могут использовать термин «болезнь грудных имплантатов» (БГИ) для описания этих симптомов. Исследователи изучают эти симптомы, чтобы лучше понять их происхождение. Эти симптомы и их причины изучены недостаточно. Сообщается, что в некоторых случаях удаление грудных имплантатов без замены устраняет симптомы болезни грудных имплантатов.
Мы рекомендуем пациентам сообщать о любых травмах, нежелательных явлениях или симптомах, связанных с медицинским устройством, включая симптомы, перечисленные выше, в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или онлайн на сайте MedWatch, программы FDA по информированию о безопасности и нежелательных явлениях. Пожалуйста, укажите следующую информацию:
Название устройства (Фирменное наименование)
Наименование производителя
Подробная информация о неблагоприятном событии и медицинских и/или хирургических вмешательствах (при необходимости)

Анапластическая крупноклеточная лимфома, ассоциированная с грудным имплантатом (BIA-ALCL), и сообщения о плоскоклеточной карциноме (SCC), различных лимфомах, кроме BIA-ALCL, и мезенхимальных опухолях, включая саркому

(Фото) Фото предоставлено Уолтером Питерсом, доктором философии, доктором медицины, членом Королевского общества хирургов Канады, Университет Торонто.
Некоторые страховые компании не покрывают расходы на удаление или замену имплантата, даже если возникли осложнения и даже если первая операция по установке имплантата была покрыта страховкой.

Капсулярная контрактура
Капсулярная контрактура — это затвердение молочной железы вокруг имплантата. Она может возникнуть в тканях, окружающих один или оба имплантата. Это затвердение приводит к стягиванию тканей, что может быть болезненным.
Капсулярная контрактура может чаще возникать после инфекции, гематомы и серомы. Однако причина капсулярной контрактуры неизвестна.
Существует четыре степени капсулярной контрактуры, известные как степени Бейкера.
Шкала Оценки Пекаря
Степень I: Грудь обычно мягкая и выглядит естественно
II степень: Грудь немного упругая, но выглядит нормально
III степень: Грудь упругая и выглядит ненормально
IV степень: Грудь твердая, болезненная и выглядит ненормально
Капсулярная контрактура III и IV степени считается тяжёлой и может потребовать повторной операции. Хирургическая процедура обычно включает удаление имплантата с заменой или без замены имплантата. Капсулярная контрактура может возникнуть снова после операции по её устранению.
Управление ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ и МЕДИКАМЕНТОВ не разрешило и не одобрило какие-либо устройства для лечения или уменьшения частоты возникновения капсулярной контрактуры.
На изображении ниже показана капсулярная контрактура IV степени в правой груди 29-летней женщины через 7 лет после установки грудных имплантатов с силиконовым гелем.
Фото предоставлено Уолтером Питерсом, доктором философии, доктором медицины, членом Королевского общества хирургов Канады, Университет Торонто.

Разрыв и дефляция
Разрыв — это разрыв или отверстие во внешней оболочке грудного имплантата.
Некоторые возможные причины разрыва грудных имплантатов включают:
Капсулярная контрактура
Компрессия во время маммографии
Повреждения хирургическими инструментами
Повреждение молочной железы во время процедур, таких как биопсия и отток жидкости
Нормальное старение имплантата
Переполнение или недостаточное заполнение грудных имплантатов, заполненных физиологическим раствором
Физические стрессы, такие как травма или сильное физическое давление
Размещение через разрез, не одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, например, через пупок
Слишком много манипуляций во время операции
Разрыв и сдувание грудного имплантата, заполненного физиологическим раствором
Термин «разрыв» используется для всех типов грудных имплантатов, но термин «дефляция» используется только для имплантатов, заполненных солевым раствором. Вы и/или ваш врач сможете определить, что ваш имплантат, заполненный солевым раствором, разорвался, потому что солевой раствор вытекает в ваш организм сразу или в течение нескольких дней и имплантат сдувается. Вы заметите, что ваш имплантат теряет свой первоначальный размер или форму.
Следующие хирургические процедуры нерекомендуются для грудных имплантатов, заполненных физиологическим раствором, одобренных FDA, поскольку известно, что они вызывают разрыв и сдувание:
Закрытая капсулотомия — метод, используемый для устранения капсулярной контрактуры, при котором грудная железа сдавливается вручную, чтобы разорвать жёсткую капсулу
Размещение внутри имплантата лекарств или веществ, отличных от стерильного физиологического раствора. Любой контакт имплантата с Бетадином, антисептиком для наружного применения на основе повидон-йода, производимым компанией Purdue Frederick
Любой контакт имплантата с Бетадином, антисептиком на основе повидон-йода для наружного применения, производимым компанией Purdue Frederick
Инъекция через оболочку имплантата
Изменение имплантата
Укладка имплантатов (более одного имплантата на каждый нагрудный карман)
На фотографии ниже изображена 30-летняя женщина, у которой сдулся левый грудный имплантат, наполненный физраствором.

Биопсия/удаление кисты путём введения иглы через кожу или разреза кожи для удаления новообразования

Удаление имплантата
Если вы решите удалить грудные имплантаты или если это будет показано по медицинским показаниям, существует два основных метода удаления имплантатов. Ваш пластический хирург может удалить только имплантат, оставив рубцовую ткань, которая окружает имплантат в вашем теле, также называемую рубцовой капсулой. Этот вариант требует меньшего хирургического вмешательства и может быть менее рискованным с точки зрения местных осложнений, таких как кровотечение. В качестве альтернативы ваш хирург может удалить рубцовую капсулу вместе с имплантатом. Это называется «резекцией единым блоком». Вам следует обсудить со своим хирургом, какой метод лучше всего подходит для вашей ситуации.
Если вы испытываете какие-либо симптомы BIA-ALCL, такие как постоянный отёк или боль, или другие изменения в области вокруг грудного имплантата, проконсультируйтесь со своим хирургом или лечащим врачом о необходимости дальнейшего обследования. Обследование на наличие BIA-ALCL обычно включает в себя медицинский осмотр, визуализацию и/или оценку жидкости или тканей вокруг грудного имплантата. Важно пройти обследование для диагностики BIA-ALCL, поскольку подтверждённый диагноз BIA-ALCL может повлиять на тип операции, которая будет проведена.
При первом методе ваш пластический хирург может удалить ваш имплантат самостоятельно и оставить рубцовую ткань, окружающую имплантат, в вашем теле, также называемую рубцовой капсулой. Этот вариант требует меньшего хирургического вскрытия и может представлять меньший риск местных осложнений, таких как кровотечение или повреждение окружающих тканей.
При втором методе ваш хирург также может хирургическим путем удалить часть или всю капсулу рубца при удалении грудного имплантата. Этот вид операции, который может быть более обширным, иногда называют "полной резекцией", удалением грудного имплантата с ”тотальной капсулэктомией“ или ”частичной капсулэктомией". Вам следует обсудить со своим хирургом, какой метод лучше всего подходит для вашей ситуации или медицинских потребностей.
Обратите внимание, что подтверждённый диагноз «анапластическая крупноклеточная лимфома, ассоциированная с грудным имплантатом» (BIA-ALCL) может повлиять на тип операции, которая должна быть проведена. Если вы испытываете какие-либо симптомы BIA-ALCL, такие как постоянный отёк или боль, или другие изменения в области вокруг грудного имплантата, проконсультируйтесь со своим хирургом или лечащим врачом о необходимости дальнейшего обследования. Обследование на наличие BIA-ALCL обычно включает в себя медицинский осмотр, визуализацию и/или оценку жидкости или тканей вокруг грудного имплантата.
Как правило, пациентам с подтверждённым диагнозом BIA-ALCL следует удалить имплантат и окружающую его рубцовую капсулу, что является более сложной операцией, чем просто удаление имплантата. Поговорите со своим хирургом о наиболее подходящем для вас методе удаления.
Срок службы грудных имплантатов зависит от человека и не поддается прогнозированию. Возможно, в течение жизни вам потребуется удалить имплантат из-за одного или нескольких осложнений. При любой операции могут быть риски, связанные с самой операцией или анестезией. Поговорите со своим хирургом о преимуществах и рисках хирургических вмешательств, прежде чем принимать обоснованное решение.
После удаления некоторые женщины не хотят заменять имплантаты. У таких женщин могут появиться нежелательные с эстетической точки зрения ямочки, впалость грудной клетки, сморщивание или обвисание естественной груди.
На фотографии ниже изображена 29-летняя женщина через год после удаления силиконовых грудных имплантатов, которые не были заменены. У женщин с большими грудными имплантатами, особенно если они установлены над грудными мышцами (субгландулярно), может возникнуть серьёзная косметическая деформация, если они решат не заменять имплантаты или не проходить дополнительную реконструктивную операцию.

Гематомы обычно возникают вскоре после операции, но могут появиться в любой момент при повреждении молочной железы. Организм может самостоятельно справиться с небольшими гематомами, но большие гематомы могут потребовать медицинского вмешательства, например хирургического дренирования.
Ятрогенная Травма/Повреждение
Травма или повреждение ткани или имплантата в результате операции по имплантации
Инфекция, включая синдром токсического шока
Возникает при заражении ран микроорганизмами, такими как бактерии или грибки. Большинство инфекций, возникающих после операции, проявляются в течение нескольких дней или недели, но заражение возможно в любой момент после операции. Если инфекция не поддается лечению антибиотиками, может потребоваться удаление имплантата
Воспаление/Раздражение
Реакция организма на инфекцию или травму. Проявляется покраснением, отёком, повышением температуры, болью и/или потерей функции.
Лимфедема или Лимфаденопатия
Опухшие или увеличенные лимфатические узлы
Неправильное Положение /Смещение
Имплант находится не в правильном положении в груди. Это может произойти во время операции или после неё, если имплантат сместился со своего первоначального места. Смещение может быть вызвано такими факторами, как гравитация, травма или капсулярная контрактура.
Некроз
Омертвевшая кожа или ткани вокруг груди. Некроз может быть вызван инфекцией, применением стероидов в хирургическом кармане молочной железы, курением, химиотерапией/облучением, а также чрезмерной тепловой или холодовой терапией.
Изменение ощущения сосков / груди
Усиление или ослабление чувствительности сосков и/или груди. Может быть разной степени выраженности и может быть временным или постоянным. Может влиять на сексуальную реакцию или грудное вскармливание.
Осязаемость
Имплантат можно прощупать через кожу.
Птоз
Обвисание груди, которое обычно является результатом естественного старения, беременности или потери веса.
Покраснение / Кровоподтеки
Кровотечение во время операции может привести к изменению цвета кожи. Это ожидаемый симптом, связанный с операцией, и, скорее всего, он временный.
Разрыв
Разрыв или отверстие во внешней оболочке имплантата.
Серома
Скопление жидкости вокруг имплантата. Может вызывать отёк, боль и гематомы. Организм может самостоятельно справиться с небольшими серомами. При больших серомах потребуется хирургическое дренирование.
Кожная Сыпь
Сыпь на груди или вокруг нее.
Неудовлетворительный Стиль /Размер
Пациента или врача не устраивает внешний вид имплантата из-за его формы или размера.
Видимость
Имплантат можно увидеть сквозь кожу.
Сморщивание / Рябь
Сморщивание имплантата, которое можно почувствовать или увидеть через кожу.
Полный список осложнений, а также информацию о частоте возникновения этих осложнений можно найти в инструкции для пациентов по использованию одобренных грудных имплантатов «Инструкция по использованию одобренных грудных имплантатов».

Дополнительные операции
Грудные имплантаты не считаются устройствами, которые служат всю жизнь. Чем дольше они находятся в организме, тем выше вероятность развития осложнений. Некоторые осложнения требуют повторной операции. Нет никакой гарантии, что повторная операция даст удовлетворительный косметический результат.
Тип хирургической процедуры, выполняемой во время повторной операции, зависит от возникшего осложнения. В течение жизни вам может потребоваться одна или несколько повторных операций из-за одного осложнения или сочетания местных осложнений. Во время одной повторной операции может быть выполнено несколько процедур. Типы хирургических процедур, которые могут быть выполнены во время повторной операции, включают:
Удаление имплантата с заменой или без нее
Удаление капсулы (капсулэктомия) или хирургическое рассечение рубцовой ткани вокруг грудного имплантата
Ревизия рубца или раны, например хирургическое удаление избытка рубцовой ткани
Дренаж гематомы путём введения иглы или трубки или создания хирургического разреза на коже для удаления скопившейся крови
Перемещение имплантата путём хирургического вскрытия разреза и перемещения имплантата

Риски и осложнения, связанные с грудными имплантатами


Обновление: 14 декабря 2023 г.

Управление по САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ и МЕДИКАМЕНТОВ обновило информацию о рисках и осложнениях, связанных с грудными имплантатами, уточнив информацию об удалении имплантата и добавив ультразвук в качестве приемлемой альтернативы скринингу разрыва у бессимптомных пациенток по сравнению с разрывом имплантата, заполненного силиконовым гелем. FDA также добавило новый подраздел, озаглавленный "Сообщения о плоскоклеточном раке (SCC), различных лимфомах, отличных от BIA-ALCL, и мезенхимальных опухолях, включая саркому".

FDA Ужесточает Требования К Безопасности грудных имплантатов
27 октября 2021 года FDA предприняло несколько действий, чтобы усилить информирование о рисках, связанных с грудными имплантатами, и помочь тем, кто рассматривает возможность установки грудных имплантатов, принимать обоснованные решения. Эти действия включают приказы, ограничивающие продажу и распространение грудных имплантатов, чтобы помочь гарантировать, что пациентки, рассматривающие возможность установки грудных имплантатов, будут обеспечены адекватной информацией о рисках, чтобы они могли принимать полностью обоснованные решения. Эти требования FDA подробно описаны на сайте FDA усиливает требования безопасности и обновляет результаты исследований грудных имплантатов. Кроме того, FDA регулярно обновляет информацию о статусе исследований производителей грудных имплантатов после получения разрешения на их использование в базе данных исследований после получения разрешения (PAS).
Риски, связанные с грудными имплантатами
Некоторые из осложнений и неблагоприятных исходов грудных имплантатов включают:
Осложнения после имплантации, такие как боль в груди и изменения чувствительности сосков и груди
Дополнительные операции, с удалением устройства или без него (см. также Удаление имплантата)
Капсулярная контрактура, рубцовая ткань (капсула), которая образуется вокруг имплантата и сдавливает его
Разрыв и дефляция
Анапластическая крупноклеточная лимфома, связанная с грудным имплантатом (BIA-ALCL), тип неходжкинской лимфомы (рак иммунной системы)
Сообщения о плоскоклеточной карциноме (SCC), различных лимфомах, кроме BIA-ALCL, и мезенхимальных опухолях, включая саркому
Заболевания соединительной ткани, рак молочной железы и репродуктивные проблемы
Системные симптомы
Влияние на грудное вскармливание
Воздействие на детей

Осложнения при имплантации
Ниже приведён список местных осложнений и неблагоприятных последствий, которые возникают как минимум у 1% пациентов с грудными имплантатами в любое время. Для устранения любого из этих осложнений может потребоваться нехирургическое лечение или дополнительные операции, и вам следует обсудить любое осложнение и необходимое лечение со своим врачом. Эти осложнения перечислены в алфавитном порядке, а не в порядке частоты их возникновения.
Усложнение
Описание
Асимметрия
Грудь выглядит неравномерно с точки зрения размера, формы или расположения.
Боль В груди
Боль в соске или области груди
Атрофия тканей молочной железы
Истончение и сморщивание кожи
Кальцификация / Отложения кальция
Уплотнения под кожей вокруг имплантата. Их можно принять за рак во время маммографии, что приведёт к дополнительной операции.
Капсулярная контрактура
Уплотнение тканевой капсулы вокруг имплантата, приводящее к уплотнению или затвердеванию груди и сдавливанию имплантата, если уплотнение сильное.
Деформация грудной клетки
Грудная стенка или нижележащая грудная клетка кажутся деформированными.
Дефляция
Утечка солевого (физиологического) раствора из заполненного физраствором грудного имплантата, часто из-за протечки клапана или разрыва оболочки имплантата (разрыва), с частичным или полным разрушением имплантата.
Замедленное Заживление ран
Место разреза не заживает нормально или заживление занимает больше времени.
Экструзия
Кожа разрушается, и имплантат появляется сквозь кожу.
Гематома
Скопление крови в области хирургического вмешательства. Может вызывать отёки, синяки и боль.