Репост из: Rapid Medicine | Новости 💊
В России зарегистрировали фузулопариб для лечения рака яичников и молочной железы
6 октября «Петровакс Фарм» сообщила о регистрации Минздравом России препарата Элефуза (фузулопариб). Ингибитор PARP получил показания для поддерживающей терапии рака яичников и лечения определенного подтипа метастатического рака молочной железы.
Показания
Препарат предназначен для взрослых пациентов с распространенным эпителиальным раком яичников, раком маточной трубы или первичным перитонеальным раком после полного или частичного ответа на платиносодержащую химиотерапию первой линии. Второе показание – поддерживающая терапия платиночувствительного рецидива этих опухолей после ответа на препараты платины.
Фузулопариб также зарегистрирован для монотерапии метастатического HER2-негативного рака молочной железы с герминальными мутациями BRCA1/2 после предшествующей химиотерапии.
Результаты III фазы
В трехгрупповом FZOCUS-1 участвовали 674 пациентки с впервые диагностированным распространенным раком яичников после ответа на первую линию химиотерапии. При медиане наблюдения около 40 месяцев медиана выживаемости без прогрессирования на монотерапии фузулопарибом составила 29,9 месяца против 11,1 месяца на плацебо: HR 0,58, 95% ДИ 0,44–0,75, одностороннее p
6 октября «Петровакс Фарм» сообщила о регистрации Минздравом России препарата Элефуза (фузулопариб). Ингибитор PARP получил показания для поддерживающей терапии рака яичников и лечения определенного подтипа метастатического рака молочной железы.
Показания
Препарат предназначен для взрослых пациентов с распространенным эпителиальным раком яичников, раком маточной трубы или первичным перитонеальным раком после полного или частичного ответа на платиносодержащую химиотерапию первой линии. Второе показание – поддерживающая терапия платиночувствительного рецидива этих опухолей после ответа на препараты платины.
Фузулопариб также зарегистрирован для монотерапии метастатического HER2-негативного рака молочной железы с герминальными мутациями BRCA1/2 после предшествующей химиотерапии.
Результаты III фазы
В трехгрупповом FZOCUS-1 участвовали 674 пациентки с впервые диагностированным распространенным раком яичников после ответа на первую линию химиотерапии. При медиане наблюдения около 40 месяцев медиана выживаемости без прогрессирования на монотерапии фузулопарибом составила 29,9 месяца против 11,1 месяца на плацебо: HR 0,58, 95% ДИ 0,44–0,75, одностороннее p