Репост из: Регуляторный детокс
Что важно бизнесу: 3 проекта недели
Отобрали проекты с наиболее ощутимыми последствиями для компаний.
1️⃣ Приостановка лицензий на производство лекарств и GMP
Что за проект: поправки в закон «Об обращении лекарственных средств» вводят механизм приостановления и прекращения лицензий на производство и сертификатов GMP при выявлении грубых нарушений (Правительство, законопроект).
Почему важно бизнесу: касается всех производителей лекарств — приостановка лицензии может означать полную остановку производства.
На что смотреть: ключевые изменения — с 1 марта 2027 года; проект уже на предварительном рассмотрении в Госдуме.
2️⃣ Новые проверочные листы по медизделиям
Что за проект: Росздравнадзор утверждает семь новых форм проверочных листов для госконтроля за обращением медицинских изделий, отменяя приказы 2022 и 2025 годов.
Почему важно бизнесу: затрагивает весь рынок медизделий — производителей, медорганизации, сервис, логистику и продажи.
На что смотреть: вступление в силу — с 1 сентября 2026 года, без переходного периода; общественное обсуждение до 18 июля.
3️⃣ Стандарты информирования клиентов о рисках финансовых продуктов
Что за проект: Банк России вводит обязательные стандарты информирования физлиц о ключевых условиях и рисках небанковских финансовых продуктов — ценных бумаг, ПФИ, страховых и инвестиционных продуктов (указание ЦБ).
Почему важно бизнесу: касается всех кредитных организаций, продающих такие продукты или выступающих агентами; потребует перестройки процессов продаж и IT-систем.
На что смотреть: вступает в силу через 10 дней после опубликования — риск сжатых сроков адаптации; сейчас публичное обсуждение.
И отдельно обращу внимание.
Ценообразование в реставрации объектов культурного наследия
Что за проект: вводится централизованная система ценообразования и сметного нормирования для работ по сохранению ОКН, включая реставрацию и археологию (Правительство, законопроект).
Почему важно бизнесу: касается госзаказчиков, компаний с госучастием свыше 50% и подрядчиков на бюджетных проектах — придётся адаптироваться к новой системе нормативов.
На что смотреть: с 1 сентября 2027 года; сама система нормативов пока не разработана — неопределённость для долгосрочного планирования.
Отобрали проекты с наиболее ощутимыми последствиями для компаний.
1️⃣ Приостановка лицензий на производство лекарств и GMP
Что за проект: поправки в закон «Об обращении лекарственных средств» вводят механизм приостановления и прекращения лицензий на производство и сертификатов GMP при выявлении грубых нарушений (Правительство, законопроект).
Почему важно бизнесу: касается всех производителей лекарств — приостановка лицензии может означать полную остановку производства.
На что смотреть: ключевые изменения — с 1 марта 2027 года; проект уже на предварительном рассмотрении в Госдуме.
2️⃣ Новые проверочные листы по медизделиям
Что за проект: Росздравнадзор утверждает семь новых форм проверочных листов для госконтроля за обращением медицинских изделий, отменяя приказы 2022 и 2025 годов.
Почему важно бизнесу: затрагивает весь рынок медизделий — производителей, медорганизации, сервис, логистику и продажи.
На что смотреть: вступление в силу — с 1 сентября 2026 года, без переходного периода; общественное обсуждение до 18 июля.
3️⃣ Стандарты информирования клиентов о рисках финансовых продуктов
Что за проект: Банк России вводит обязательные стандарты информирования физлиц о ключевых условиях и рисках небанковских финансовых продуктов — ценных бумаг, ПФИ, страховых и инвестиционных продуктов (указание ЦБ).
Почему важно бизнесу: касается всех кредитных организаций, продающих такие продукты или выступающих агентами; потребует перестройки процессов продаж и IT-систем.
На что смотреть: вступает в силу через 10 дней после опубликования — риск сжатых сроков адаптации; сейчас публичное обсуждение.
И отдельно обращу внимание.
Ценообразование в реставрации объектов культурного наследия
Что за проект: вводится централизованная система ценообразования и сметного нормирования для работ по сохранению ОКН, включая реставрацию и археологию (Правительство, законопроект).
Почему важно бизнесу: касается госзаказчиков, компаний с госучастием свыше 50% и подрядчиков на бюджетных проектах — придётся адаптироваться к новой системе нормативов.
На что смотреть: с 1 сентября 2027 года; сама система нормативов пока не разработана — неопределённость для долгосрочного планирования.