FDA все-таки одобрило донанемаб для лечения болезни Альцгеймера
Полтора года назад одобрение отложили из-за вопросов безопасности
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение препарата «Кисунла» (донанемаб) для лечения болезни Альцгеймера. Это препарат на основе моноклональных антител к пироглутамату, содержащемуся в амилоидных бляшках.
Лечение следует начинать пациентам с умеренными когнитивными нарушениями или легкой стадией деменции. При этом ранее, в январе 2023 года, регулятор не одобряли пользование этого лекарства, поскольку в группе оценки безопасности недостаточное количество пациентов получали препарат в течение года.
Фармацевтическая компания Eli Lilly ( LLY ) — производитель препарата — тогда заявила, что положительный эффект от приема лекарства наступал уже через шесть месяцев лечения. Сообщение об одобрении размещено на сайте ведомства.
Подробнее: N+1
Полтора года назад одобрение отложили из-за вопросов безопасности
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение препарата «Кисунла» (донанемаб) для лечения болезни Альцгеймера. Это препарат на основе моноклональных антител к пироглутамату, содержащемуся в амилоидных бляшках.
Лечение следует начинать пациентам с умеренными когнитивными нарушениями или легкой стадией деменции. При этом ранее, в январе 2023 года, регулятор не одобряли пользование этого лекарства, поскольку в группе оценки безопасности недостаточное количество пациентов получали препарат в течение года.
Фармацевтическая компания Eli Lilly ( LLY ) — производитель препарата — тогда заявила, что положительный эффект от приема лекарства наступал уже через шесть месяцев лечения. Сообщение об одобрении размещено на сайте ведомства.
Подробнее: N+1