Про ОИ и экспертизу протоколов испытаний.
Всё еще часто встречаются утверждения, что лаборатория не может выдавать заключение о соответствии, и что заключение выдает только Орган инспекции. А Органы инспекции действительно выдают такой документ, как заключение экспертизы протокола.
Надо понимать, что заключение о соответствии по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и не должно быть отдельным документом, а должно быть частью отчёта об испытаниях (протокола испытаний). Отдельные документы c выводами по результатам инспекции выдают органы инспекции (но в ГОСТ ISO/IEC 17020 этот документ тоже не называется заключением, а называется актом инспекции).
Однако по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, если методика испытаний или нормативный документ на объект испытаний предполагают правило принятия решения, то вы просто ссылаетесь на него и пишете заключение о соответствии нормативному документу.
Заключение о соответствии включается в протокол после указания результатов исследований (испытаний), измерений.
При этом указывается:
-заключение относится только к результатам исследований (испытаний), измерений испытуемого образца;
-наименование нормирующего документа, в соответствии с которым выдается заключение о соответствии (или несоответствии);
-правило принятия решения.
В соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 оценку рисков надо прописывать только при использовании правил принятия решений, разработанных в лаборатории. И притягивать ОИ тут в общем-то нет нужды, поскольку получится та же работа, что можно сделать в лаборатории.
А то как сейчас делают заключения о соответствии по протоколу испытаний в ОИ вообще не соответствует ГОСТ 17020, но это пропускают эксперты, потому что так работают ФБУЗы. Если им запретить так работать, то Роспотребнадзор просто опять выведет свои ОИ из под аккредитации ФСА
Всё еще часто встречаются утверждения, что лаборатория не может выдавать заключение о соответствии, и что заключение выдает только Орган инспекции. А Органы инспекции действительно выдают такой документ, как заключение экспертизы протокола.
Надо понимать, что заключение о соответствии по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и не должно быть отдельным документом, а должно быть частью отчёта об испытаниях (протокола испытаний). Отдельные документы c выводами по результатам инспекции выдают органы инспекции (но в ГОСТ ISO/IEC 17020 этот документ тоже не называется заключением, а называется актом инспекции).
Однако по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, если методика испытаний или нормативный документ на объект испытаний предполагают правило принятия решения, то вы просто ссылаетесь на него и пишете заключение о соответствии нормативному документу.
Заключение о соответствии включается в протокол после указания результатов исследований (испытаний), измерений.
При этом указывается:
-заключение относится только к результатам исследований (испытаний), измерений испытуемого образца;
-наименование нормирующего документа, в соответствии с которым выдается заключение о соответствии (или несоответствии);
-правило принятия решения.
В соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 оценку рисков надо прописывать только при использовании правил принятия решений, разработанных в лаборатории. И притягивать ОИ тут в общем-то нет нужды, поскольку получится та же работа, что можно сделать в лаборатории.
А то как сейчас делают заключения о соответствии по протоколу испытаний в ОИ вообще не соответствует ГОСТ 17020, но это пропускают эксперты, потому что так работают ФБУЗы. Если им запретить так работать, то Роспотребнадзор просто опять выведет свои ОИ из под аккредитации ФСА