🔔
Новости WCLC 2026. EVOKE-03: комбинация сацитузумаба говитекана и пембролизумаба не достигла ни одной из первичных конечных точекНа конгрессе WCLC 2026 представлены результаты исследования III фазы EVOKE-03/KEYNOTE-D46, оценивавшего комбинацию сацитузумаба говитекана (конъюгат антитело-препарат, нацеленный на Trop-2) и пембролизумаба в первой линии терапии метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с PD-L1 TPS ≥50%.
ОбоснованиеБолее половины пациентов с метастатическим НМРЛ не отвечают на монотерапию пембролизумабом в первой линии. В исследовании II фазы EVOKE-02 комбинация показала обнадеживающие предварительные результаты.
Дизайн исследования- 620 пациентов рандомизированы 1:1;
- Группы: сацитузумаб говитекан + пембролизумаб vs пембролизумаб (монотерапия);
- Стратификация: ECOG, гистологический тип, регион;
- Медиана возраста: 67-68 лет;
- 31% — плоскоклеточный гистологический тип;
- 17% — никогда не курили.
Первичные конечные точки- Выживаемость без прогрессирования (ВБП);
- Общая выживаемость (ОВ).
📈
Результаты по ВБП- Медиана ВБП: 11,8 мес. (комбинация) vs 7,7 мес. (пембролизумаб);
- ОР 0,81 (95% ДИ 0,66-1,00);
- p=0,0252 при пороге значимости 0,007 — статистическая значимость не достигнута;
- Доля пациентов без прогрессирования через 12 мес.: 48,3% vs 36,9%.
📉
Результаты по ОВ (промежуточный анализ)
- Медиана ОВ: 21,5 мес. (комбинация) vs 22,8 мес. (пембролизумаб);
- ОР 1,07 (95% ДИ 0,85-1,35; p=0,7155);
- Преимуществ комбинированной терапии не выявлено.
Вторичные конечные точки- Частота объективного ответа: 55,6% vs 43,7%;
- Полный ответ: 7,7% vs 3,9%;
- Контроль заболевания: 83,3% vs 73,1%.
Безопасность- Нежелательные явления ≥3 степени: 73,6% vs 45,0%;
- Серьёзные нежелательные явления: 53,4% vs 39,5%;
- Отмена из-за токсичности: 30,9% vs 20,1%;
- Летальные исходы: 11,4% vs 9,7%.
Наиболее частые нежелательные явления (комбинация):- анемия (44%);
- алопеция (41%);
- нейтропения (40%);
- диарея (32%);
- тошнота (30%);
- утомляемость (30%).
Новых сигналов безопасности не выявлено.
🔍
ВыводКомбинация показала:
- численное улучшение ВБП (без статистической значимости);
- более высокую частоту ответа и контроля заболевания;
- отсутствие преимущества по ОВ на промежуточном этапе;
- более высокую токсичность.
🔗
Полный текст новости: https://rosoncoweb.ru/news/oncology/2026/09/28-3/