В Европах предлагают душить китайских и индийских дженериков, ибо местным уже заплохело продлевать патенты на дополнительные 12 месяцев (к обычному 5-летнему продлению) для препаратов, которые приземлены на территории ЕС. И эти люди запрещают нам ковырять в носу, танцуя на руинах ВТО. Там еще бла-бла на тему того, что молекула должна существенно отличаться от известных. Если вы думаете, что имеется в виду first-in-class, то нет. Они двадцать лет не могут разобраться, что считать первым MA. С существенными отличиями будет еще хуже. Что-то мне подсказывает, существенными будут отличия у тех, кому надо, а у тех, кому не надо отличия будут несущественными.

https://www.lexology.com/library/detail.aspx?g=c03d434f-0cd2-410f-8713-0c800cd84adb&utm_source=Lexology+Daily+Newsfeed&utm_medium=HTML+email+-+Body+-+General+section&utm_campaign=Lexology+subscriber+daily+feed&utm_content=Lexology+Daily+Newsfeed+2025-12-23&utm_term=