💰 Минпромторг пересмотрит стоимость GMP-инспекций: сколько стоит проверить завод в РФ и за рубежом
Проект приказа предусматривает новые предельные размеры платы за фармацевтические инспекции производства на соответствие требованиям GMP ЕАЭС.
🔹 Инспекция площадки в РФ — до 3,14 млн рублей с НДС 22%.
🔹 Зарубежная инспекция — до 5,51 млн рублей.
🔹 Оценка плана CAPA и отчета о его выполнении — 1,18 млн рублей для площадки в РФ и 1,31 млн рублей для зарубежной площадки.
🔹 В расчет также предлагается включить расходы на привлекаемых независимых экспертов — оплату их услуг, проезд, проживание и другие связанные расходы.
🔹 Срок пересмотра платы переносится с 1 сентября на 1 декабря.
Проект также корректирует нормативные трудозатраты при зарубежных GMP-инспекциях.
Публичное обсуждение проекта продлится до 19 октября 2026 года.
#GMP_ЕАЭС #GMP_инспекция #Минпромторг_России
Читать полностью на ФАРМПРОМ ↗️
Проект приказа предусматривает новые предельные размеры платы за фармацевтические инспекции производства на соответствие требованиям GMP ЕАЭС.
🔹 Инспекция площадки в РФ — до 3,14 млн рублей с НДС 22%.
🔹 Зарубежная инспекция — до 5,51 млн рублей.
🔹 Оценка плана CAPA и отчета о его выполнении — 1,18 млн рублей для площадки в РФ и 1,31 млн рублей для зарубежной площадки.
🔹 В расчет также предлагается включить расходы на привлекаемых независимых экспертов — оплату их услуг, проезд, проживание и другие связанные расходы.
🔹 Срок пересмотра платы переносится с 1 сентября на 1 декабря.
Проект также корректирует нормативные трудозатраты при зарубежных GMP-инспекциях.
Публичное обсуждение проекта продлится до 19 октября 2026 года.
#GMP_ЕАЭС #GMP_инспекция #Минпромторг_России
Читать полностью на ФАРМПРОМ ↗️