ФАРМПРОМ


Гео и язык канала: Россия, Русский
Категория: Новости и СМИ


Новости фармацевтической отрасли.
Приглашаем к сотрудничеству!
Публикации, продвижение, реклама... market@technopharma.pro

Связанные каналы  |  Похожие каналы

Гео и язык канала
Россия, Русский
Категория
Новости и СМИ
Статистика
Фильтр публикаций


🧬 Поддержанный NVIDIA ИИ-биотех Iambic Therapeutics выходит на IPO с оценкой до $806 млн

Американская биотехнологическая компания, использующая искусственный интеллект для разработки лекарственных препаратов, начала первичное размещение акций на Nasdaq под тикером IAM.
🔹 Компания рассчитывает привлечь до $159,4 млн.
🔹 При верхней границе ценового диапазона оценка Iambic может составить около $806 млн.
🔹 Основной клинический кандидат — IAM1363, пероральный ингибитор HER2, способный проникать через гематоэнцефалический барьер.
🔹 В октябре компания подала заявку IND на IAM217 — ингибитор KIF18A, который становится вторым собственным кандидатом Iambic, переходящим к клинической разработке.
🔹 ИИ-платформы Enchant и NeuralPLexer объединены с автоматизированной лабораторной инфраструктурой для ускорения поиска и оптимизации новых молекул.
🔹 Среди партнеров компании — Takeda, AbbVie, Bayer, Lundbeck, Jazz Pharmaceuticals и Revolution Medicines.

#Iambic_Therapeutics #IPO #NVIDIA…


💊 «Фармасинтез» и НМИЦ эндокринологии займутся совместной разработкой препаратов от диабета и ожирения

Стороны также планируют проводить совместные клинические исследования и развивать образовательные программы для медицинских специалистов.

#диабет #НМИЦ_эндокринологии #ожирение #Разработка_лекарств #Фармасинтез

Читать полностью на ФАРМПРОМ ↗️


🧪 Нобелевская премия по химии 2026 года подчеркнула значение стереоселективного синтеза для фармацевтики

Нобелевскую премию по химии 2026 года получили Анри Каган и Кенсо Соаи за открытие нелинейных эффектов и автокатализа в асимметричном органическом синтезе.
💊 Для фармацевтики это особенно важно, поскольку пространственная структура молекулы действующего вещества может определять ее фармакологические свойства, эффективность и безопасность.
🔬 Работы ученых расширили возможности получения нужных энантиомеров и контроля стереохимического состава лекарственных субстанций.
⚗️ Стереоселективный синтез сегодня является одним из важных инструментов фармацевтической химии при разработке и производстве современных лекарственных препаратов.
Подробнее на сайте ФАРМПРОМ: https://pharmprom.news/

#Нобелевская_премия

Читать полностью на ФАРМПРОМ ↗️


📊 GMP-инспекции: как изменилась картина проверок к октябрю 2026 года

Минпромторг обновил данные по GMP-инспекциям фармацевтических производств.
🔹 В реестре отражены 527 инспекций: 183 ППС, 143 ВОС и 201 зарубежная.
🔹 По итогам проверок зафиксировано 2 538 несоответствий: 1 667 существенных, 818 прочих и 53 критических.
🔹 На ППС приходится 1 449 несоответствий, на ВОС — 282, на зарубежные инспекции — 807.
🔹 Количество критических несоответствий увеличилось с 48 до 53 по сравнению с августовским массивом.
🔹 Среднее количество замечаний на одну инспекцию составило 4,8 против 5,2 в предыдущем массиве.
🔹 Среди зарубежных площадок больше всего инспекций пришлось на Индию — 30, Германию и США — по 23, Францию — 21.

#GMP_инспекция #Минпромторг_России

Читать полностью на ФАРМПРОМ ↗️


💰 Минпромторг пересмотрит стоимость GMP-инспекций: сколько стоит проверить завод в РФ и за рубежом

Проект приказа предусматривает новые предельные размеры платы за фармацевтические инспекции производства на соответствие требованиям GMP ЕАЭС.

🔹 Инспекция площадки в РФ — до 3,14 млн рублей с НДС 22%.
🔹 Зарубежная инспекция — до 5,51 млн рублей.
🔹 Оценка плана CAPA и отчета о его выполнении — 1,18 млн рублей для площадки в РФ и 1,31 млн рублей для зарубежной площадки.
🔹 В расчет также предлагается включить расходы на привлекаемых независимых экспертов — оплату их услуг, проезд, проживание и другие связанные расходы.
🔹 Срок пересмотра платы переносится с 1 сентября на 1 декабря.
Проект также корректирует нормативные трудозатраты при зарубежных GMP-инспекциях.
Публичное обсуждение проекта продлится до 19 октября 2026 года.

#GMP_ЕАЭС #GMP_инспекция #Минпромторг_России

Читать полностью на ФАРМПРОМ ↗️


🧬 «Нацимбио» утверждает, что заместил более 80% импорта иммуноглобулина против гепатита B в России

🔹 Препарат «Антигеп-Нео» производства НПО «Микроген» зарегистрирован в России в 2023 году, первые поставки в медицинские учреждения начались в 2025 году.
🔹 По данным компании, еще в начале 2025 года препараты этой группы поставлялись в Россию исключительно из-за рубежа.
🔹 «Антигеп-Нео» применяется для экстренной профилактики гепатита B у взрослых и детей, в том числе для защиты новорожденных от инфицирования при наличии вируса у матери.
🔹 Препарат также используется при повышенном риске заражения перед хирургическими операциями, повторными гемотрансфузиями, гемодиализом и трансплантацией.
🔹 В «Нацимбио» отмечают рост потребности в иммуноглобулинах, особенно для внутривенного введения, которые применяются в неврологии, ревматологии, гематологии и онкологии.

#Антигеп_Нео #БИОПРОМ #иммуноглобулин #Микроген #Нацимбио

Читать полностью на ФАРМПРОМ ↗️


🦠 Роспотребнадзор предложил США помощь в борьбе со вспышками кори, тифа и чумы

🇷🇺 Предложение прозвучало в ответ на готовность Вашингтона оказать России содействие после смерти сотрудницы противочумного института в Иркутской области.

🔬 Роспотребнадзор заявил о готовности предоставить США специалистов, лабораторное оборудование и средства диагностики и профилактики.

📊 При этом американский CDC подтверждает сложную эпидемиологическую ситуацию в США: на 1 октября 2026 года зарегистрировано 3 887 подтвержденных случаев кори.

🦠 CDC также продолжает учитывать случаи чумы в США. В среднем в стране ежегодно регистрируется около семи случаев заболевания.

🤝 В Роспотребнадзоре считают, что экспертное взаимодействие может способствовать возобновлению сотрудничества России и США в сфере защиты от инфекционных угроз.

#CDC #Роспотребнадзор

Читать полностью на ФАРМПРОМ ↗️


🐾 В России могут ввести обязательные клинические исследования новых импортных ветпрепаратов

Правительство РФ поддержало законопроект № 1136619-8, предусматривающий проведение в России клинических исследований определенной категории импортных ветеринарных препаратов.
🔹 Речь идет о препаратах, которые ввозятся для государственной регистрации и обращения только на территории РФ.
🔹 Требование предлагается распространить на препараты, если ранее в России не регистрировались ветпрепараты с таким же международным непатентованным или группировочным наименованием.
🔹 Правительство при этом предложило перенести предполагаемую дату вступления изменений в силу — не ранее 1 марта 2027 года.
🔹 Пока документ остается законопроектом и действующей нормой не является.

#Ветеринарные_препараты #Клинические_исследования

Читать полностью на ФАРМПРОМ ↗️


В «Инфарме» назвали предсказуемое регулирование ключевым условием развития фармацевтических инноваций

На III Международном форуме «БИОПРОМ» исполнительный директор Ассоциации «Инфарма» Вадим Кукава обозначил ряд вопросов, влияющих на доступ пациентов к инновационной терапии:

💊 переход к новому порядку подтверждения российского происхождения лекарственных препаратов и риски переходного периода;

🔬 совершенствование механизмов защиты интеллектуальной собственности в фармацевтике;

📋 ускорение вывода инновационных препаратов на рынок и развитие специальных регуляторных процедур;

💰 механизмы конфиденциального ценообразования и их учет при госзакупках и референтном ценообразовании.

По словам Вадима Кукавы, государственные закупки, защита интеллектуальной собственности, ценообразование и лекарственное обеспечение должны развиваться согласованно и опираться на понятные и предсказуемые правила.

#БИОПРОМ #Инфарма

Читать полностью на ФАРМПРОМ ↗️


💊 Около 9 тысяч рублей за 8 месяцев: аналитики раскрыли расходы россиян в 2026 году на покупку лекарств

📊 По данным RNC Pharma:
• среднедушевые расходы — 8,9 тыс. рублей (+11,5% год к году);
• в среднем приобретено 21 упаковка лекарственных препаратов;
• ежемесячные расходы — более 1 тыс. рублей;
• лидером по расходам стала Московская область — более 12,4 тыс. рублей на человека.

💡 При этом потребители остаются чувствительными к цене: по данным исследования «ЮMoney» и «СберЗдоровья», 74% опрошенных считают цену главным фактором при выборе препарата, а 52% всегда соглашаются на замену препарата дженериком.

#RNC_Pharma #Аптека #СберЗдоровье #ЮMoney

Читать полностью на ФАРМПРОМ ↗️


⚖️ В Москве возбудили уголовное дело из-за подделки паспорта качества вакцины «Мультикан-8» после гибели собак

🔹 Речь идет об использовании заведомо подложного документа при вводе одной из серий препарата в гражданский оборот.
🔹 Проверку проводили прокуратура Москвы совместно с Россельхознадзором. Материалы направлены в следственные органы, дело возбуждено по ч. 5 ст. 327 УК РФ.
🔹 Поводом стали многочисленные обращения владельцев собак о тяжелых реакциях после вакцинации и случаях гибели животных.
🔹 В образцах 20-й серии «Мультикана-8», отобранных в Ярославской области, лабораторно выявили живой вирус болезни Ауески. Россельхознадзор обязал уничтожить эту серию.
🔹 В «Ветбиохиме» заявили, что в исследованных ими образцах вирус не обнаружен, и допустили вмешательство третьих лиц. Производитель приостановил выпуск всех серий препарата до выяснения обстоятельств.

#Ветбиохим #Мультикан_8 #Россельхознадзор

Читать полностью на ФАРМПРОМ ↗️


💊 Итоги БИОПРОМ в Геленджике: более 3600 посетителей, Прохор Шаляпин и машина долголетия

III Международный форум «БИОПРОМ: промышленность и технологии для человека» завершился в Геленджике.

🔹 Более 3600 человек посетили форум за два дня.
🔹 В выставочной экспозиции участвовали 110 компаний, представивших биотехнологические разработки.
🔹 В программе — обсуждения радиофармацевтики и таргетной терапии, биорефайнинга, онкологии, микробиологической промышленности, биотехнологических препаратов и других направлений.
🔹 На форуме были представлены вакцины, лекарственные препараты, технологии 3D-биопечати, решения для биотехнологий и другие разработки.
🔹 Сеченовский Университет, ФБУ «ГИЛС и НП», Московский центр инновационных технологий в здравоохранении и Евразийская Академия надлежащих практик подписали меморандум о создании Национального центра компетенций «Передовые технологии».
🔹 Также заключен ряд соглашений в сфере медицинских технологий, протезирования, реабилитации, научных исследований и технологического развития.
Следующий форум БИОПРОМ состоится осенью 2027 года.

Подробнее на сайте ФАРМПРОМ


📄 35 новых сертификатов GMP выдано производителям на рубеже сентября и октября 2026 года

Минпромторг РФ обновил данные Единого реестра производителей лекарственных средств. В период с 21 сентября по 2 октября регулятор вынес 35 положительных решений.

🇷🇺 Российские производители (25 сертификатов):
Безусловным лидером периода стало АО «ГЕНЕРИУМ», получившее сразу 8 сертификатов. Также соответствие GMP ЕАЭС подтвердили площадки АО «ПФК ОБНОВЛЕНИЕ» (4 сертификата), ООО «Фирн М» (3 сертификата), ООО «Янтарное» (2 сертификата), ФГБУ «НМИЦ ОНКОЛОГИИ ИМ. Н.Н. БЛОХИНА» (2 сертификата) и ряд других предприятий.

🌍 Иностранные площадки (10 сертификатов):
Документы выданы заводам в США («Пи-Си-Ай Сан-Диего Инк.», Novartis), Германии (Ever Pharma, Grünenthal), Франции (Cenexi, Adragos Pharma), а также производителям из Испании и Португалии.

🚫 Отказы:
Новых решений об отказе в выдаче сертификатов в данном отчетном периоде не зафиксировано.

📊 Статистика реестра: На 2 октября 2026 года в ЕАЭС действует 1841 GMP-сертификат. Главное изменение: США вернулись в топ-5 иностранных государств, сместив Францию. Лидеры по количеству площадок: Россия (963 — уверенный курс на тысячу), Германия (122), Индия (109), Италия (88) и США (75).

🔗 Подробные таблицы и аналитика: Читать на портале ФАРМПРОМ


💊 В России зарегистрирован таргетный препарат «Элефуза®» для терапии рака яичников и рака молочной железы

🔹 Препарат предназначен для терапии распространенного эпителиального рака яичников, рака маточной трубы и первичного перитонеального рака, а также метастатического HER2-негативного рака молочной железы у пациенток с мутациями BRCA1/2.
🔹 Фузулопариб — селективный ингибитор PARP1/2, действующий на механизмы репарации повреждений ДНК.
🔹 Регистрационное досье включает результаты трех исследований III фазы — FZOCUS-1, FZOCUS-2 и FABULOUS.
🔹 «Элефуза®» разработана «Петровакс Фарм» в сотрудничестве с китайскими партнерами. Компания также планирует локализацию полного цикла производства препарата в России.

#Минздрав_России #Петровакс #Элефуза

Читать полностью на ФАРМПРОМ ↗️


🚨 Минздрав отменил регистрацию препаратов Eli Lilly, KRKA, Merz Pharma, Angelini и исключил из ГРЛС две фармсубстанции

🔹 Отменена государственная регистрация 10 лекарственных препаратов.
🔹 В перечень вошли препараты Eli Lilly, KRKA, Merz Pharma и Angelini.
🔹 В частности, решения затронули «Хумулин® Регуляр», «Хумулин® M3», «Панатус®», «Камирен® ХЛ», «Таниз®-К», «Амлодипин-КРКА», «Акатинол Мемантин», две лекарственные формы «Трамадола» и «Артрозилен».
🔹 Из ГРЛС исключены фармацевтические субстанции филграстима и соматропина производства АО «ГЕНЕРИУМ».

#ГРЛС #Минздрав_России

Читать полностью на ФАРМПРОМ ↗️


🧬 Сеченовский Университет, регуляторы и фармкомпании создают Национальный центр компетенций по передовым технологиям

На III Международном форуме «БИОПРОМ» подписан меморандум о создании центра, который объединит науку, образование, медицину, экспертное сообщество и фарминдустрию.
🔹 Среди участников — Сеченовский Университет, ГИЛС и НП, Московский центр инновационных технологий в здравоохранении и Евразийская академия надлежащих практик.
🔹 Первыми индустриальными партнерами станут «АстраЗенека» и «Р-Фарм».
🔹 Основные направления — антитело-лекарственные конъюгаты, биспецифические антитела, мРНК-препараты, радиофармацевтические препараты и биомедицинские клеточные продукты.
🔹 Центр также займется подготовкой специалистов для разработки и внедрения передовых медицинских технологий.
🔹 По данным Минпромторга России, к 2030 году дефицит квалифицированных кадров в фармацевтической промышленности может составить около 17 тыс. человек.
Цель проекта — объединить компетенции участников и ускорить…


📋 Совет ЕЭК уточнил правила приостановления регистрационных удостоверений на медицинские изделия

Совет ЕЭК Решением № 104 от 9 сентября 2026 года внес изменения в пункт 114 Правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий.
🔹 Новым основанием для приостановления действия регистрационного удостоверения станет отсутствие в регистрационном досье действующего отчета о результатах инспектирования производства.
🔹 Требование не распространяется на медицинские изделия класса потенциального риска применения 1 и нестерильные изделия класса 2а.
🔹 При своевременной подаче заявления на плановое инспектирование и уведомлении уполномоченного органа с предоставлением необходимых документов приостановление возможно не ранее чем через 25 рабочих дней после окончания срока действия предыдущего отчета.
📅 Решение официально опубликовано 28 сентября и вступает в силу 28 октября 2026 года.

#ЕАЭС #ЕЭК #Медицинские_изделия #регистрация_медизделий

Читать полностью на …


⚖️ ФАС признала действия фармкомпании «Гротекс» недобросовестной конкуренцией

Федеральная антимонопольная служба признала действия фармкомпании «Гротекс» актом недобросовестной конкуренции.
🔹 Компания направляла в аптечные сети письма с утверждениями о нарушении организацией «Атолл» исключительных прав «Гротекса» на лекарственные препараты.
🔹 Подтверждающие документы, обосновывающие эти претензии, представлены не были.
🔹 После отказа исполнить предупреждение ФАС ведомство возбудило антимонопольное дело.
🔹 «Гротексу» предписано прекратить распространение недостоверной информации, отозвать ранее направленные письма и опубликовать публичное опровержение.
ФАС заявила, что проконтролирует исполнение предписания.

#Гротекс #ОЗОН_Фармацевтика #ФАС_России

Читать полностью на ФАРМПРОМ ↗️


💊 В Обнинске запустили производство тикагрелора по полному циклу

🏭 Производство организовано на площадке ООО «Хемофарм», входящей в ГК «НИЖФАРМ».

🔬 Препарат выпускается по полному циклу с использованием фармацевтической субстанции российского производства.

❤️ Тикагрелор применяется для профилактики атеротромботических осложнений, в том числе при остром коронарном синдроме.

📌 Препарат включён в перечень ЖНВЛП и перечень стратегически значимых лекарственных средств.

По словам генерального директора ГК «НИЖФАРМ» Дмитрия Исаченко, за последние три года компания локализовала полный цикл производства более 15 препаратов.

#Нижфарм #Тикагрелор #Хемофарм

Читать полностью на ФАРМПРОМ ↗️


💊 Суд взыскал с «Аксельфарма» 513,7 млн рублей за продажу дженерика до истечения патента

Всего антимонопольная служба подала четыре иска на общую сумму около 2,1 млрд рублей за реализацию дженериков до окончания патентной защиты.

#Agouron_Pharmaceuticals #Pfizer #АксельФарм #арбитражный_суд #Инлита #ФАС

Читать полностью на ФАРМПРОМ ↗️

Показано 20 последних публикаций.