❤️🔠🔠🔠🔠🔠 💘
На днях начала читать курс по системе качества для студентов НОИ Фармации. Сразу решила сделать акцент на различии понятий:
💎Несоответствие - это когда требование уже не выполнено.
Примеры: показатель вышел за пределы спецификации, помещение не дотягивает до класса чистоты, склад не соответствует собственной СОП по температурному режиму.
💎Отклонение - это момент, когда отступили от утверждённой инструкции: забыли этап проверки, не провели промежуточный контроль, вышли за пределы температурного диапазона, но вовремя заметили и вернули всё в норму.
💎Само отклонение никуда не исчезает - его нужно расследовать и оценить влияние на качество.
💎Я отдельно подчёркиваю: отклонение в процессе может так и не привести к несоответствию продукции, но это не повод «махнуть рукой» и не регистрировать событие.
💎Важна зрелая система: как компания выявляет отклонения, документирует их, расследует причины, разрабатывает и реализует CAPA, а не обходится простым «виноват сотрудник, проведём инструктаж».
💎Если коротко:
Увидели, что что-то сделано не по инструкции —>отклонение, фиксируем и расследуем;
Увидели, что результат не соответствует требованию —> несоответствие.
☝☝☝☝Чем раньше будущие провизоры начинают видеть эту разницу, тем проще им потом выстраивать работающую, а не «бумажную» систему качества.
На днях начала читать курс по системе качества для студентов НОИ Фармации. Сразу решила сделать акцент на различии понятий:
💎Несоответствие - это когда требование уже не выполнено.
Примеры: показатель вышел за пределы спецификации, помещение не дотягивает до класса чистоты, склад не соответствует собственной СОП по температурному режиму.
💎Отклонение - это момент, когда отступили от утверждённой инструкции: забыли этап проверки, не провели промежуточный контроль, вышли за пределы температурного диапазона, но вовремя заметили и вернули всё в норму.
💎Само отклонение никуда не исчезает - его нужно расследовать и оценить влияние на качество.
💎Я отдельно подчёркиваю: отклонение в процессе может так и не привести к несоответствию продукции, но это не повод «махнуть рукой» и не регистрировать событие.
💎Важна зрелая система: как компания выявляет отклонения, документирует их, расследует причины, разрабатывает и реализует CAPA, а не обходится простым «виноват сотрудник, проведём инструктаж».
💎Если коротко:
Увидели, что что-то сделано не по инструкции —>отклонение, фиксируем и расследуем;
Увидели, что результат не соответствует требованию —> несоответствие.
☝☝☝☝Чем раньше будущие провизоры начинают видеть эту разницу, тем проще им потом выстраивать работающую, а не «бумажную» систему качества.