🤔 Мне недавно задали вопрос: а в чем вообще разница между двумя приказами Росздравнадзора - №5803 (про проверочные листы) и №5705 (про оценочные листы)?
✨Попробую объяснить максимально просто:
⭐️️Приказ №5705 - это про допуск к деятельности.
Лицензирование - когда вы только заходите в рынок или подтверждаете лицензию, используется оценочный лист.
Задача здесь простая:
может ли организация в принципе безопасно работать с лекарственными препаратами?
То есть это проверка базовой готовности: процессы, условия, персонал.
⭐️️Приказ №5803 - это уже про работу “в полях”.
Когда деятельность идет, применяется проверочный лист в рамках государственного контроля.
И вопрос здесь другой:
насколько стабильно и системно вы соблюдаете требования в реальной работе?
Не разово, не формально, а на постоянной основе.
💎Если коротко:
• оценочный лист = подтверждение готовности начать и вести деятельность
• проверочный лист = подтверждение устойчивости этой деятельности во времени
И здесь важный момент, который часто упускают.
Смысл всех этих инструментов - не «пройти проверку».
И даже не «избежать штрафа».
🔔Главная цель - обеспечить надежную, предсказуемую и безопасную работу с лекарственными препаратами, чтобы в итоге пациент получил качественный препарат с соблюдением условий хранения и обращения.
📎Кстати сами листы - очень практичный инструмент.
Если вы:
• небольшая организация - это отличная основа, чтобы выстроить систему качества с нуля (вам фактически разложили требования по полочкам);
• крупная компания - это удобный инструмент для самооценки и регулярных внутренних проверок;
• в ситуациях, когда нужна экспертная поддержка - это способ трезво оценить, что вы действительно можете закрыть своими силами, а где надежнее сразу привлекать внешние компетенции.
⚙️Я обычно предлагаю смотреть на них не как на «документы для инспектора», а как на чек-лист устойчивости вашей системы.
Самый рабочий подход — взять лист и пройтись по нему честно, без формальных «да».
С фокусом на вопрос: а у нас это действительно работает или просто описано?
Разница в ответах обычно очень показательная.
✨Попробую объяснить максимально просто:
⭐️️Приказ №5705 - это про допуск к деятельности.
Лицензирование - когда вы только заходите в рынок или подтверждаете лицензию, используется оценочный лист.
Задача здесь простая:
может ли организация в принципе безопасно работать с лекарственными препаратами?
То есть это проверка базовой готовности: процессы, условия, персонал.
⭐️️Приказ №5803 - это уже про работу “в полях”.
Когда деятельность идет, применяется проверочный лист в рамках государственного контроля.
И вопрос здесь другой:
насколько стабильно и системно вы соблюдаете требования в реальной работе?
Не разово, не формально, а на постоянной основе.
💎Если коротко:
• оценочный лист = подтверждение готовности начать и вести деятельность
• проверочный лист = подтверждение устойчивости этой деятельности во времени
И здесь важный момент, который часто упускают.
Смысл всех этих инструментов - не «пройти проверку».
И даже не «избежать штрафа».
🔔Главная цель - обеспечить надежную, предсказуемую и безопасную работу с лекарственными препаратами, чтобы в итоге пациент получил качественный препарат с соблюдением условий хранения и обращения.
📎Кстати сами листы - очень практичный инструмент.
Если вы:
• небольшая организация - это отличная основа, чтобы выстроить систему качества с нуля (вам фактически разложили требования по полочкам);
• крупная компания - это удобный инструмент для самооценки и регулярных внутренних проверок;
• в ситуациях, когда нужна экспертная поддержка - это способ трезво оценить, что вы действительно можете закрыть своими силами, а где надежнее сразу привлекать внешние компетенции.
⚙️Я обычно предлагаю смотреть на них не как на «документы для инспектора», а как на чек-лист устойчивости вашей системы.
Самый рабочий подход — взять лист и пройтись по нему честно, без формальных «да».
С фокусом на вопрос: а у нас это действительно работает или просто описано?
Разница в ответах обычно очень показательная.