Практические аспекты валидации мультимодального маршрута
16 октября на VIII Международной конференции «Логистика лекарственных средств» SCM Pharm буду модерировать две сессии. Одна из них посвящена теме, которая в последние годы становится сложнее на практике: валидации мультимодальных транспортных маршрутов.
В этой сессии вместе с экспертами-практиками из ГЕРОФАРМ, «ФармАудит» и WELLGO будем разбирать реальные решения для авиационных, морских и комбинированных перевозок.
Почему тема непростая?
Мультимодальный маршрут - это не просто последовательность «автомобиль → самолет → автомобиль» или «автомобиль → море → автомобиль».
Риски возникают на всей цепочке: при загрузке и выгрузке, терминальной обработке, перевалке, временном хранении, ожидании рейса, смене вида транспорта и отклонении фактического маршрута от запланированного.
Обсудим:
🔹 что именно мы валидируем: отдельное транспортное средство, упаковочное решение или весь маршрут;
🔹 почему квалификация термоконтейнера сама по себе еще не подтверждает пригодность конкретного маршрута;
🔹 как определить критические этапы загрузки и выгрузки и допустимое время нахождения продукции вне контролируемой температурной зоны;
🔹 какие риски добавляют транзитные аэропорты, перронная обработка, задержки и изменение рейсов;
🔹 чем морская перевозка принципиально отличается от более коротких маршрутов и почему при длительном транзите приходится оценивать не отдельный контейнер, а все аспекты защиты препарата.
Это хороший пример того, как QRM, квалификация и валидация превращаются из терминов в практические решения, а также отличная возможность сравнить свои подходы с реальными кейсами коллег.
Практические материалы сессии хорошо соотносятся с рекомендациями WHO по хранению и транспортировке термочувствительной фармацевтической продукции, включая:
📘 WHO Technical Report Series No. 961, Annex 9 — Model guidance for the storage and transport of time- and temperature-sensitive pharmaceutical products
📘 Guidelines for the international packaging and shipping of vaccines, Seventh edition
Программа конференции
До встречи 16.10.2026
16 октября на VIII Международной конференции «Логистика лекарственных средств» SCM Pharm буду модерировать две сессии. Одна из них посвящена теме, которая в последние годы становится сложнее на практике: валидации мультимодальных транспортных маршрутов.
В этой сессии вместе с экспертами-практиками из ГЕРОФАРМ, «ФармАудит» и WELLGO будем разбирать реальные решения для авиационных, морских и комбинированных перевозок.
Почему тема непростая?
Мультимодальный маршрут - это не просто последовательность «автомобиль → самолет → автомобиль» или «автомобиль → море → автомобиль».
Риски возникают на всей цепочке: при загрузке и выгрузке, терминальной обработке, перевалке, временном хранении, ожидании рейса, смене вида транспорта и отклонении фактического маршрута от запланированного.
Обсудим:
🔹 что именно мы валидируем: отдельное транспортное средство, упаковочное решение или весь маршрут;
🔹 почему квалификация термоконтейнера сама по себе еще не подтверждает пригодность конкретного маршрута;
🔹 как определить критические этапы загрузки и выгрузки и допустимое время нахождения продукции вне контролируемой температурной зоны;
🔹 какие риски добавляют транзитные аэропорты, перронная обработка, задержки и изменение рейсов;
🔹 чем морская перевозка принципиально отличается от более коротких маршрутов и почему при длительном транзите приходится оценивать не отдельный контейнер, а все аспекты защиты препарата.
Это хороший пример того, как QRM, квалификация и валидация превращаются из терминов в практические решения, а также отличная возможность сравнить свои подходы с реальными кейсами коллег.
Практические материалы сессии хорошо соотносятся с рекомендациями WHO по хранению и транспортировке термочувствительной фармацевтической продукции, включая:
📘 WHO Technical Report Series No. 961, Annex 9 — Model guidance for the storage and transport of time- and temperature-sensitive pharmaceutical products
📘 Guidelines for the international packaging and shipping of vaccines, Seventh edition
Программа конференции
До встречи 16.10.2026